- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07474337
Wpływ ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na kontrolę objawów
11 marca 2026 zaktualizowane przez: Gui Dural, Firat University
Wpływ ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na kontrolę objawów i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię.
Populacja badana będzie składać się z pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu chemioterapeutycznemu w Klinice Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat.
W badaniu weźmie udział łącznie 72 pacjentki spełniające kryteria włączenia i zgłaszające się ochotniczo, z czego 36 pacjentek znajdzie się w grupie eksperymentalnej, a 36 w grupie kontrolnej.
Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistej oraz Skali Oceny Objawów Edmonton.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności ćwiczeń oddechowych opartych na uważności w poprawie zarządzania objawami i obniżeniu poziomu stresu u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak to choroba wywołana połączonym działaniem różnych czynników genetycznych i środowiskowych, które prowadzą do niekontrolowanego podziału i namnażania się komórek.
Od etapu diagnozy rak wpływa na jakość życia z powodu różnych objawów związanych z chorobą i jej leczeniem.
To powoduje, że pacjenci z rakiem doświadczają stresu fizjologicznego i psychologicznego.
Obecnie wielu pacjentów stosuje niefarmakologiczne metody radzenia sobie z tymi objawami.
W wyniku rosnącego zainteresowania jednostek w społeczeństwie metodami niefarmakologicznymi, stało się koniecznością, aby pracownicy służby zdrowia, których celem jest zaspokajanie potrzeb zdrowotnych społeczności, oraz pielęgniarki jako członkowie zespołu opieki zdrowotnej, odgrywali rolę w tych metodach.
Jedną z praktyk, które pielęgniarki mogą zaoferować pacjentom w celu zarządzania objawami, są ćwiczenia oddechowe oparte na uważności.
W tej praktyce opartej na ciele i umyśle cała uwaga jest skupiona na oddechu, umożliwiając jednostkom stworzenie świadomości na temat swoich negatywnych myśli i uczuć.
Badanie to jest zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności, stosowanych u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię, na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie.
Populację badania będą stanowiły pacjentki z rakiem piersi otrzymujące leczenie chemioterapeutyczne w Oddziale Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat.
Próbka będzie składać się z pacjentek, które spełniają kryteria badawcze i zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu.
Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia wielkości próby, z marginesem błędu 0,05, przedziałem ufności 0,95, wielkością efektu 0,5 i reprezentacją populacji 0,80, co dało 72 pacjentki zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Całkowita wielkość próby dla badania wyniesie 36 pacjentek w każdej grupie.
Formularz informacji osobistych i Skala Oceny Objawów Edmonton będą używane jako narzędzia zbierania danych.
Do analizy danych uzyskanych z badania zostanie użyty pakiet oprogramowania SPPS (Statistical Programme for Social Sciences).
To badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.
Od etapu diagnozy rak wpływa na jakość życia z powodu różnych objawów związanych z chorobą i jej leczeniem.
To powoduje, że pacjenci z rakiem doświadczają stresu fizjologicznego i psychologicznego.
Obecnie wielu pacjentów stosuje niefarmakologiczne metody radzenia sobie z tymi objawami.
W wyniku rosnącego zainteresowania jednostek w społeczeństwie metodami niefarmakologicznymi, stało się koniecznością, aby pracownicy służby zdrowia, których celem jest zaspokajanie potrzeb zdrowotnych społeczności, oraz pielęgniarki jako członkowie zespołu opieki zdrowotnej, odgrywali rolę w tych metodach.
Jedną z praktyk, które pielęgniarki mogą zaoferować pacjentom w celu zarządzania objawami, są ćwiczenia oddechowe oparte na uważności.
W tej praktyce opartej na ciele i umyśle cała uwaga jest skupiona na oddechu, umożliwiając jednostkom stworzenie świadomości na temat swoich negatywnych myśli i uczuć.
Badanie to jest zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu oceny wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności, stosowanych u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię, na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie.
Populację badania będą stanowiły pacjentki z rakiem piersi otrzymujące leczenie chemioterapeutyczne w Oddziale Onkologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat.
Próbka będzie składać się z pacjentek, które spełniają kryteria badawcze i zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu.
Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia wielkości próby, z marginesem błędu 0,05, przedziałem ufności 0,95, wielkością efektu 0,5 i reprezentacją populacji 0,80, co dało 72 pacjentki zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej.
Całkowita wielkość próby dla badania wyniesie 36 pacjentek w każdej grupie.
Formularz informacji osobistych i Skala Oceny Objawów Edmonton będą używane jako narzędzia zbierania danych.
Do analizy danych uzyskanych z badania zostanie użyty pakiet oprogramowania SPPS (Statistical Programme for Social Sciences).
To badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń oddechowych opartych na uważności na zarządzanie objawami i poziom kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Gül DURAL
-
Kontakt:
- Gül DURAL, pHD
- Numer telefonu: 04242370000
- E-mail: gulkaya@firat.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Gül DURAL, pHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek powyżej 18 lat
- Znajomość swojej diagnozy
- Pierwsze otrzymywanie chemioterapii z powodu rozpoznania raka piersi
- Rak piersi w stadium I, II lub III (pacjenci w stadium 4 nie byli włączeni do badania, ponieważ przerzuty zwiększyłyby objawy i utrudniłyby komunikację z pacjentem),
- Nieotrzymywanie leczenia z powodu innego nowotworu,
- Brak niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej przeprowadzenie wywiadu telefonicznego (słuch, mowa),
- Brak zaburzeń psychicznych, które upośledzałyby rozumienie i zrozumienie,
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy ustnie i pisemnie wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z problemami w komunikacji • Pacjenci z problemami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Pacjentki z rakiem piersi otrzymujące chemioterapię, które oprócz rutynowej opieki będą otrzymywać ćwiczenia oddechowe oparte na uważności.
|
Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności, skupiające uwagę na oddechu, aby promować świadomość i wspierać zarządzanie objawami u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentki z rakiem piersi otrzymujące chemioterapię, które otrzymają tylko rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie Objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
|
Ocena nasilenia objawów u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię przy użyciu Skali Oceny Objawów z Edmonton (ESAS).
|
Linia bazowa i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
|
Ocena poziomu stresu poprzez pomiar poziomu kortyzolu w ślinie u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.
|
Punkt wyjściowy i po okresie interwencji (np. 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/15-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie oddechowe oparte na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania