Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp naczyniowy i doszpikowy (IO_nursing)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: María del Carmen Casal Angulo, University of Valencia

Wpływ drogi dostępu naczyniowego i postaci leku na czas podania adrenaliny: badanie pilotażowe w symulacji klinicznej

Szybkie podanie adrenaliny jest kluczowym elementem zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych podczas zatrzymania krążenia. Dostęp dożylny (IV) jest powszechnie stosowany do podawania leków, natomiast dostęp śródkostny (IO) stanowi alternatywę, gdy dostęp dożylny nie jest łatwo osiągalny. Ponadto, adrenalinę można podawać przy użyciu różnych postaci leku, takich jak ampułki lub strzykawki z gotowym wypełnieniem, co może wpływać na przebieg procedury podczas resuscytacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nagłe zatrzymanie krążenia poza szpitalem (OHCA) to stan nagły zagrażający życiu, wymagający szybkiej i skoordynowanej interwencji personelu medycznego. Zaawansowane protokoły podtrzymywania życia kładą nacisk na wysokiej jakości resuscytację krążeniowo-oddechową, minimalizację przerw oraz terminowe podawanie leków wazoaktywnych, takich jak adrenalina, w rytmach niepodatnych na defibrylację.

Dostęp obwodowy dożylny (IV) jest często stosowany jako początkowa droga podawania leków podczas zatrzymania krążenia, natomiast dostęp śródkostny (IO) jest uwzględniony w algorytmach resuscytacyjnych jako alternatywa, gdy dostęp IV jest utrudniony lub opóźniony. Praktyczna realizacja tych dróg dostępu może się różnić w zależności od doświadczenia operatora, złożoności technicznej i kontekstu klinicznego.

Oprócz wyboru dostępu naczyniowego, forma podania leków ratunkowych może wpływać na wykonanie procedury podczas resuscytacji. Adrenalina może być przygotowywana z ampułek lub podawana przy użyciu strzykawek wstępnie napełnionych, z których każde wiąże się z innymi etapami postępowania w trakcie opieki w stanach nagłych. Ocena czasu procedur w odniesieniu do tych zmiennych w kontrolowanym środowisku może dostarczyć informacji istotnych dla szkoleń i optymalizacji przepływu pracy.

Celem tego badania jest ocena czasu potrzebnego do podania 1 mg adrenaliny oraz całkowitego czasu procedury w zależności od drogi dostępu naczyniowego (IV versus IO) i formy leku (ampułka versus strzykawka wstępnie napełniona) w symulowanym warunkach zatrzymania krążenia.

Uczestnikami będą studenci pielęgniarstwa czwartego roku zapisani w roku akademickim 2023-2024. Udział będzie dobrowolny. Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowane szkolenie teoretyczne i praktyczne przed przystąpieniem do scenariuszy symulacyjnych.

Interwencja obejmuje 4-godzinne szkolenie teoretyczno-praktyczne. Część teoretyczna będzie obejmować zasady, wskazania i etapy proceduralne dostępu obwodowego dożylnego i śródkostnego. Część praktyczna będzie obejmować nadzorowane szkolenie praktyczne w laboratorium symulacyjnym. Dostęp obwodowy IV będzie ćwiczony przy użyciu ramienia treningowego do dostępu dożylnego dla dorosłych (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Dostęp śródkostny będzie ćwiczony przy użyciu kości piszczelowych świni jako modelu anatomicznego.

Po szkoleniu uczestnicy będą wykonywać symulowane scenariusze podawania adrenaliny zgodnie z losowym przydziałem. Podstawową rejestrowaną zmienną będzie czas od rozpoczęcia procedury do podania 1 mg adrenaliny. Dodatkowe zmienne czasu procedury będą zbierane w celu scharakteryzowania procesu podawania leków w ustandaryzowanych warunkach symulacyjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Faculty of Nursing and Podiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci Pielęgniarstwa 4. roku

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci Pielęgniarstwa 1., 2. i 3. roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: IV + ampułka
Uczestnicy wykonują dostęp dożylny (IV) i podają adrenalinę za pomocą standardowej szklanej ampułki.
Urządzenie: Ampułka adrenaliny (przygotowanie ręczne)
Standardowa 1 mg/mL szklana ampułka wymagająca ręcznej aspiracji za pomocą igły i strzykawki przed podaniem.
Inny: Dostęp dożylny (IV)
Procedura założenia kaniuli do żyły obwodowej.
Eksperymentalny: IV + Strzykawka z gotowym do użycia lekiem
Uczestnicy wykonują dostęp dożylny (IV) i podają adrenalinę za pomocą wstępnie napełnionej strzykawki.
Inny: Dostęp dożylny (IV)
Procedura założenia kaniuli do żyły obwodowej.
Urządzenie: Adrenalina w strzykawce z gotowym do użycia roztworem
Gotowy do użycia system strzykawki wstępnie napełnionej 1 mg/10 mL do natychmiastowego podania.
Eksperymentalny: IO + Ampułka
Uczestnicy wykonują dostęp doszpikowy (IO) i podają adrenalinę przy użyciu standardowej szklanej ampułki.
Urządzenie: Ampułka adrenaliny (przygotowanie ręczne)
Standardowa 1 mg/mL szklana ampułka wymagająca ręcznej aspiracji za pomocą igły i strzykawki przed podaniem.
Urządzenie: Urządzenie do dostępu dostawowego (IO)
Ręczna lub mechaniczna wiertło/igła do dostępu naczyniowego.
Eksperymentalny: IO + Strzykawka z wstępnie napełnionym lekiem
Uczestnicy wykonują dostęp doszpikowy (IO) i podają adrenalinę za pomocą wstępnie napełnionej strzykawki.
Urządzenie: Adrenalina w strzykawce z gotowym do użycia roztworem
Gotowy do użycia system strzykawki wstępnie napełnionej 1 mg/10 mL do natychmiastowego podania.
Urządzenie: Urządzenie do dostępu dostawowego (IO)
Ręczna lub mechaniczna wiertło/igła do dostępu naczyniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas podania adrenaliny.
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacji (dzień 1)
Odstęp czasu (w sekundach) od wydania instrukcji rozpoczęcia procedury do całkowitego podania 1 mg epinefryny do urządzenia symulacyjnego.
Podczas procedury symulacji (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do skutecznego dostępu naczyniowego (czas kaniulacji)
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacji (Dzień 1)
Czas (w sekundach) od polecenia rozpoczęcia procedury do momentu uzyskania udanego dostępu naczyniowego (kantylacji) w modelu symulacyjnym.
Podczas procedury symulacji (Dzień 1)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Podania Leku
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacji (Dzień 1)
Przedział czasu (w sekundach) od momentu uzyskania udanego dostępu naczyniowego do całkowitego podania leku.
Podczas procedury symulacji (Dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UV-INV_ETICA-3080049. (Inny identyfikator: University of Valencia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami