Oparta na ICF Biopsychospołeczna Ocena z Wspomaganym Sztuczną Inteligencją Przewidywaniem Profilu: Model Artrozy Stawu Nadgarstkowo-Śródręcznego (Trapeziometacarpal) (ICF)
ICF-Bazowa Ocena Biopsychospołeczna z Wspomaganym Sztuczną Inteligencją Profilem Predykcyjnym: Model Artrozy Stawu Nadgarstkowo-Śródręcznego
Artroza stawu nadgarstkowo-śródręcznego (TMC OA) to częste schorzenie dotykające podstawę kciuka, które powoduje ból, osłabienie i trudności w codziennym użytkowaniu dłoni. Obecna ocena kliniczna często koncentruje się wyłącznie na wynikach fizycznych, bez uwzględnienia czynników psychologicznych i społecznych, które również wpływają na wyniki leczenia pacjentów.
Niniejsze badanie ma trzy cele zorganizowane jako powiązane ze sobą pakiety robocze:
CEL 1 (Ocena kliniczna): Kompleksowa ocena osób z TMC OA z wykorzystaniem ram Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF). Obejmuje to ocenę bólu, ruchomości stawów, siły chwytu, ograniczeń w codziennych czynnościach, udziału w życiu społecznym, czynników psychologicznych (lęk, depresja, strach przed ruchem, przekonania dotyczące bólu) oraz czynników środowiskowych (wsparcie rodzinne, dostosowania ergonomiczne).
CEL 2 (Ocena wiedzy AI): Porównanie wydajności wiedzy medycznej czterech dużych modeli językowych (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) w odpowiadaniu na pytania kliniczne dotyczące TMC OA, z wykorzystaniem kryteriów takich jak dokładność, powtarzalność, kompletność, trafność kliniczna i czytelność.
CEL 3 (Predykcja oparta na AI): Analiza, czy najlepiej działający duży model językowy może przewidzieć wielowymiarowe profile pacjentów oparte na ICF, wykorzystując jedynie ograniczony zestaw podstawowych parametrów klinicznych.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie składa się z trzech niezależnych, ale powiązanych ze sobą pakietów roboczych o różnych metodach i celach.
Pakiet roboczy 1 (Zbieranie danych klinicznych i analiza profilu oparta na ICF): Uczestnicy z OA stawu nadgarstkowo-śródręcznego przejdą jednorazową, kompleksową ocenę twarzą w twarz przy użyciu projektu przekrojowego. Bateria testów jest zbudowana zgodnie z ramami ICF i obejmuje pięć domen: (a) Struktura/Funkcja ciała: ból, ruchomość stawów, siła chwytu i szczypania, stabilność stawów oraz stopień zaawansowania OA; (b) Aktywność: ograniczenia w codziennych czynnościach i wzorce ból-aktywność (unikanie, przeciążanie, regulacja tempa); (c) Uczestnictwo: udział w życiu społecznym, domowym i zawodowym; (d) Czynniki osobiste: przekonania dotyczące bólu, strategie radzenia sobie, kinezjofobia, lęk i depresja; (e) Czynniki środowiskowe: wsparcie rodziny oraz adaptacje ergonomiczne.
Pakiet roboczy 2 (Porównanie wydajności wiedzy klinicznej dużych modeli językowych): Cztery duże modele językowe (Claude, ChatGPT, Gemini, LLaMA) będą odpytywane pytaniami często napotykanymi w dziedzinie OA stawu nadgarstkowo-śródręcznego. Odpowiedzi będą oceniane przez ekspertów przedmiotowych przy użyciu pięciu kryteriów: dokładność, powtarzalność (te same pytania powtórzone dwukrotnie), kompletność, istotność kliniczna oraz czytelność (odpowiedniość pod względem umiejętności zdrowotnych).
Pakiet roboczy 3 (Modelowanie profilu predykcyjnego oparte na LLM): Najlepiej działający LLM zidentyfikowany w WP2 otrzyma kluczowe predyktory kliniczne z danych WP1. Przewidywania modelu dotyczące wielowymiarowych profili pacjentów opartych na ICF zostaną porównane z rzeczywistymi wynikami oceny przy użyciu ustalonych metryk zgodności i wydajności.
Wielkość próby: Na podstawie analizy mocy a priori (alfa=0,05, moc=0,80, wielkość efektu=0,131) wymagane jest minimum 93 uczestników.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tugba Ulusoy, MSc
- Numer telefonu: +90 5075097351
- E-mail: tugbaulusoy1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Hand Surgery Rehabilitation Unit
-
Kontakt:
- Tugba Ulusoy, MSc
- Numer telefonu: +90 5075097351
- E-mail: tugbaulusoy1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu nadgarstkowo-śródręcznego (TMC OA) potwierdzone przez ortopedę i/lub chirurga ręki
- Objawy związane z TMC OA utrzymujące się dłużej niż 3 miesiące
- Wiek od 25 do 74 lat
- Znajomość języka tureckiego
- Odpowiednia funkcja poznawcza (wynik Mini-Mental State Examination 25 lub wyższy)
- Brak innych przewlekłych chorób ogólnoustrojowych (np. reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła cukrzyca, choroby układu krążenia, przewlekłe zapalenie wątroby)
- Dobrowolny udział z podpisaną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału
- Obecność innego schorzenia ortopedycznego lub wcześniejsza operacja kciuka na jednostronnej kończynie górnej
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca, choroby układu dokrewnego, przebyty udar)
- Rozpoznanie jakiejkolwiek poważnej psychopatologii i aktualne leczenie psychiatryczne lub psychologiczne
- Ciaża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa TMC OA
Osoby z rozpoznanym przez ortopedę i/lub chirurga ręki zwyrodnieniem stawu nadgarstkowo-śródręcznego (TMC OA), u których objawy utrzymują się dłużej niż 3 miesiące, w wieku 25-74 lat, skierowane do Oddziału Rehabilitacji Chirurgii Ręki.
Wszyscy uczestnicy przejdą tę samą kompleksową biopsychospołeczną ocenę opartą na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) podczas jednej sesji bezpośredniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
Mierzone za pomocą dynamometru Jamar.
Uczestnik wykonuje test w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Jednostka miary: Kilogramy
|
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
|
Siła Szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas rejestracji)
|
Mierzone za pomocą pinchmetru w celu oceny siły szczypania palcem wskazującym i kciukiem oraz siły klucza.
Jednostka miary: Kilogramy
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas rejestracji)
|
|
Przeciwstawienie kciuka (Wynik Kapandji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
Ocena przeciwstawienia kciuka za pomocą skali Kapandji, która wynosi od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przeciwstawienie i ruchomość kciuka.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
Mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból).
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
|
Czas Trwania Bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
Całkowity czas trwania bólu kciuka zgłaszany przez uczestnika.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
|
Ciężkość radiologiczna (stopień Eaton-Littler)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena przy rekrutacji)
|
Ocena stopnia zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu nadgarstkowo-śródręcznego w oparciu o klasyfikację Eaton-Littler (Stadia I–IV).
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena przy rekrutacji)
|
|
Wskaźnik podwichnięcia promieniowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena w momencie rekrutacji)
|
Radiograficzny pomiar podwichnięcia promieniowego podstawy kości śródręcza na kości czworobocznej większej.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena w momencie rekrutacji)
|
|
Niepełnosprawność Kończyny Górnej (QuickDASH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena przy zapisie)
|
Zmierzono za pomocą kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i objawy.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena przy zapisie)
|
|
Niepełnosprawność Ręki (Turecki Wskaźnik Niepełnosprawności Kciuka - TDX)
Ramy czasowe: Linia bazowa (jedna ocena przy rekrutacji)
|
Ocena niepełnosprawności związanej z kciukiem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji.
|
Linia bazowa (jedna ocena przy rekrutacji)
|
|
Nadmierna ruchomość stawów (wynik Beighton)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
Ocena uogólnionej wiotkości stawów przy użyciu skali Beightona.
Łączny wynik wynosi od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą hipermobilność.
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
|
Zakres ruchu w stawie kciuka
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
Aktywny zakres ruchu stawów kciuka mierzony za pomocą goniometru.
Jednostka miary: Stopnie |
Linia bazowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
|
Testy prowokacyjne
Ramy czasowe: Wartość początkowa (jednorazowa ocena podczas rejestracji)
|
Kliniczna ocena z wykorzystaniem testów przywodzenia i prostowania kości śródręcza w celu wywołania objawów.
Obecność lub brak bólu (binarnie: Tak/Nie)
|
Wartość początkowa (jednorazowa ocena podczas rejestracji)
|
|
Czynniki środowiskowe: Wsparcie społeczne i adaptacje ergonomiczne
Ramy czasowe: Stan początkowy (jedna ocena przy przyjęciu)
|
Jakościowa ocena wsparcia rodzinnego uczestnika oraz obecności adaptacji ergonomicznych w jego codziennym środowisku.
|
Stan początkowy (jedna ocena przy przyjęciu)
|
|
Stan Emocjonalny (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
Mierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), która składa się z dwóch podskal: Lęk (HADS-A) i Depresja (HADS-D).
Każda podskala ma zakres od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku lub depresji (gorszy wynik).
|
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rekrutacji)
|
|
Poziom Kinezyfobii (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (jedna ocena w momencie rekrutacji)
|
Mierzono za pomocą 17-punktowej Skali Kinezjofobii z Tampy (TSK-17) w celu oceny lęku przed ruchem lub ponownym urazem.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą kinezjofobię (gorszy wynik).
|
Linia wyjściowa (jedna ocena w momencie rekrutacji)
|
|
Wzorce Aktywności-Bólu (Wzorce Aktywności Mierzone-Bólem).
Ramy czasowe: Linia odniesienia (pojedyncza ocena przy rekrutacji).
|
Mierzono za pomocą kwestionariusza Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P), aby sklasyfikować uczestników do trzech wzorców: unikanie, nadmierna aktywność i regulacja tempa.
Każdy wynik podskali wskazuje częstotliwość danego wzorca aktywności.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na częstsze stosowanie danego wzorca aktywności.
|
Linia odniesienia (pojedyncza ocena przy rekrutacji).
|
|
Profil Przekonań o Bólu (Kwestionariusz Przekonań o Bólu)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena przy zapisie).
|
Oceniano za pomocą Kwestionariusza Przekonań na Temat Bólu (PBQ), który analizuje dwa wymiary: organiczne i psychologiczne przekonania dotyczące bólu.
Wyniki w każdej podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonanie w danym wymiarze (np. wyższe wyniki organiczne oznaczają silniejsze przekonanie, że ból wynika z uszkodzenia fizycznego).
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena przy zapisie).
|
|
Strategie Radzenia Sobie z Bólem (Kwestionariusz Radzenia Sobie z Bólem).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena przy włączeniu do badania).
|
Mierzone przy użyciu Kwestionariusza Radzenia Sobie z Bólem (PCQ) w celu oceny częstotliwości stosowania różnych strategii radzenia sobie (np. poszukiwanie informacji, rozwiązywanie problemów, odwracanie uwagi).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie odpowiedniej strategii radzenia sobie.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena przy włączeniu do badania).
|
|
Dokładność predykcji LLM dla ciągłych profili ICF
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu zbierania danych klinicznych.
|
Dokładność predykcji najlepiej działającego LLM (zidentyfikowanego w WP2) w szacowaniu ciągłych wyników klinicznych (np. siła uścisku dłoni, wyniki QuickDASH) na podstawie kluczowych predyktorów klinicznych.
Dokładność będzie mierzona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzgrupowej (ICC) w celu oceny zgodności między wartościami przewidywanymi przez LLM a rzeczywistymi wynikami oceny klinicznej.
|
W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu zbierania danych klinicznych.
|
|
Dokładność predykcji LLM dla kategorycznych profili ICF
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu zbierania danych klinicznych.
|
Dokładność predykcji najlepiej działającego LLM w szacowaniu kategorycznych profili pacjentów (np. stadium Eaton-Littler, wzorce aktywności POAM-P).
Dokładność będzie mierzona za pomocą współczynnika kappa Cohena w celu oceny zgodności między kategoriami przewidzianymi przez LLM a rzeczywistymi kategoriami zdiagnozowanymi przez ekspertów.
|
W ciągu 3 miesięcy po zakończeniu zbierania danych klinicznych.
|
|
Large Language Model Clinical Knowledge Accuracy
Ramy czasowe: Baseline (single assessment during the data collection period)
|
Accuracy of responses from four large language models to 40 patient-derived questions, each submitted under two prompting conditions (320 responses).
Two blinded experts rate each response on an anchored 5-point scale (1 = mostly incorrect or potentially harmful, 5 = no factual error); criterion-level disagreements of two points or more are resolved by a third blinded expert.
Higher scores indicate greater accuracy.
|
Baseline (single assessment during the data collection period)
|
|
Large Language Model Content Comprehensiveness
Ramy czasowe: Baseline (single assessment at enrollment)
|
Coverage of the elements a specialist would expect in an answer, rated by two blinded experts on an anchored 5-point scale (1 = question not genuinely answered, 5 = all essential elements covered), with third-expert arbitration of disagreements of two points or more.
|
Baseline (single assessment at enrollment)
|
|
Large Language Model Clinical Relevance
Ramy czasowe: Baseline (single assessment)
|
Alignment of the response with the question asked, rated on an anchored 5-point scale (1 = unrelated, 5 = precisely and fully answers the question), with third-expert arbitration.
|
Baseline (single assessment)
|
|
Large Language Model Readability Score
Ramy czasowe: Baseline (calculated immediately after response generation)
|
Readability of generated responses, computed automatically as the Flesch Reading Ease score and the Flesch-Kincaid Grade Level.
Higher Flesch Reading Ease scores indicate easier text; higher Flesch-Kincaid values indicate a higher required reading grade.
|
Baseline (calculated immediately after response generation)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje między wzorcami ból-aktywność a zmiennymi klinicznymi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rejestracji)
|
To badanie ocenia korelację między wynikami podskal kwestionariusza Patterns of Activity Measure-Pain (POAM-P) (Unikanie, Nadmierna aktywność i Tempo) a parametrami klinicznymi, w tym intensywnością bólu (VAS), siłą chwytu (kg), niepełnosprawnością kończyny górnej (QuickDASH) i stanem emocjonalnym (HADS).
Korelacja będzie analizowana przy użyciu współczynników korelacji Spearmana lub Pearsona w zależności od rozkładu danych.
Jednostka miary: Współczynnik korelacji
|
Linia wyjściowa (pojedyncza ocena podczas rejestracji)
|
|
Poziom Kinezjofobii (Skala Kinezjofobii Tampy)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (jedna ocena podczas rekrutacji).
|
Poziom lęku przed ruchem lub ponownym urazem będzie oceniany za pomocą pełnej 17-punktowej skali Tampy (TSK-17).
Łączny wynik mieści się w zakresie od minimum 17 do maksimum 68 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kinezyfobii (gorszy wynik).
|
Linia wyjściowa (jedna ocena podczas rekrutacji).
|
|
Profil Przekonań na Temat Bólu (Kwestionariusz Przekonań na Temat Bólu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena w momencie rekrutacji)
|
To narzędzie ocenia przekonania pacjentów dotyczące przyczyny ich bólu za pomocą pełnej wersji Kwestionariusza Przekonań o Bólu (PBQ).
PBQ składa się z dwóch podskal: Przekonań Organicznych i Przekonań Psychologicznych.
Oceniana jest wartość każdej podskali, a następnie analizowana jest ich korelacja ze strategiami radzenia sobie oraz stanem emocjonalnym.
Dla każdej podskali wartości mieszczą się w zakresie od 1 do 6 (obliczane jako średnia pozycji), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonanie w danej wymiarze (np. wyższe wyniki organiczne oznaczają silniejsze przekonanie, że ból ma fizyczną przyczynę).
|
Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena w momencie rekrutacji)
|
|
Lęk i depresja (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej)
Ramy czasowe: Linia odniesienia (pojedyncza ocena podczas rekrutacji).
|
Stan emocjonalny będzie oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Skala składa się z dwóch podskal: HADS-Lęk (HADS-A) i HADS-Depresja (HADS-D).
Każda podskala ma zakres od 0 do 21 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku lub depresji (gorszy wynik).
|
Linia odniesienia (pojedyncza ocena podczas rekrutacji).
|
|
Strategie Radzenia Sobie z Bólem (Kwestionariusz Radzenia Sobie z Bólem)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (pojedyncza ocena przy rekrutacji)
|
Ocena różnych metod stosowanych przez uczestników w celu radzenia sobie z bólem przy użyciu pełnej wersji Kwestionariusza Radzenia Sobie z Bólem (PCQ).
Kwestionariusz ocenia różne podskale, takie jak Poszukiwanie Informacji, Rozwiązywanie Problemów i Rozpraszanie Uwagi.
Każda podskala jest punktowana, a wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie tej konkretnej strategii radzenia sobie (wyższe wyniki zazwyczaj oznaczają lepsze lub bardziej aktywne radzenie sobie, w zależności od konkretnej podskali).
|
Wartość początkowa (pojedyncza ocena przy rekrutacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cigdem Ayhan Kuru, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTREK25/168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .