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Bewertung der Nahrungsaufnahme ausgewählter Lebensmittelkomponenten mithilfe kurzer Fragebögen (NutriPlant/FFQ)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Validierung kurzer Fragebögen zur Erfassung der Nahrungsaufnahme ausgewählter Lebensmittelkomponenten

Ziel der Studie ist die Validierung kurzer Fragebögen zur Bewertung der Nahrungsaufnahme ausgewählter Lebensmittelkomponenten, mit Schwerpunkt auf Ballaststoffen und Eisen. Zwei international entwickelte kurze Fragebögen (FiberScreen [für Ballaststoffe] und IRONQ-FFQ [für Eisen]) wurden an den slowenischen Kontext angepasst und werden mit der standardmäßigen 24-Stunden-Ernährungsrückrufmethode verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund früherer Untersuchungen in Slowenien und ganz Europa lässt sich schließen, dass ein beträchtlicher Teil der slowenischen Bevölkerung die empfohlene Aufnahme von Ballaststoffen nicht erreicht. Gleichzeitig gibt es wichtige Bevölkerungsgruppen mit einem erhöhten Risiko einer unzureichenden Eisenaufnahme, insbesondere Frauen im gebärfähigen Alter. Beide Nährstoffe haben erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit und stellen eine wichtige Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, die eine angemessene Überwachung der Nahrungsaufnahme auf Bevölkerungsebene erfordert.

Mit dem Ziel, eine einfache und zuverlässige Bewertung der Aufnahme von Ballaststoffen und Eisen in Forschung, klinischen und öffentlichen Gesundheitsbereichen zu ermöglichen, wurden zwei kurze Fragebögen entwickelt, die an den slowenischen Kontext angepasst sind. Der Fragebogen zur Bewertung der Ballaststoffaufnahme (KV-PV) basiert auf dem von niederländischen Forschern entwickelten FiberScreen-Fragebogen und wurde mithilfe von Daten aus der SI.Menu-Studie an das slowenische Ernährungsmuster angepasst. Der Fragebogen zur Bewertung der Eisenaufnahme (KV-Fe) basiert auf dem validierten IRONQ-FFQ und wurde für die slowenische Bevölkerung angepasst.

Trotz der inhaltlichen Anpassung beider Fragebögen an den slowenischen Kontext ist vor der praktischen Anwendung eine weitere Validierung erforderlich, um die Zuverlässigkeit und Anwendbarkeit dieser Instrumente zur Bewertung der Ballaststoff- und Eisenaufnahme in Slowenien zu beurteilen.

Die Ziele des Projekts sind:

Bestimmung der Ballaststoffaufnahme, wie sie durch den KV-PV-Fragebogen bewertet wird. Bestimmung der Eisenaufnahme, wie sie durch den KV-Fe-Fragebogen bewertet wird. Bestimmung der Ballaststoffaufnahme mithilfe eines 5-tägigen Ernährungsprotokolls. Bestimmung der Eisenaufnahme mithilfe eines 5-tägigen Ernährungsprotokolls. Vergleich der durch den KV-PV-Fragebogen bewerteten Ballaststoffaufnahme mit dem 5-tägigen Ernährungsprotokoll und Bewertung der Zuverlässigkeit des KV-PV.

Vergleich der durch den KV-Fe-Fragebogen bewerteten Eisenaufnahme mit dem 5-tägigen Ernährungsprotokoll und Bewertung der Zuverlässigkeit des KV-Fe.

Vergleich der Ergebnisse zweier im Abstand von 6 Wochen ausgefüllter KV-PV-Fragebögen.

Vergleich der Ergebnisse zweier im Abstand von 6 Wochen ausgefüllter KV-Fe-Fragebögen.

Untersuchung möglicher Korrelationen zwischen den Ergebnissen der getesteten Fragebögen und ausgewählten biochemischen Indikatoren bei Teilnehmern, die sich freiwillig für eine Blutentnahme entscheiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Liza Mohoric

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Etwa 50 Probanden im Alter von 18-65 Jahren, mit einer erwarteten Abbruchquote von etwa 10%. Einladungen über die Instituts-Webseite und soziale Medien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung zur informierten und freiwilligen Teilnahme an der Studie.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.
  • Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und gemäß der bereitgestellten Anweisungen ein Ernährungsprotokoll zu führen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Spezifische Ernährungsweisen, die von einem kleinen Teil der Bevölkerung befolgt werden (Veganismus, LCHF, kalorienreduzierte Diäten; Hinweis: Vegetarier sind nicht ausgeschlossen).
  • Von medizinischem Fachpersonal verordnete Diäten.
  • Geistige Beeinträchtigung, die ein angemessenes Verständnis oder die Teilnahme verhindert.

Gründe für den Ausschluss eines Teilnehmers während der Studie:

  • Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Wunsch, die Teilnahme abzubrechen
  • Unvollständige Datenbereitstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studienprobe
Erwachsene (18-65 Jahre)
Diagnosetest: Screening-Fragebogen
Screening-Fragebogen: Erhebung soziodemografischer Parameter, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Gesundheitszustand, Ernährungsgewohnheiten
Diagnosetest: 5d-PD: Nährstoffaufnahme mittels 24-Stunden-Ernährungsprotokollen
Erfassung der Nahrungsaufnahme (5x 24-Stunden-Ernährungsprotokolle) und Schätzung der Nährstoffaufnahme
Diagnosetest: KV-PV: Ballaststoffaufnahme
Die Aufnahme von Ballaststoffen wird mit KV-PV (Kurzfragebogen zur Erfassung der Ballaststoffaufnahme) bewertet
Diagnosetest: KV-Fe: Eisenzufuhr
Eisenaufnahme mittels KV-Fe (Kurzfragebogen zur Erfassung der Eisenaufnahme)
Diagnosetest: Blutbiomarker
Den Probanden wird die Möglichkeit für eine Laboruntersuchung des Eisenstatus (Ferritin, Serum-Eisen und Hämoglobin) und eines Basis-Lipidprofils (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsaufnahme mittels 24-Stunden-Ernährungsprotokollen (5d-PD)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Nährstoffaufnahme wird anhand von 24-Stunden-Ernährungsprotokollen für 5 Tage (5d-PD) geschätzt.
1 Woche
Ballaststoffaufnahme (KV-PV)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Aufnahme von Ballaststoffen wird zu Beginn der Studie und nach etwa 6 Wochen mit dem KV-PV (Kurzfragebogen zur Erfassung der Ballaststoffaufnahme) bewertet.
6 Wochen
Eisenaufnahme (KV-Fe)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Eisenaufnahme wird zu Beginn der Studie und nach etwa 6 Wochen mit KV-Fe (Kurzfragebogen zur Erfassung der Eisenaufnahme) bewertet.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laboruntersuchung des Eisenstatus: S-Ferritin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbewertung des Eisenstatus mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbewertung des Eisenstatus: S-Eisen
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbewertung des Eisenstatus mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbewertung des Eisenstatus: Hämoglobin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studie
Laborbewertung des Eisenstatus mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studie
Laboruntersuchung von Blutfetten: Gesamtcholesterin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laboruntersuchung des Lipidprofils mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laboruntersuchung der Blutfette: HDL-Cholesterin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
laboratorische Bewertung des Lipidprofils mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laboruntersuchung der Blutfette: LDL-Cholesterin
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laborbeurteilung des Lipidprofils mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studiendauer
Laboruntersuchung der Blutfette: Triglyceride
Zeitfenster: einmal während der 6-wöchigen Studienphase
Laborbewertung des Lipidprofils mittels Blutanalysen
einmal während der 6-wöchigen Studienphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Igor Pravst, PhD, Institute of Nutrition, Ljubljana, Slovenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KEP-5-13/2025
  • L7-50154 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Agriculture, Forestry and Food)
  • J3-70143 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Slovenian Research And Innovation Agency)
  • P3-0395 (Andere Kennung: Slovenian Research And Innovation Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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