Wpływ ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na kontrolę objawów
Wpływ ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na kontrolę objawów i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od etapu diagnozy rak wpływa na jakość życia z powodu różnych objawów związanych z chorobą i jej leczeniem.
To powoduje, że pacjenci z rakiem doświadczają stresu fizjologicznego i psychologicznego.
Obecnie wielu pacjentów stosuje niefarmakologiczne metody radzenia sobie z tymi objawami.
W wyniku rosnącego zainteresowania jednostek w społeczeństwie metodami niefarmakologicznymi, stało się koniecznością, aby pracownicy służby zdrowia, których celem jest zaspokajanie potrzeb zdrowotnych społeczności, oraz pielęgniarki jako członkowie zespołu opieki zdrowotnej, odgrywali rolę w tych metodach.
Jedną z praktyk, które pielęgniarki mogą zaoferować pacjentom w celu zarządzania objawami, są ćwiczenia oddechowe oparte na uważności.
W tej praktyce opartej na ciele i umyśle cała uwaga jest skupiona na oddechu, umożliwiając jednostkom stworzenie świadomości na temat swoich negatywnych myśli i uczuć.
Badanie to jest zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności, stosowanych u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię, na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie.
Populację badania będą stanowiły pacjentki z rakiem piersi otrzymujące leczenie chemioterapeutyczne w Oddziale Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat.
Próbka będzie składać się z pacjentek, które spełniają kryteria badawcze i zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu.
Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia wielkości próby, z marginesem błędu 0,05, przedziałem ufności 0,95, wielkością efektu 0,5 i reprezentacją populacji 0,80, co dało 72 pacjentki zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Całkowita wielkość próby dla badania wyniesie 36 pacjentek w każdej grupie.
Formularz informacji osobistych i Skala Oceny Objawów Edmonton będą używane jako narzędzia zbierania danych.
Do analizy danych uzyskanych z badania zostanie użyty pakiet oprogramowania SPPS (Statistical Programme for Social Sciences).
To badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Gül DURAL
-
Kontakt:
- Gül DURAL, pHD
- Numer telefonu: 04242370000
- E-mail: gulkaya@firat.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek powyżej 18 lat
- Znajomość swojej diagnozy
- Pierwsze otrzymywanie chemioterapii z powodu rozpoznania raka piersi
- Rak piersi w stadium I, II lub III (pacjenci w stadium 4 nie byli włączeni do badania, ponieważ przerzuty zwiększyłyby objawy i utrudniłyby komunikację z pacjentem),
- Nieotrzymywanie leczenia z powodu innego nowotworu,
- Brak niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej przeprowadzenie wywiadu telefonicznego (słuch, mowa),
- Brak zaburzeń psychicznych, które upośledzałyby rozumienie i zrozumienie,
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy ustnie i pisemnie wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z problemami w komunikacji • Pacjenci z problemami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Pacjentki z rakiem piersi otrzymujące chemioterapię, które oprócz rutynowej opieki będą otrzymywać ćwiczenia oddechowe oparte na uważności.
|
Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności, skupiające uwagę na oddechu, aby promować świadomość i wspierać zarządzanie objawami u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentki z rakiem piersi otrzymujące chemioterapię, które otrzymają tylko rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie Objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
|
Ocena nasilenia objawów u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię przy użyciu Skali Oceny Objawów z Edmonton (ESAS).
|
Linia bazowa i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
|
Ocena poziomu stresu poprzez pomiar poziomu kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.
|
Punkt wyjściowy i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/15-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .