Telerehab Exerbrain: Łączenie terapii fizycznej i poznawczej po udarze
Wpływ internetowej tele-rehabilitacji fizyczno-poznawczej z wykorzystaniem gier ruchowych na sprawność fizyczną i poznawczą u osób po udarze mózgu w okresie przewlekłym: Protokół randomizowanego badania kontrolowanego
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy internetowy program ćwiczeń i treningu poznawczego (fizyczno-poznawczego) działa w celu poprawy ruchów i funkcji mózgu u dorosłych po długotrwałym udarze. Sprawdzimy również, czy program jest bezpieczny i przyjemny.
Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć to:
Czy program poprawia chód, równowagę, siłę i zmniejsza ryzyko upadków? Czy program poprawia umiejętności poznawcze, takie jak pamięć, uwaga i rozwiązywanie problemów? Naukowcy porównają internetowy program ćwiczeń i treningu poznawczego ze standardową opieką, aby sprawdzić, czy program prowadzi do większej poprawy.
Uczestnicy:
- Zostaną losowo przydzieleni do grupy treningowej online lub grupy standardowej opieki
- Jeśli będą w grupie treningowej, ukończą 12-tygodniowy program domowy
- Wezmą udział w testach fizycznych i poznawczych przed i po programie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy 12-tygodniowy, internetowy program ćwiczeń fizycznych i treningu poznawczego (fizyczno-poznawczego) może poprawić zarówno zdolności fizyczne, jak i funkcjonowanie mózgu u dorosłych z długotrwałym udarem mózgu. Badanie zbada również, czy program jest bezpieczny, praktyczny w użyciu w domu oraz przyjemny.
Wielu ludzi, którzy przeszli udar mózgu, nadal doświadcza problemów z ruchem (takich jak chodzenie, równowaga, osłabienie i ryzyko upadku), a także problemów z funkcjami poznawczymi (takimi jak pamięć, uwaga i rozwiązywanie problemów). Tradycyjna rehabilitacja często koncentruje się głównie na fizycznym powrocie do zdrowia. To badanie testuje program, który łączy ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy jednocześnie, wykorzystując interaktywne internetowe „exergames” dostarczane poprzez telerehabilitację.
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy program poprawia funkcje motoryczne, prędkość chodzenia, równowagę, siłę mięśni i zmniejsza ryzyko upadku? Czy program poprawia zdolności poznawcze, w tym ogólną zdolność poznawczą, funkcje wykonawcze, pamięć i uwagę? Czy program jest przyjemny i wykonalny dla osób z przewlekłym udarem do użytku w domu? W tym badaniu 52 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie realizować 12-tygodniowy internetowy program treningu fizyczno-poznawczego w domu. Druga grupa będzie nadal otrzymywać zwykłą opiekę. Badacze porównają zmiany w wydolności fizycznej i poznawczej między obiema grupami.
Uczestnicy w grupie treningowej będą podążać za prowadzonymi sesjami ćwiczeń dostarczanymi online. Wszyscy uczestnicy wykonają oceny fizyczne i poznawcze przed i po 12-tygodniowym okresie. Wyniki tego badania mogą pomóc ustalić, czy internetowy trening fizyczno-poznawczy jest skuteczną i dostępną opcją rehabilitacji dla osób żyjących z przewlekłym udarem mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Puntarik Keawtep, Ph.D., Primary investigator
- Numer telefonu: 66 861822590
- E-mail: puntarik.k@cmu.ac.th
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Somporn Sungkarat, PhD, Associate Professor
- Numer telefonu: 66814458336
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowane udar niedokrwienny lub krwotoczny co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją
- wiek od 20 do 80 lat
- zdolność do przejścia co najmniej 10 metrów z lub bez urządzeń wspomagających
- zdolność do bezpiecznego wykonania ruchu z siadu do stania z lub bez urządzeń wspomagających
- możliwość widzenia ekranu tabletu lub laptopa z odległości co najmniej 60 cm
- stabilny stan zdrowia i możliwość przestrzegania instrukcji badania
- częste użytkowanie telefonu komórkowego, tabletu lub laptopa
Kryteria wykluczenia:
- stan zdrowia lub powikłania uniemożliwiające bezpieczne ćwiczenia
- zaniedbanie, zaburzenia komunikacji lub nieskorygowane problemy wzrokowe [30], lub - ciężka spastyczność kończyn górnych lub dolnych (zmodyfikowana skala Ashwortha ≥ 3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Webowe Egzergaming Fizyczno-Poznawczej Telerehabilitacji
Fizyczno-poznawcza exergame poprzez platformę internetową w warunkach domowych przez 60 min/sesja, 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
|
Wykonuj fizyczno-poznawcze gry ruchowe (exergame) za pośrednictwem internetowej platformy ExerbrainCMU w warunkach domowych przez 60 minut/sesję, 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test Łączenia Punktów (TMT) część B-A będzie oceniany na początku badania i po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ryzyko upadków będzie oceniane przy użyciu testu Timed Up and Go (TUG) na początku badania i po 3 miesiącach.
Czas potrzebny na wykonanie testu TUG będzie rejestrowany w sekundach.
|
3 miesiące
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące.
|
Test 10-Metrowy Marszu (10MWT) zostanie wykorzystany do oceny prędkości chodu na początku badania oraz po 3 miesiącach.
|
3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) zostanie wykorzystany do pomiaru globalnej funkcji poznawczej na początku badania i po 3 miesiącach. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą globalną funkcję poznawczą.
|
3 miesiące
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test Rozpiętości Cyfr będzie używany do oceny pamięci i uwagi na początku badania oraz po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
|
Funkcja motoryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Oceny Motorycznej (MAS) będzie stosowana do oceny funkcji motorycznych na początku badania oraz po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
|
Bilans
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany test sięgania funkcjonalnego (MFRT) zostanie wykorzystany do oceny równowagi na początku badania oraz po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test pięciokrotnego wstawania z krzesła będzie wykorzystywany do oceny siły mięśni kończyn dolnych na początku badania i po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
|
Rozkład masy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test Symetrii Postawy (SST) zostanie wykorzystany do oceny rozkładu masy ciała na początku badania oraz po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES) zostanie użyta do oceny przyjemności.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Puntarik Keawtep, Chiang Mai Uiversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N42A680192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .