Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spożycia wybranych składników żywności za pomocą krótkich kwestionariuszy (NutriPlant/FFQ)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Walidacja krótkich kwestionariuszy do oceny spożycia wybranych składników żywności

Celem badania jest walidacja krótkich kwestionariuszy do oceny spożycia wybranych składników żywności, ze szczególnym uwzględnieniem błonnika pokarmowego i żelaza. Dwa międzynarodowo opracowane krótkie kwestionariusze (FiberScreen [dla błonnika pokarmowego] i IRONQ-FFQ [dla żelaza]) zostały zaadaptowane do warunków słoweńskich i będą porównane ze standardową metodą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych w Słowenii i w całej Europie można stwierdzić, że znaczna część słoweńskiej populacji nie spełnia zalecanego spożycia błonnika pokarmowego. Jednocześnie istnieją ważne grupy populacyjne o podwyższonym ryzyku niedostatecznego spożycia żelaza, zwłaszcza kobiety w wieku rozrodczym. Oba składniki odżywcze mają istotne znaczenie dla zdrowia i stanowią ważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, które wymaga odpowiedniego monitorowania spożycia żywności na poziomie populacji.

W celu zapewnienia prostej i wiarygodnej oceny spożycia błonnika pokarmowego i żelaza w badaniach, klinicznych i publicznych ustawieniach zdrowotnych, opracowano dwa krótkie kwestionariusze dostosowane do słoweńskiego kontekstu. Kwestionariusz do oceny spożycia błonnika pokarmowego (KV-PV) opiera się na kwestionariuszu FiberScreen opracowanym przez holenderskich badaczy i został dostosowany do słoweńskiego wzorca żywieniowego przy użyciu danych z badania SI.Menu. Kwestionariusz do oceny spożycia żelaza (KV-Fe) opiera się na zwalidowanym IRONQ-FFQ i został dostosowany dla populacji słoweńskiej.

Pomimo dostosowania treści obu kwestionariuszy do słoweńskiego kontekstu, przed ich praktycznym zastosowaniem wymagana jest dalsza walidacja, w celu oceny niezawodności i użyteczności tych narzędzi do oceny spożycia błonnika pokarmowego i żelaza w Słowenii.

Celem projektu jest:

Określenie spożycia błonnika pokarmowego ocenianego za pomocą kwestionariusza KV-PV. Określenie spożycia żelaza ocenianego za pomocą kwestionariusza KV-Fe. Określenie spożycia błonnika pokarmowego przy użyciu 5-dniowego zapisu żywieniowego. Określenie spożycia żelaza przy użyciu 5-dniowego zapisu żywieniowego. Porównanie spożycia błonnika pokarmowego ocenianego za pomocą kwestionariusza KV-PV z 5-dniowym zapisem żywieniowym i ocena niezawodności KV-PV.

Porównanie spożycia żelaza ocenianego za pomocą kwestionariusza KV-Fe z 5-dniowym zapisem żywieniowym i ocena niezawodności KV-Fe.

Porównanie wyników dwóch kwestionariuszy KV-PV wypełnionych w odstępie 6 tygodni.

Porównanie wyników dwóch kwestionariuszy KV-Fe wypełnionych w odstępie 6 tygodni.

Zbadanie potencjalnych korelacji między wynikami testowanych kwestionariuszy a wybranymi wskaźnikami biochemicznymi u uczestników, którzy dobrowolnie zdecydują się na pobranie krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Liza Mohoric

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 50 osób w wieku 18–65 lat, z przewidywaną stopą rezygnacji na poziomie około 10%.
Zaproszenia poprzez stronę internetową instytutu i media społecznościowe.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Chęć udziału w badaniu.
  • Podpisane Oświadczenie o Świadomej i Dobrowolnej Zgody na Udział w Badaniu.
  • Wiek od 18 do 65 lat w momencie rekrutacji do badania.
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania oraz prowadzenia dziennika żywieniowego zgodnie z dostarczonymi instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Określone praktyki żywieniowe stosowane przez niewielką część populacji (weganizm, LCHF, diety niskokaloryczne; uwaga: wegetarianie nie są wykluczani).
  • Diety zalecone przez personel medyczny.
  • Niezdolność umysłowa uniemożliwiająca odpowiednie zrozumienie lub udział.

Powody wykluczenia uczestnika w trakcie badania:

  • Niezdolność do udziału w badaniu
  • Życzenie zaprzestania udziału
  • Niekompletne dane dostarczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Próba badawcza
Dorośli (18-65 lat)
Test diagnostyczny: Kwestionariusz przesiewowy
Kwestionariusz przesiewowy: ocena parametrów społeczno-demograficznych, stosowania suplementów diety, stanu zdrowia, nawyków żywieniowych
Test diagnostyczny: 5d-PD: Spożycie składników odżywczych na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych
Ocena spożycia żywności (5x 24-godzinne wywiady żywieniowe) oraz oszacowanie przyjmowanych składników odżywczych
Test diagnostyczny: KV-PV: Spożycie błonnika pokarmowego
Spożycie błonnika pokarmowego oceniane za pomocą KV-PV (Krótki kwestionariusz do oceny spożycia błonnika pokarmowego)
Test diagnostyczny: KV-Fe: Spożycie żelaza
Spożycie żelaza z wykorzystaniem KV-Fe (Krótki kwestionariusz do oceny spożycia żelaza)
Test diagnostyczny: Biomarkery krwi
Uczestnikom zostanie zapewniona możliwość laboratoryjnej oceny stanu żelaza (ferrytyna, żelazo w surowicy i hemoglobina) oraz podstawowego profilu lipidowego (cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie składników odżywczych przy użyciu 24-godzinnych wywiadów żywieniowych (5d-PD)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Spożycie żywieniowe zostanie oszacowane przy użyciu 24-godzinnych wywiadów żywieniowych przez 5 dni (5d-PD)
1 tydzień
Spożycie błonnika pokarmowego (KV-PV)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Spożycie błonnika pokarmowego będzie oceniane za pomocą KV-PV (Krótki kwestionariusz do oceny spożycia błonnika pokarmowego) na początku badania i po około 6 tygodniach.
6 tygodni
Spożycie żelaza (KV-Fe)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Spożycie żelaza będzie oceniane za pomocą KV-Fe (Krótki kwestionariusz do oceny spożycia żelaza) na początku badania oraz po około 6 tygodniach.
6 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laboratoryjna ocena stanu żelaza: S-ferrytyna
Ramy czasowe: raz podczas 6 tygodni trwania badania
Laboratoryjna ocena statusu żelaza za pomocą badań krwi
raz podczas 6 tygodni trwania badania
Laboratoryjna ocena gospodarki żelazem: S-żelazo
Ramy czasowe: raz w ciągu 6 tygodni trwania badania
Laboratoryjna ocena stanu żelaza za pomocą analiz krwi
raz w ciągu 6 tygodni trwania badania
Laboratoryjna ocena stanu żelaza: hemoglobina
Ramy czasowe: raz w ciągu 6 tygodni badania
Laboratoryjna ocena stanu żelaza z wykorzystaniem badań krwi
raz w ciągu 6 tygodni badania
Laboratoryjna ocena lipidów krwi: cholesterol całkowity
Ramy czasowe: raz w ciągu 6 tygodni trwania badania
laboratoryjna ocena profilu lipidowego przy użyciu analiz krwi
raz w ciągu 6 tygodni trwania badania
Laboratoryjna ocena lipidów krwi: cholesterol HDL
Ramy czasowe: raz w ciągu 6 tygodni badania
laboratoryjna ocena profilu lipidowego przy użyciu analiz krwi
raz w ciągu 6 tygodni badania
Laboratoryjna ocena lipidów krwi: cholesterol LDL
Ramy czasowe: raz w ciągu 6 tygodni trwania badania
laboratoryjna ocena profilu lipidowego przy użyciu badań krwi
raz w ciągu 6 tygodni trwania badania
Laboratoryjna ocena lipidów krwi: trójglicerydy
Ramy czasowe: raz podczas 6 tygodni badania
laboratoryjna ocena profilu lipidowego przy użyciu analiz krwi
raz podczas 6 tygodni badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KEP-5-13/2025
  • L7-50154 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
  • J3-70143 (Inny numer grantu/finansowania: Slovenian Research And Innovation Agency)
  • P3-0395 (Inny identyfikator: Slovenian Research And Innovation Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami