Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehab Exerbrain: Łączenie terapii fizycznej i poznawczej po udarze

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Wpływ internetowej tele-rehabilitacji fizyczno-poznawczej z wykorzystaniem gier ruchowych na sprawność fizyczną i poznawczą u osób po udarze mózgu w okresie przewlekłym: Protokół randomizowanego badania kontrolowanego

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy internetowy program ćwiczeń i treningu poznawczego (fizyczno-poznawczego) działa w celu poprawy ruchów i funkcji mózgu u dorosłych po długotrwałym udarze. Sprawdzimy również, czy program jest bezpieczny i przyjemny.

Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć to:

Czy program poprawia chód, równowagę, siłę i zmniejsza ryzyko upadków? Czy program poprawia umiejętności poznawcze, takie jak pamięć, uwaga i rozwiązywanie problemów? Naukowcy porównają internetowy program ćwiczeń i treningu poznawczego ze standardową opieką, aby sprawdzić, czy program prowadzi do większej poprawy.

Uczestnicy:

  • Zostaną losowo przydzieleni do grupy treningowej online lub grupy standardowej opieki
  • Jeśli będą w grupie treningowej, ukończą 12-tygodniowy program domowy
  • Wezmą udział w testach fizycznych i poznawczych przed i po programie

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy 12-tygodniowy, internetowy program ćwiczeń fizycznych i treningu poznawczego (fizyczno-poznawczego) może poprawić zarówno zdolności fizyczne, jak i funkcjonowanie mózgu u dorosłych z długotrwałym udarem mózgu. Badanie zbada również, czy program jest bezpieczny, praktyczny w użyciu w domu oraz przyjemny.

Wielu ludzi, którzy przeszli udar mózgu, nadal doświadcza problemów z ruchem (takich jak chodzenie, równowaga, osłabienie i ryzyko upadku), a także problemów z funkcjami poznawczymi (takimi jak pamięć, uwaga i rozwiązywanie problemów). Tradycyjna rehabilitacja często koncentruje się głównie na fizycznym powrocie do zdrowia. To badanie testuje program, który łączy ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy jednocześnie, wykorzystując interaktywne internetowe „exergames” dostarczane poprzez telerehabilitację.

Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy program poprawia funkcje motoryczne, prędkość chodzenia, równowagę, siłę mięśni i zmniejsza ryzyko upadku? Czy program poprawia zdolności poznawcze, w tym ogólną zdolność poznawczą, funkcje wykonawcze, pamięć i uwagę? Czy program jest przyjemny i wykonalny dla osób z przewlekłym udarem do użytku w domu? W tym badaniu 52 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie realizować 12-tygodniowy internetowy program treningu fizyczno-poznawczego w domu. Druga grupa będzie nadal otrzymywać zwykłą opiekę. Badacze porównają zmiany w wydolności fizycznej i poznawczej między obiema grupami.

Uczestnicy w grupie treningowej będą podążać za prowadzonymi sesjami ćwiczeń dostarczanymi online. Wszyscy uczestnicy wykonają oceny fizyczne i poznawcze przed i po 12-tygodniowym okresie. Wyniki tego badania mogą pomóc ustalić, czy internetowy trening fizyczno-poznawczy jest skuteczną i dostępną opcją rehabilitacji dla osób żyjących z przewlekłym udarem mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
  • Numer telefonu: 66 861822590
  • E-mail: puntarik.k@cmu.ac.th

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowane udar niedokrwienny lub krwotoczny co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją
  • wiek od 20 do 80 lat
  • zdolność do przejścia co najmniej 10 metrów z lub bez urządzeń wspomagających
  • zdolność do bezpiecznego wykonania ruchu z siadu do stania z lub bez urządzeń wspomagających
  • możliwość widzenia ekranu tabletu lub laptopa z odległości co najmniej 60 cm
  • stabilny stan zdrowia i możliwość przestrzegania instrukcji badania
  • częste użytkowanie telefonu komórkowego, tabletu lub laptopa

Kryteria wykluczenia:

  • stan zdrowia lub powikłania uniemożliwiające bezpieczne ćwiczenia
  • zaniedbanie, zaburzenia komunikacji lub nieskorygowane problemy wzrokowe [30], lub - ciężka spastyczność kończyn górnych lub dolnych (zmodyfikowana skala Ashwortha ≥ 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Webowe Egzergaming Fizyczno-Poznawczej Telerehabilitacji
Fizyczno-poznawcza exergame poprzez platformę internetową w warunkach domowych przez 60 min/sesja, 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
Behawioralne: Internetowe Egzergamingowe Telerehabilitacyjne Ćwiczenia Fizyczno-Poznawcze
Wykonuj fizyczno-poznawcze gry ruchowe (exergame) za pośrednictwem internetowej platformy ExerbrainCMU w warunkach domowych przez 60 minut/sesję, 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test Łączenia Punktów (TMT) część B-A będzie oceniany na początku badania i po 3 miesiącach.
3 miesiące
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ryzyko upadków będzie oceniane przy użyciu testu Timed Up and Go (TUG) na początku badania i po 3 miesiącach. Czas potrzebny na wykonanie testu TUG będzie rejestrowany w sekundach.
3 miesiące
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące.
Test 10-Metrowy Marszu (10MWT) zostanie wykorzystany do oceny prędkości chodu na początku badania oraz po 3 miesiącach.
3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) zostanie wykorzystany do pomiaru globalnej funkcji poznawczej na początku badania i po 3 miesiącach. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą globalną funkcję poznawczą.
3 miesiące
Uwaga
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test Rozpiętości Cyfr będzie używany do oceny pamięci i uwagi na początku badania oraz po 3 miesiącach.
3 miesiące
Funkcja motoryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Oceny Motorycznej (MAS) będzie stosowana do oceny funkcji motorycznych na początku badania oraz po 3 miesiącach.
3 miesiące
Bilans
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmodyfikowany test sięgania funkcjonalnego (MFRT) zostanie wykorzystany do oceny równowagi na początku badania oraz po 3 miesiącach.
3 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła będzie wykorzystywany do oceny siły mięśni kończyn dolnych na początku badania i po 3 miesiącach.
3 miesiące
Rozkład masy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test Symetrii Postawy (SST) zostanie wykorzystany do oceny rozkładu masy ciała na początku badania oraz po 3 miesiącach.
3 miesiące
Przyjemność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES) zostanie użyta do oceny przyjemności.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chiang Mai University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • N42A680192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ świadoma zgoda uzyskana od uczestników nie zawierała zgody na publiczne udostępnianie danych. Ponadto, ze względu na wrażliwy charakter danych klinicznych i potencjalne ryzyko ponownej identyfikacji uczestników, udostępnianie danych nie jest planowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami