Dostęp naczyniowy i doszpikowy (IO_nursing)
Wpływ drogi dostępu naczyniowego i postaci leku na czas podania adrenaliny: badanie pilotażowe w symulacji klinicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nagłe zatrzymanie krążenia poza szpitalem (OHCA) to stan nagły zagrażający życiu, wymagający szybkiej i skoordynowanej interwencji personelu medycznego. Zaawansowane protokoły podtrzymywania życia kładą nacisk na wysokiej jakości resuscytację krążeniowo-oddechową, minimalizację przerw oraz terminowe podawanie leków wazoaktywnych, takich jak adrenalina, w rytmach niepodatnych na defibrylację.
Dostęp obwodowy dożylny (IV) jest często stosowany jako początkowa droga podawania leków podczas zatrzymania krążenia, natomiast dostęp śródkostny (IO) jest uwzględniony w algorytmach resuscytacyjnych jako alternatywa, gdy dostęp IV jest utrudniony lub opóźniony. Praktyczna realizacja tych dróg dostępu może się różnić w zależności od doświadczenia operatora, złożoności technicznej i kontekstu klinicznego.
Oprócz wyboru dostępu naczyniowego, forma podania leków ratunkowych może wpływać na wykonanie procedury podczas resuscytacji. Adrenalina może być przygotowywana z ampułek lub podawana przy użyciu strzykawek wstępnie napełnionych, z których każde wiąże się z innymi etapami postępowania w trakcie opieki w stanach nagłych. Ocena czasu procedur w odniesieniu do tych zmiennych w kontrolowanym środowisku może dostarczyć informacji istotnych dla szkoleń i optymalizacji przepływu pracy.
Celem tego badania jest ocena czasu potrzebnego do podania 1 mg adrenaliny oraz całkowitego czasu procedury w zależności od drogi dostępu naczyniowego (IV versus IO) i formy leku (ampułka versus strzykawka wstępnie napełniona) w symulowanym warunkach zatrzymania krążenia.
Uczestnikami będą studenci pielęgniarstwa czwartego roku zapisani w roku akademickim 2023-2024. Udział będzie dobrowolny. Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowane szkolenie teoretyczne i praktyczne przed przystąpieniem do scenariuszy symulacyjnych.
Interwencja obejmuje 4-godzinne szkolenie teoretyczno-praktyczne. Część teoretyczna będzie obejmować zasady, wskazania i etapy proceduralne dostępu obwodowego dożylnego i śródkostnego. Część praktyczna będzie obejmować nadzorowane szkolenie praktyczne w laboratorium symulacyjnym. Dostęp obwodowy IV będzie ćwiczony przy użyciu ramienia treningowego do dostępu dożylnego dla dorosłych (Multi-venous IV training arm adult, Laerdal®). Dostęp śródkostny będzie ćwiczony przy użyciu kości piszczelowych świni jako modelu anatomicznego.
Po szkoleniu uczestnicy będą wykonywać symulowane scenariusze podawania adrenaliny zgodnie z losowym przydziałem. Podstawową rejestrowaną zmienną będzie czas od rozpoczęcia procedury do podania 1 mg adrenaliny. Dodatkowe zmienne czasu procedury będą zbierane w celu scharakteryzowania procesu podawania leków w ustandaryzowanych warunkach symulacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
- Faculty of Nursing and Podiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci Pielęgniarstwa 4. roku
Kryteria wyłączenia:
- Studenci Pielęgniarstwa 1., 2. i 3. roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IV + ampułka
Uczestnicy wykonują dostęp dożylny (IV) i podają adrenalinę za pomocą standardowej szklanej ampułki.
|
Standardowa 1 mg/mL szklana ampułka wymagająca ręcznej aspiracji za pomocą igły i strzykawki przed podaniem.
Procedura założenia kaniuli do żyły obwodowej.
|
|
Eksperymentalny: IV + Strzykawka z gotowym do użycia lekiem
Uczestnicy wykonują dostęp dożylny (IV) i podają adrenalinę za pomocą wstępnie napełnionej strzykawki.
|
Procedura założenia kaniuli do żyły obwodowej.
Gotowy do użycia system strzykawki wstępnie napełnionej 1 mg/10 mL do natychmiastowego podania.
|
|
Eksperymentalny: IO + Ampułka
Uczestnicy wykonują dostęp doszpikowy (IO) i podają adrenalinę przy użyciu standardowej szklanej ampułki.
|
Standardowa 1 mg/mL szklana ampułka wymagająca ręcznej aspiracji za pomocą igły i strzykawki przed podaniem.
Ręczna lub mechaniczna wiertło/igła do dostępu naczyniowego.
|
|
Eksperymentalny: IO + Strzykawka z wstępnie napełnionym lekiem
Uczestnicy wykonują dostęp doszpikowy (IO) i podają adrenalinę za pomocą wstępnie napełnionej strzykawki.
|
Gotowy do użycia system strzykawki wstępnie napełnionej 1 mg/10 mL do natychmiastowego podania.
Ręczna lub mechaniczna wiertło/igła do dostępu naczyniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas podania adrenaliny.
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacji (dzień 1)
|
Odstęp czasu (w sekundach) od wydania instrukcji rozpoczęcia procedury do całkowitego podania 1 mg epinefryny do urządzenia symulacyjnego.
|
Podczas procedury symulacji (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do skutecznego dostępu naczyniowego (czas kaniulacji)
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacji (Dzień 1)
|
Czas (w sekundach) od polecenia rozpoczęcia procedury do momentu uzyskania udanego dostępu naczyniowego (kantylacji) w modelu symulacyjnym.
|
Podczas procedury symulacji (Dzień 1)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas Podania Leku
Ramy czasowe: Podczas procedury symulacji (Dzień 1)
|
Przedział czasu (w sekundach) od momentu uzyskania udanego dostępu naczyniowego do całkowitego podania leku.
|
Podczas procedury symulacji (Dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UV-INV_ETICA-3080049. (Inny identyfikator: University of Valencia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .