Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalna interwencja w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym w opiece podstawowej (DolorAP)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Skuteczność multimodalnej interwencji opartej na edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu, ćwiczeniach terapeutycznych i promocji zdrowego stylu życia u pacjentów z utrzymującym się bólem mięśniowo-szkieletowym w opiece podstawowej: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

To wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności wielomodalnej interwencji w aktywnej terapii przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego w opiece podstawowej. Interwencja łączy edukację neurobiologiczną bólu, ćwiczenia terapeutyczne oraz promowanie samoopieki i zdrowych nawyków życiowych, aby poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem u dorosłych z przewlekłym niespecyficznym bólem mięśniowo-szkieletowym trwającym co najmniej sześć miesięcy.

Łącznie 146 uczestników w wieku od 18 do 70 lat zostanie zrekrutowanych z pięciu ośrodków opieki podstawowej w Comunitat Valenciana (Hiszpania) i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Głównym wynikiem jest jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36. Wyniki drugorzędne obejmują natężenie bólu, katastrofizację bólu, kinezjofobię, centralne uwrażliwienie, objawy emocjonalne, postrzegane wsparcie społeczne, stosowanie leków oraz zmienne związane ze stylem życia. Oceny będą przeprowadzane na początku, po interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy stanowi istotny problem zdrowia publicznego i jest jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji w opiece podstawowej. Wiąże się z obniżoną jakością życia, ograniczeniami funkcjonalnymi, cierpieniem emocjonalnym, zwiększonym wykorzystaniem opieki zdrowotnej oraz wysokimi kosztami społeczno-ekonomicznymi. Współczesna nauka o bólu uznaje, że przewlekły ból jest doświadczeniem wielowymiarowym obejmującym mechanizmy biologiczne, psychologiczne i społeczne, w tym centralną sensytyzację oraz nieadaptacyjne procesy poznawczo-emocjonalne, takie jak katastrofizacja i zachowania unikania z powodu lęku.

Obecne wytyczne praktyki klinicznej zalecają multimodalne i niefarmakologiczne podejścia jako strategie leczenia pierwszego rzutu. Edukacja w zakresie neuronauki bólu (PNE) ma na celu rekonceptualizację bólu poprzez wyjaśnienie neurobiologicznych i psychospołecznych mechanizmów zaangażowanych w przewlekły ból, zmniejszając tym samym postrzegane zagrożenie i nieadaptacyjne przekonania. Ćwiczenia terapeutyczne przyczyniają się do poprawy funkcjonalnej, modulacji centralnych mechanizmów bólu oraz dobrostanu psychologicznego. Dodatkowo, promowanie strategii samoopieki i zdrowych nawyków stylu życia (w tym aktywności fizycznej, higieny snu, zarządzania stresem i poradnictwa żywieniowego) może poprawić długoterminowe wyniki i wzmocnić pozycję pacjenta.

Badanie to jest wieloośrodkowym, równoległym, pojedynczo ślepym, randomizowanym badaniem kontrolowanym przeprowadzonym w pięciu ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Comunitat Valenciana (Hiszpania). Łącznie 146 dorosłych w wieku od 18 do 70 lat z niespecyficznym przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym trwającym co najmniej sześć miesięcy zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej otrzymującej interwencję multimodalną lub grupy kontrolnej otrzymującej zwykłą opiekę.

Interwencja multimodalna integruje ustrukturyzowane sesje edukacji w zakresie neuronauki bólu oparte na grupie, nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne oraz wskazówki dotyczące samoopieki i zdrowych nawyków stylu życia. Grupa kontrolna będzie kontynuować otrzymywanie standardowego leczenia w opiece podstawowej.

Głównym wynikiem jest jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą ankiety zdrowia SF-36. Wyniki drugorzędne obejmują intensywność bólu, liczbę bolesnych obszarów, katastrofizację bólu, kinezyfobię, centralną sensytyzację, objawy emocjonalne, postrzegane wsparcie społeczne, spożycie leków oraz zmienne związane ze stylem życia. Dane będą zbierane na początku, bezpośrednio po interwencji oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji przy użyciu systemu elektronicznego przechwytywania danych REDCap.

Analizy statystyczne będą obejmować statystyki opisowe i analizy inferencyjne w celu porównania różnic wewnątrz- i międzydgrupowych w czasie. Badanie ma na celu dostarczenie solidnych dowodów dotyczących skuteczności multimodalnej, biopsychospołecznej interwencji prowadzonej w opiece podstawowej w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
146

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Victor Ortiz Mallasen
  • Numer telefonu: 34964387810
  • E-mail: ortizv@uji.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Hiszpania
      • Villena, Alicante, Hiszpania
        • Centro de Salud de Villena I
        • Kontakt:
    • Castellón
      • Vall d'Uixó, Castellón, Hiszpania
        • Centro de Salud Integrado de la Vall d'Uixó
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Alginet, Valencia, Hiszpania
      • Benifaió, Valencia, Hiszpania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 70 lat
  • Rozpoznanie nieswoistego przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego trwającego co najmniej 6 miesięcy
  • Otrzymywanie opieki w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej
  • Możliwość zrozumienia procedur badania i udzielenia pisemnej świadomej zgody
  • Możliwość wypełniania samodzielnie kwestionariuszy

Kryteria wykluczenia:

  • Specyficzna patologia mięśniowo-szkieletowa wymagająca specjalistycznego leczenia (np. złamanie, zapalna choroba reumatyczna, nowotwór)
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na ruch lub percepcję bólu
  • Poważne zaburzenia psychiczne, które mogą zakłócać udział w badaniu
  • Uczestnictwo w innym strukturalnym programie zarządzania bólem w okresie badania
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy
  • Ciaża (jeśli uznana za klinicznie istotną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wielomodalnej
Uczestnicy przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymają ustrukturyzowaną interwencję multimodalną realizowaną w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Interwencja łączy sesje grupowej edukacji neurobiologicznej bólu, nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne oraz wskazówki dotyczące strategii samoopieki i zdrowych nawyków życiowych. Program ma na celu promowanie aktywnego radzenia sobie, poprawę zdolności funkcjonalnych oraz podniesienie jakości życia związanej ze zdrowiem u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
Behawioralne: Wielomodalny Program Zarządzania Bólem
Program multimodalny łączy edukację neurobiologiczną bólu, ćwiczenia terapeutyczne oraz promocję samoopieki i zdrowych nawyków życiowych. Edukacja neurobiologiczna bólu koncentruje się na rekonceptualizacji bólu w oparciu o współczesne zasady neurofizjologiczne. Ćwiczenia terapeutyczne obejmują nadzorowaną aktywność fizyczną mającą na celu poprawę siły, mobilności i zdolności funkcjonalnych. Komponent samoopieki obejmuje czynniki stylu życia takie jak aktywność fizyczna, higiena snu, zarządzanie stresem i zdrowe odżywianie.
Aktywny komparator: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej otrzymają standardowe leczenie pierwszego kontaktu w przypadku przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego. Standardowe leczenie może obejmować leczenie farmakologiczne, kontrole lekarskie oraz skierowanie do innych usług opieki zdrowotnej, jeśli uznaje się to za konieczne, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Inny: Zwykła Opieka Podstawowa
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą nadal otrzymywać standardowe leczenie podstawowe, zgodnie z decyzją ich dostawców opieki zdrowotnej. Może to obejmować leki, porady medyczne lub skierowanie do innych usług zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przy użyciu 36-punktowego Krótkiego Kwestionariusza Oceny Zdrowia (SF-36). SF-36 mierzy osiem dziedzin zdrowia i dostarcza sumarycznych wyników dla komponentu fizycznego i psychicznego. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po interwencji
Intensywność bólu mierzona za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po interwencji
Liczba bolesnych obszarów ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Liczba obszarów ciała z odnotowanym bólem, zidentyfikowanych przez uczestników.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Katastrofizacja bólu oceniana przy użyciu Skali Katastrofizacji Bólu (PCS). Wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Kinezyfobia
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Strach przed ruchem oceniany za pomocą Skali Tampy Kinezyfobii (TSK). Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Centralna Sensytyzacja
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po interwencji
Objawy centralnej sensytyzacji oceniane za pomocą Inwentarza Centralnej Sensytyzacji (CSI). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po interwencji
Objawy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Objawy lękowe oceniane przy użyciu Ogólnej Skali Nasilenia i Upośledzenia Lęku (OASIS). OASIS to 5-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący częstotliwość i nasilenie objawów lękowych oraz związane z nimi upośledzenie funkcjonowania. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Objawy depresji oceniane za pomocą Skali Ogólnego Nasilenia i Upośledzenia Depresji (ODSIS). ODSIS to 5-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający częstotliwość i nasilenie objawów depresji oraz związane z nimi upośledzenie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Postrzegane Wsparcie Społeczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Postrzegane wsparcie społeczne oceniane za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC (DUKE-UNC-11). Kwestionariusz ocenia postrzegane emocjonalne i instrumentalne wsparcie społeczne. Wyniki mieszczą się w zakresie od 11 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Spożycie leków
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach od interwencji
Zmiany w liczbie i rodzaju leków stosowanych w leczeniu bólu.
W punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach od interwencji
Satysfakcja uczestnika z interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zadowolenie uczestników oceniane za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8), 8-punktowego narzędzia do samodzielnego raportowania, mierzącego satysfakcję z usług opieki zdrowotnej. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitat Jaume I

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UJI-DMP-AP-2026
  • OSF-ptwfy (Inny identyfikator: Open Science Framework)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) będące podstawą wyników przedstawionych w publikacjach zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę. Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu głównych wyników i będą obejmować zmienne niezbędne do odtworzenia analiz. Wszystkie udostępnione dane zostaną w pełni zanonimizowane zgodnie z obowiązującymi przepisami ochrony danych (w tym RODO). Wnioski muszą zawierać metodologicznie uzasadniony projekt badawczy i będą wymagać zatwierdzenia przez głównego badacza oraz odpowiednią komisję etyczną, jeśli ma to zastosowanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami