Wpływ treningu opartego na modelu transteoretycznym na siłę mięśni dna miednicy
Wpływ szkolenia opartego na modelu transteoretycznym na siłę mięśni dna miednicy u kobiet: Tworzenie modelu szkolenia zorientowanego na aplikację
Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu treningu opartego na modelu transteoretycznym na siłę mięśni dna miednicy u kobiet.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczym zaślepieniem, z pomiarami przed i po badaniu, i będzie przeprowadzone z aktywnymi seksualnie kobietami w wieku 18 lat i starszymi, które spełniają kryteria włączenia i które zgłosiły się do Rodzinnego Ośrodka Zdrowia Sevgi nr 13 w dzielnicy Gaziemir, w prowincji Izmir.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dno miednicy jest złożoną strukturą anatomiczną składającą się z elementów nerwowych, mięśniowych, powięziowych i tkanki łącznej. Współdziałając z innymi mięśniami związanymi z obręczą miednicy, dno miednicy jest kluczowym elementem odpowiedzialnym za stabilizację całego ciała. Podstawowe funkcje dna miednicy i jego składników obejmują zapewnienie wsparcia dla struktur wewnątrzbrzusznych, takich jak pęcherz moczowy, cewka moczowa, prostata, pochwa, macica, odbyt i odbytnica; wspomaganie trzymania moczu i stolca poprzez umożliwienie dobrowolnego rozpoczęcia i zakończenia oddawania moczu i defekacji, zapobiegając tym samym nietrzymaniu; zapobieganie wypadaniu narządów miednicy; aktywną rolę podczas porodu; oraz utrzymanie funkcji seksualnych.
Dysfunkcja dna miednicy (PFD) objawia się różnymi złożonymi symptomami, takimi jak nietrzymanie moczu (UI), wypadanie narządów miednicy (POP), nietrzymanie stolca (FI), problemy seksualne i przewlekły ból miednicy, wraz z uszkodzeniem, osłabieniem i upośledzeniem funkcji oraz struktury morfologicznej dna miednicy. wpływając na codzienne aktywności kobiet, ich status psychospołeczny i ogólne postrzeganie zdrowia. Dysfunkcja dna miednicy jest powszechnym problemem na całym świecie, występującym w przedziale od 1,9% do 46,5%, i jest niedostatecznie diagnozowana. W Turcji częstość występowania wypadania narządów miednicy wynosi 30-50%, nietrzymania moczu 26,3-71,5%, a nietrzymanie stolca/odbytu jest zgłaszane w literaturze jako 2-3%. podaje się, że wskaźnik ten wzrasta z wiekiem, przekraczając 10%, oraz że odsetek dysfunkcji seksualnych u kobiet waha się od 20% do 73% stwierdzono w ich artykule, że około 10% kobiet boryka się z problemami dna miednicy wymagającymi operacji. Chociaż różni się między krajami i społeczeństwami, częstość występowania dysfunkcji dna miednicy u kobiet ogólnie mieści się w przedziale 20-40%.Te wskaźniki wskazują, że dysfunkcja dna miednicy jest istotnym problemem zdrowia publicznego.
Interwencje terapeutyczne i opiekuńcze w dysfunkcji dna miednicy stanowią usługę zdrowotną o charakterze prewencyjnym, którą pracownicy służby zdrowia, szczególnie położne w podstawowej opiece zdrowotnej, powinni traktować priorytetowo. Zapewnienie edukacji dotyczącej wzmacniania dna miednicy jest ważne zarówno w zapobieganiu błędnym przekonaniom, jak i w podnoszeniu poziomu wiedzy i świadomości kobiet.
Przegląd systematyczny przeprowadzony w celu określenia skuteczności interwencji promocji zdrowia opartych na modelach zmiany zachowań dla modyfikacji czynników stylu życia (aktywność fizyczna, dieta, alkohol i palenie) u dorosłych korzystających z podstawowej opieki zdrowotnej wykazał, że Model Transteoretyczny był najczęściej stosowaną interwencją w tych celach. Model Transteoretyczny został opracowany przez Prochaskę i Diclemente, aby kierować jednostkami w akceptacji problematycznych zachowań w ich życiu i zmianie tych zachowań z pozytywnymi oczekiwaniami i pragnieniem. Model ten ma na celu celową zmianę zachowania jednostki. Zaleca się stosowanie Modelu Transteoretycznego, aby ułatwić jednostkom adaptację do zmian stylu życia i zapewnić skuteczną edukację stwierdzono również w ich badaniach, że opieka świadczona w połączeniu z treningiem dna miednicy zapobiega dysfunkcji dna miednicy i poprawia jakość życia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Seksualnie aktywne kobiety w wieku 18-65 lat
- Kobiety, które zgłosiły się ochotniczo do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Osoby z wynikiem pomiaru perinometru równym 2
- Kobiety w ciąży
- Osoby, które przeszły trening mięśni dna miednicy w ciągu ostatnich dwóch lat
- Osoby z chorobami uniemożliwiającymi wykonywanie ćwiczeń mięśni dna miednicy
- Osoby korzystające z aplikacji mobilnej do ćwiczeń mięśni dna miednicy
- Osoby z dysfunkcją mięśni dna miednicy
- Osoby niezdolne do wykonania programu ćwiczeń mięśni dna miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają szkolenie świadomościowe dotyczące ćwiczeń mięśni dna miednicy oparte na modelu transteoretycznym. Szkolenie to obejmuje broszurę i program seminarium przygotowany zgodnie z modelem transteoretycznym. Kobiety w tej grupie otrzymają miesięczny harmonogram ćwiczeń, aby wspierać je w wykonywaniu ćwiczeń mięśni dna miednicy. |
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Grupa nieotrzymująca szkolenia
|
Po zakończeniu fazy zbierania danych w badaniu, kobietom z grupy kontrolnej również zostanie szczegółowo wyjaśnione wykonywanie ćwiczeń mięśni dna miednicy w oparciu o model transteoretyczny i szkolenie z zakresu świadomości, a także otrzymają one broszurę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności mięśni dna miednicy (mikrowolty µV)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Maksymalny skurcz dobrowolny (MVC) i średni skurcz mięśni dna miednicy będą mierzone za pomocą powierzchniowego urządzenia biofeedback EMG. Wyższe wartości wskazują na lepszą aktywację i siłę mięśni.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-1T/83
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .