Badanie bilansu masy preparatu 14C-RAY1225 we wstrzyknięciu u zdrowych chińskich uczestników

Kryteria włączenia:

1. Uczestnicy, którzy podpiszą formularz świadomej zgody, w pełni zrozumieją treść, przebieg i możliwe działania niepożądane badania oraz będą w stanie ukończyć badanie zgodnie z wymaganiami protokołu;
2. Zdrowi dorośli mężczyźni w wieku 18-55 lat (włącznie, na podstawie czasu podpisania ICF);
3. Waga ≥ 50 kg, a wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg)/wzrost2 (m2) pomiędzy 20,0-35,0 kg/m2 (włącznie);
4. Uczestnicy (w tym partnerzy), którzy zgadzają się dobrowolnie stosować skuteczną antykoncepcję od badań przesiewowych do 6 miesięcy po podaniu badanego leku i nie planują oddawania nasienia. Dla szczegółowych środków antykoncepcyjnych

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z urazem, blizną pooperacyjną lub zmianami skórnymi w proponowanym miejscu podania (brzuch), które według oceny badacza nie nadają się do wstrzyknięcia podskórnego;
2. Wywiad epizodów hipoglikemii w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
3. Poważna operacja lub ciężka infekcja w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym;
4. Ostra choroba od podpisania ICF do podania badanego leku;
5. Palenie więcej niż 5 papierosów dziennie w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym lub niemożność powstrzymania się od palenia w ciągu 7 dni przed przyjęciem i podczas badania;
6. Uczestnicy, którzy z innych powodów nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.