Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w nacieku komórek tucznych i makrofagów oraz gęstości mikronaczyń

1 września 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Zrozumienie zmian w infiltracji komórek tucznych i makrofagów, a także gęstości mikro naczyń, może rzucić światło na wczesne zdarzenia prowadzące do karcynogenezy żołądka w otyłości.

Otyłość to globalny problem zdrowotny, który osiągnął rozmiary epidemii, dotykając ponad miliard ludzi na całym świecie i znacząco zwiększając ryzyko wielu chorób współistniejących, w tym cukrzycy typu 2, chorób układu krążenia i nowotworów (Światowa Organizacja Zdrowia, 2024). Coraz więcej dowodów sugeruje, że przewlekły stan zapalny o niskim nasileniu związany z otyłością odgrywa kluczową rolę w rozwoju nowotworów związanych z otyłością, w tym raka żołądka. Dysfunkcja tkanki tłuszczowej w otyłości prowadzi do rekrutacji i aktywacji różnych komórek odpornościowych, takich jak makrofagi i komórki tuczne, które przyczyniają się do powstania prozapalnego mikrośrodowiska poprzez uwalnianie cytokin, czynników wzrostu i mediatorów angiogennych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W błonie śluzowej żołądka, to zapalne mikrośrodowisko związane z otyłością może sprzyjać proliferacji nabłonka, uszkodzeniom DNA i neowaskularyzacji, tworząc warunki sprzyjające wczesnej transformacji nowotworowej. Obecność komórek tucznych na obwodzie i naciekających guzów wskazuje na ich rolę w modulacji biologii guza, co zostało powiązane z progresją nowotworu poprzez ich zdolność do uwalniania histaminy, tryptazy i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), zwiększając tym samym angiogenezę i przebudowę zrębu. Podobnie, makrofagi, zwłaszcza te wykazujące fenotyp przypominający M2, mogą ułatwiać przebudowę tkanki i angiogenezę, dalej wspierając inicjację guza. Liczba i fenotyp makrofagów różnią się na różnych etapach progresji guza. Liczba makrofagów znacznie wzrasta we wczesnych stadiach wzrostu guza.

Pomimo rosnącego uznania związku między otyłością, stanem zapalnym a nowotworami, niewiele badań zbadało zmiany immunopatologiczne zachodzące w błonie śluzowej żołądka otyłych pacjentów przed wystąpieniem jawnej złośliwości. Chirurgia bariatryczna daje wyjątkową możliwość zbadania tych zmian w ludzkiej tkance żołądka. Zrozumienie zmian w nacieku komórek tucznych i makrofagów, a także gęstości mikronaczyń, może rzucić światło na wczesne zdarzenia prowadzące do raka żołądka w otyłości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 21531
        • The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pobrano zostanie pięćdziesiąt próbek tkanki żołądkowej od pacjentów z otyłością poddawanych operacji bariatrycznej oraz pięćdziesiąt od szczupłych pacjentów kontrolnych poddawanych biopsji endoskopowej z powodu łagodnych lub złośliwych schorzeń żołądka. Wszyscy uczestnicy przeszli przedoperacyjną ocenę obejmującą badania krwi.

Wszyscy pacjenci zostali ocenieni przez zespół multidyscyplinarny składający się z dietetyka, psychiatry, endokrynologa, radiologa, anestezjologa i chirurga. Ocena endokrynologiczna wykluczyła wtórne przyczyny otyłości (np. zespół Cushinga, zespół policystycznych jajników). Do badania włączono wyłącznie pacjentów z wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 35 kg/m². Wszystkie zabiegi chirurgiczne były laparoskopowymi rękawowymi resekcjami żołądka (LapSG).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci poddani operacji bariatrycznej (laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka).
  • BMI > 35 kg/m²
  • Wszyscy uczestnicy przeszli przedoperacyjną ocenę, w tym badania krwi i ocenę przez zespół multidyscyplinarny (dietetyk, psychiatra, endokrynolog, radiolog, anestezjolog i chirurg).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórnymi przyczynami otyłości, takimi jak zespół Cushinga lub zespół policystycznych jajników (PCOS).
  • Pacjenci ze złośliwymi schorzeniami żołądka lub wcześniejszą operacją żołądka.
  • Pacjenci z układowymi chorobami zapalnymi, zaburzeniami autoimmunologicznymi lub przewlekłymi infekcjami, które mogą wpływać na naciek komórek odpornościowych.
  • Pacjenci z niepełnymi danymi klinicznymi lub złej jakości próbkami tkankowymi.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne, immunosupresyjne lub kortykosteroidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed pobraniem próbek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjenci z otyłością poddawani operacji bariatrycznej
Procedura: chirurgia bariatryczna laparoskopowa resekcja rękawowa żołądka

Makrofagi tkanki tłuszczowej (ATMs), komórki tuczne pozytywne na tryptazę (MCPT) oraz gęstość mikrokrążenia (MVD) oceniano metodą immunohistochemiczną.

Ocenę ilościową przeprowadzono przy użyciu mikroskopu świetlnego. Dla każdego wycinka tkanki GTO i NT zidentyfikowano pięć obszarów o silnym wybarwieniu immunologicznym („gorące punkty”) przy małym powiększeniu.
szczupłych pacjentów kontrolnych poddawanych biopsji endoskopowej z powodu łagodnych lub złośliwych schorzeń żołądka
Procedura: chudych pacjentów kontrolnych poddawanych biopsji endoskopowej z powodu łagodnych lub złośliwych schorzeń żołądka.

Makrofagi tkanki tłuszczowej (ATMs), komórki tuczne pozytywne dla tryptazy (MCPT) oraz gęstość mikrokrążenia (MVD) oceniono metodą immunohistochemii.

Ocenę ilościową przeprowadzono przy użyciu mikroskopu świetlnego. Dla każdej sekcji tkanki GTO i NT zidentyfikowano pięć obszarów o silnej immunobarwliwości („hot spots”) przy małym powiększeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunohistochemia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa

Porównaj 2 grupy:

Makrofagi tkanki tłuszczowej (ATMs) oceniano metodą immunohistochemiczną z użyciem trzyetapowej metody detekcji biotyna-awidyna-peroksydaza. Sekcje seryjne o grubości pięciu mikrometrów wycinano z utrwalonych formaliną, zatopionych w parafinie próbek tkanki żołądkowej osób otyłych (GTO) oraz kontrolnej tkanki normalnej (NT). Odzyskiwanie antygenów przeprowadzono za pomocą kuchenki mikrofalowej (500 W przez 10 minut), a następnie zablokowano endogenną peroksydazę za pomocą 3% roztworu nadtlenku wodoru.

Szkiełka inkubowano z następującymi przeciwciałami pierwszorzędowymi przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej:

  • Przeciwciało anty-tryptaza (klon AA1; Dako, Glostrup, Dania; 1:100) do identyfikacji komórek tucznych,
  • Przeciwciało anty-CD68 (klon KP1; Dako, Glostrup, Dania; 1:100) do wykrywania ATM,
  • Przeciwciało anty-CD31 (klon QB-END 10; Bio-Optica, Mediolan, Włochy; 1:50) jako pan-endotelialny marker do oceny MVD.
Wartość wyjściowa
Immunohistochemia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa

Porównaj 2 grupy:

Komórki tuczne pozytywne na tryptazę (MCPT) oceniano metodą immunohistochemiczną z wykorzystaniem trzyetapowej metody detekcji biotyna-awidyna-peroksydaza. Pięciomikrometrowe seryjne skrawki wycinano z utrwalonego formaliną, zatopionego w parafinie tkanki żołądkowej otyłych (GTO) oraz próbek kontrolnej tkanki prawidłowej (NT). Przywrócenie antygenów przeprowadzono z użyciem kuchenki mikrofalowej (500 W przez 10 minut), a następnie zablokowano endogenną peroksydazę za pomocą 3% roztworu nadtlenku wodoru.

Szkiełka inkubowano z następującymi przeciwciałami pierwszorzędowymi przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej:

  • Przeciwko tryptazie (klon AA1; Dako, Glostrup, Dania; 1:100) do identyfikacji komórek tucznych,
  • Przeciwko CD68 (klon KP1; Dako, Glostrup, Dania; 1:100) do wykrywania ATM,
  • Przeciwko CD31 (klon QB-END 10; Bio-Optica, Mediolan, Włochy; 1:50) jako pan-śródbłonkowy marker do oceny MVD.
Linia wyjściowa
Immunohistochemia
Ramy czasowe: Linia bazowa

Porównaj obie grupy:

Gęstość mikrokrążenia (MVD) oceniano metodą immunohistochemiczną przy użyciu trójstopniowej metody detekcji biotyna-awidyna-peroksydaza. Z tkanki żołądkowej otyłych (GTO) i kontrolnych próbek tkanki prawidłowej (NT) utrwalonych formaliną i zatopionych w parafinie wycięto pięciomikrometrowe seryjne skrawki. Odzyskiwanie antygenów przeprowadzono za pomocą kuchenki mikrofalowej (500 W przez 10 minut), a następnie zablokowano endogenną peroksydazę za pomocą 3% roztworu nadtlenku wodoru.

Szkiełka inkubowano z następującymi przeciwciałami pierwszorzędowymi przez 1 godzinę w temperaturze pokojowej:

  • Przeciwciało anty-tryptazowe (klon AA1; Dako, Glostrup, Dania; 1:100) do identyfikacji komórek tucznych,
  • Przeciwciało anty-CD68 (klon KP1; Dako, Glostrup, Dania; 1:100) do wykrywania ATM,
  • Przeciwciało anty-CD31 (klon QB-END 10; Bio-Optica, Mediolan, Włochy; 1:50) jako panendotelialny marker do oceny MVD.
Linia bazowa
Analiza morfometryczna
Ramy czasowe: Linia bazowa

Porównaj 2 grupy:

Ocenę ilościową przeprowadzono przy użyciu mikroskopu świetlnego. Dla przekroju tkanki GTO zidentyfikowano pięć obszarów o wysokiej immunoreaktywności („gorące punkty”) przy małym powiększeniu. Następnie ATM, MCPT i MVD określono ilościowo przy powiększeniu ×40. Dla każdej próbki użyto średniej wartości z pięciu gorących punktów dla każdego markera.

Aby ocenić degranulację komórek tucznych, zbadano obecność granulek dodatnich dla tryptazy w macierzy pozakomórkowej. Degranulujące komórki tuczne zidentyfikowano na podstawie rozproszenia granulek immunoreaktywnych poza granice komórki, co wskazuje na aktywne uwalnianie tryptazy. Ta pozakomórkowa lokalizacja tryptazy dostarczyła morfologicznych dowodów aktywacji komórek tucznych i była uważana za marker zapalenia tkanek i przebudowy.
Linia bazowa
Analiza morfometryczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa

Porównaj 2 grupy:

Ocenę ilościową przeprowadzono przy użyciu mikroskopu świetlnego. Dla przekroju tkanki NT, pięć obszarów o silnym immunobarwieniu ("gorące punkty") zidentyfikowano przy małym powiększeniu. ATM, MCPT i MVD następnie skwantyfikowano przy powiększeniu ×40. Średnią wartość z pięciu gorących punktów dla każdego markera zastosowano dla każdej próbki.

Aby ocenić degranulację komórek tucznych, zbadano obecność granulek dodatnich na tryptazę w macierzy zewnątrzkomórkowej. Degranulujące komórki tuczne zidentyfikowano na podstawie dyfuzji granulek immunoreaktywnych poza granice komórki, co wskazuje na aktywną sekrecję tryptazy. Ta zewnątrzkomórkowa lokalizacja tryptazy dostarczyła morfologicznego dowodu aktywacji komórek tucznych i została uznana za marker stanu zapalnego i przebudowy tkanki.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Mast cells obesity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami