Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na kontrolę objawów

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Gui Dural, Firat University

Wpływ ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na kontrolę objawów i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię. Populacja badana będzie składać się z pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu chemioterapeutycznemu w Klinice Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat. W badaniu weźmie udział łącznie 72 pacjentki spełniające kryteria włączenia i zgłaszające się ochotniczo, z czego 36 pacjentek znajdzie się w grupie eksperymentalnej, a 36 w grupie kontrolnej. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistej oraz Skali Oceny Objawów Edmonton. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności ćwiczeń oddechowych opartych na uważności w poprawie zarządzania objawami i obniżeniu poziomu stresu u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak to choroba wywołana połączonym działaniem różnych czynników genetycznych i środowiskowych, które prowadzą do niekontrolowanego podziału i namnażania się komórek.
Od etapu diagnozy rak wpływa na jakość życia z powodu różnych objawów związanych z chorobą i jej leczeniem.
To powoduje, że pacjenci z rakiem doświadczają stresu fizjologicznego i psychologicznego.
Obecnie wielu pacjentów stosuje niefarmakologiczne metody radzenia sobie z tymi objawami.
W wyniku rosnącego zainteresowania jednostek w społeczeństwie metodami niefarmakologicznymi, stało się koniecznością, aby pracownicy służby zdrowia, których celem jest zaspokajanie potrzeb zdrowotnych społeczności, oraz pielęgniarki jako członkowie zespołu opieki zdrowotnej, odgrywali rolę w tych metodach.
Jedną z praktyk, które pielęgniarki mogą zaoferować pacjentom w celu zarządzania objawami, są ćwiczenia oddechowe oparte na uważności.
W tej praktyce opartej na ciele i umyśle cała uwaga jest skupiona na oddechu, umożliwiając jednostkom stworzenie świadomości na temat swoich negatywnych myśli i uczuć.
Badanie to jest zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności, stosowanych u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię, na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie.
Populację badania będą stanowiły pacjentki z rakiem piersi otrzymujące leczenie chemioterapeutyczne w Oddziale Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat.
Próbka będzie składać się z pacjentek, które spełniają kryteria badawcze i zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu.
Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia wielkości próby, z marginesem błędu 0,05, przedziałem ufności 0,95, wielkością efektu 0,5 i reprezentacją populacji 0,80, co dało 72 pacjentki zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Całkowita wielkość próby dla badania wyniesie 36 pacjentek w każdej grupie.
Formularz informacji osobistych i Skala Oceny Objawów Edmonton będą używane jako narzędzia zbierania danych.
Do analizy danych uzyskanych z badania zostanie użyty pakiet oprogramowania SPPS (Statistical Programme for Social Sciences).
To badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Elâzığ, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Gül DURAL
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gül DURAL, pHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat

    • Znajomość swojej diagnozy
    • Pierwsze otrzymywanie chemioterapii z powodu rozpoznania raka piersi
    • Rak piersi w stadium I, II lub III (pacjenci w stadium 4 nie byli włączeni do badania, ponieważ przerzuty zwiększyłyby objawy i utrudniłyby komunikację z pacjentem),
    • Nieotrzymywanie leczenia z powodu innego nowotworu,
    • Brak niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej przeprowadzenie wywiadu telefonicznego (słuch, mowa),
    • Brak zaburzeń psychicznych, które upośledzałyby rozumienie i zrozumienie,
    • Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy ustnie i pisemnie wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z problemami w komunikacji • Pacjenci z problemami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Pacjentki z rakiem piersi otrzymujące chemioterapię, które oprócz rutynowej opieki będą otrzymywać ćwiczenia oddechowe oparte na uważności.
Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności, skupiające uwagę na oddechu, aby promować świadomość i wspierać zarządzanie objawami u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentki z rakiem piersi otrzymujące chemioterapię, które otrzymają tylko rutynową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie Objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
Ocena nasilenia objawów u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię przy użyciu Skali Oceny Objawów z Edmonton (ESAS).
Linia bazowa i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
Ocena poziomu stresu poprzez pomiar poziomu kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.
Punkt wyjściowy i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ćwiczenie oddechowe oparte na uważności

Subskrybuj