Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi i Ćwiczenia Krokowe u Kobiet ze Stwardnieniem Rozsianym

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: müge içelli, Pamukkale University

Wpływ Ćwiczeń Tai Chi i Ćwiczeń Kroków Kwadratowych na Czucie Pozycji Stawów i Wyniki Kliniczne u Kobiet ze Stwardnieniem Rozsianym

Tai Chi to podejście ćwiczeniowe składające się z powolnych i kontrolowanych ruchów, natomiast ćwiczenia z kwadratowymi krokami to metoda ćwiczeń, w której przestrzega się określonych wzorców kroków. Celem tego badania jest porównawcze zbadanie wpływu Tai Chi i ćwiczeń z kwadratowymi krokami na czucie położenia stawu kolanowego, siłę mięśni kończyn dolnych oraz poziom zmęczenia u kobiet ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła i demielinizacyjna choroba ośrodkowego układu nerwowego obserwowana u młodych dorosłych. W miarę postępu choroby dochodzi do upośledzeń funkcji motorycznych i sensorycznych. Dane somatosensoryczne, takie jak poczucie pozycji stawu kolanowego, które jest szczególnie kluczowe dla równowagi i kontroli postawy, są często zaburzone. Oprócz tych upośledzeń, spadek siły mięśni kończyn dolnych i zmęczenie dotykające zdecydowanej większości pacjentów ograniczają udział w czynnościach życia codziennego.

W ramach tego badania kobiety zdiagnozowane z SM zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech różnych grup interwencyjnych: grupy Tai Chi, włączającej ćwiczenia stabilności posturalnej oparte na stylu Yang; grupy Ćwiczeń Krokami Kwadratowymi (SSE) składającej się ze skoordynowanych wzorów kroków mających na celu poprawę integracji sensomotorycznej; lub grupy kontrolnej, w której stosowane są ćwiczenia Frenkela, reprezentujące tradycyjne podejścia koordynacyjne. Interwencje ćwiczeniowe we wszystkich grupach zaplanowano na 8 tygodni, dwa razy w tygodniu.

Badanie ma na celu porównawcze wykazanie wpływu Tai Chi i Ćwiczeń Krokami Kwadratowymi na poczucie pozycji stawu kolanowego, siłę mięśni kończyn dolnych oraz poziom zmęczenia, a także opracowanie opartych na dowodach strategii dla tych parametrów w rehabilitacji SM.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Müge İçelli Güneş, PhD
  • Numer telefonu: 02582964256
  • E-mail: micelli@pau.edu.tr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Denizli, Turcja (Türkiye), 20070
        • Department of Neurology, Pamukkale University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody.
  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (SM) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi McDonalda.
  • Fenotyp rzutowo-remisyjny SM (RRMS).
  • Wynik EDSS < 3,5.
  • Kobiety w wieku 20-45 lat.
  • Brak rzutu SM w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Brak spastyczności kończyn dolnych według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna inna niż SM.
  • Doświadczanie rzutu SM w okresie badania.
  • Historia operacji ortopedycznej, która może wpłynąć na równowagę.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub psychiatryczne, które może zakłócać uczestnictwo w badaniu.
  • Historia kardiologiczna lub płucna, która może uniemożliwić uczestnictwo.
  • Stosowanie leków, które mogą wpłynąć na ocenę kliniczną (np. stosowanie leków przeciwpsychotycznych; ciągłe stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatniego miesiąca).
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tai Chi
Uczestnicy w tym ramieniu będą uczestniczyć w nadzorowanym, grupowym programie Tai Chi. Program składa się z wybranych ruchów z formy Yang 24, nauczanych stopniowo, z naciskiem na kontrolowane przenoszenie ciężaru ciała, wyrównanie postawy i skoordynowany ruch całego ciała. Każda sesja obejmuje okres rozgrzewki z ogólnym rozciąganiem, główny komponent praktyki Tai Chi z powtarzaną praktyką formy (z przerwami na odpoczynek w razie potrzeby) oraz okres schłodzenia, który obejmuje rozciąganie i kontrolowane techniki oddychania.
Behawioralne: Tai Chi
Tai Chi będzie prowadzone przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 1 sesja dziennie (łącznie 16 sesji). Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut i będzie obejmować rozgrzewkę z rozciąganiem, główną praktykę Tai Chi oraz schłodzenie z rozciąganiem plus kontrolowane techniki oddychania.
Eksperymentalny: Ćwiczenie z krokiem kwadratowym (SSE)
Uczestnicy w tym ramieniu będą otrzymywać nadzorowane, grupowe ćwiczenia Square Stepping Exercise (SSE) wykonywane na macie o wymiarach 250 cm × 100 cm podzielonej na 40 kwadratów (po 25 cm każdy). Uczestnicy będą ćwiczyć zdefiniowane wzory kroków, które obejmują kroki do przodu, do tyłu, poziome (boczne) i ukośne. Wybrane wzory będą powtarzane 3-5 razy, a następnie ich lustrzane odbicia przez tę samą liczbę powtórzeń. Jeśli uczestnik ma trudności z danym wzorem, będzie on powtarzany do momentu jego opanowania; postęp nastąpi po poprawnym wykonaniu wzoru przez uczestnika trzy razy z rzędu.
Behawioralne: Ćwiczenie z krokiem kwadratowym (SSE)
SSE będzie prowadzone przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 1 sesję dziennie (łącznie 16 sesji). Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut, w tym okresy rozgrzewki i schładzania.
Aktywny komparator: Domowy Program Ćwiczeń (Frenkel)
Uczestnicy w tym ramieniu będą realizować program domowy składający się z Ćwiczeń Koordynacyjnych Frenkla (FKE), podejścia do ćwiczeń skupionego na koordynacji, opracowanego w celu poprawy chodu, równowagi i koordynacji. Ćwiczenia kładą nacisk na powolne, dokładne i dobrze kontrolowane ruchy, zazwyczaj wspierane przez wskazówki wizualne i powtarzaną praktykę, aby poprawić sekwencjonowanie ruchów i koordynację.
Behawioralne: Domowe ćwiczenia koordynacji Frenkla
Ćwiczenia koordynacyjne Frenkla będą realizowane jako program domowy przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 1 sesja dziennie (łącznie 16 sesji). Każda sesja będzie trwać 15-30 minut, z wyłączeniem przerw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość położenia stawu kolanowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 8).
Czucie pozycji stawu kolanowego będzie oceniane za pomocą elektrogoniometru. Dla standaryzacji, uczestnicy będą oceniani w pozycji siedzącej z podparciem pleców, z biodrem i kolanem w zgięciu 90°. Użyty zostanie kąt docelowy 30° wyprostu kolana (względem pozycji wyjściowej). Gdy uczestniczka osiągnie kąt docelowy, poprosi się ją o utrzymanie pozycji przez 5 sekund w celu zapamiętania kąta. Następnie kolano zostanie przywrócone do pozycji neutralnej, a uczestniczka zostanie poproszona o odtworzenie kąta docelowego. Pomiary będą powtarzane trzy razy, obliczana będzie wartość średnia, a rejestrowany będzie błąd bezwzględny (w stopniach). Oceny będą przeprowadzane w cichym pomieszczeniu z zamkniętymi oczami, z odsłoniętym stawem i boso.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 8).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła (5STS)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 8).
Siłę funkcjonalną kończyn dolnych oceni się za pomocą Testu Pięciu Powtórzeń Wstawania z Krzesła (5STS). Uczestnicy będą siedzieć na standardowym krześle ze skrzyżowanymi na klatce piersiowej ramionami. Otrzymają instrukcję (z objaśnieniem werbalnym i próbą przed badaniem), aby wstać i usiąść pięć razy tak szybko, jak to możliwe. Pomiar czasu rozpoczyna się od pozycji siedzącej i kończy, gdy uczestnik powróci do pozycji siedzącej po piątym powtórzeniu. Wynik zostanie zapisany w sekundach; krótsze czasy wskazują na lepszą wydolność.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 8).
Skala Wpływu Zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (Tydzień 8).
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Skali Wpływu Zmęczenia (FIS), która ocenia, jak zmęczony uczestnik czuł się w ciągu ostatniego miesiąca, w tym w dniu oceny.
Skala obejmuje trzy domeny: poznawczą (10 pozycji), fizyczną (10 pozycji) i społeczną (20 pozycji).
Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 4 (0 = brak problemu; 4 = bardzo duży problem).
Wyniki domen są obliczane przez zsumowanie punktów pozycji w każdej domenie, a wynik całkowity jest obliczany przez zsumowanie wszystkich wyników domen.
Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (Tydzień 8).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Müge İçelli Güneş, PhD, Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PU-FTR-MI-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami