Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce snu u dzieci w wieku 0-36 miesięcy a lęk i depresja matek

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Lęk i depresja matek oraz ich związek ze wzorcami snu u dzieci w wieku 0-36 miesięcy

W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie związku między wzorcami snu dzieci w wieku 0–36 miesięcy hospitalizowanych w klinice pediatrii ogólnej a poziomem lęku i depresji ich matek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Problemy ze snem w okresie niemowlęcym i wczesnego dzieciństwa są powszechne i mogą wpływać zarówno na rozwój dziecka, jak i na dobrostan rodziny. Stan psychiczny matki, w szczególności lęk i depresja, może odgrywać ważną rolę w kształtowaniu wzorców snu niemowlęcia poprzez mechanizmy behawioralne i środowiskowe. Zrozumienie tej relacji może pomóc w identyfikacji rodzin zagrożonych i przyczynić się do wczesnych interwencji wspierających.

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między wzorcami snu dzieci w wieku 0-36 miesięcy a poziomem lęku i depresji matek. Cechy snu niemowlęcia, w tym całkowity czas snu, liczba przebudzeń w nocy i jakość snu, zostaną ocenione za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt – Wersja Zmodyfikowana (BISQ-R) wypełnianego przez matki.

Stan psychiczny matki zostanie oceniony za pomocą zwalidowanych narzędzi oceny psychologicznej. Depresja matek będzie oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), natomiast poziom lęku matek będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI).

Związek między parametrami snu niemowlęcia a wynikami lęku i depresji matek zostanie przeanalizowany w celu oceny potencjalnej relacji między stanem psychicznym matki a wzorcami snu niemowlęcia u dzieci w wieku 0-36 miesięcy. Oczekuje się, że wyniki tego badania poprawią zrozumienie czynników wpływających na sen we wczesnym dzieciństwie i mogą pomóc w opracowaniu wczesnych strategii wspierających dla rodzin.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İ̇stanbul
      • Başakşehir, İ̇stanbul, Turcja (Türkiye), 34107
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje dzieci w wieku 0-36 miesięcy i ich matki. Wzorce snu dzieci oceniano za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ). Poziom lęku i depresji matek oceniano za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy (Inwentarz Depresji Becka (BDI) i Inwentarz Lęku Becka (BAI)). Uczestników rekrutowano z oddziałów pediatrycznych szpitali.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 0-36 miesięcy hospitalizowane w ogólnej klinice pediatrycznej i ich matki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ambulatoryjni,
  • Noworodki w wieku 0-29 dni,
  • Pacjenci powyżej 3 roku życia,
  • Niemowlęta z rozpoznanymi chorobami przewlekłymi,
  • Niemowlęta z rozpoznanymi zaburzeniami snu,
  • Matki z rozpoznanymi zaburzeniami psychicznymi,
  • Matki otrzymujące regularne leczenie medyczne z powodu zaburzeń lękowych i depresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Hospitalizowane niemowlęta (0-36 miesięcy) i matki
Pojedyncza kohorta par matka-dziecko z dziećmi w wieku 0-36 miesięcy hospitalizowanymi na oddziale pediatrycznym. Objawy lękowe i depresyjne matek oceniano za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI) i Inwentarza Depresji Becka (BDI). Charakterystykę snu niemowląt oceniano za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ). Nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja Spearmana między lękiem matki a stanem snu niemowlęcia
Ramy czasowe: pojedyncza ocena podczas przyjęcia w trakcie hospitalizacji stacjonarnej
Korelacja Spearmana (rho) między całkowitym wynikiem matki w Inwentarzu Lęku Becka (BAI) (0-63 punkty) a całkowitym czasem snu niemowlęcia (godziny) ocenianym za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ) przy rekrutacji podczas hospitalizacji stacjonarnej. Jednostka miary: rho Spearmana (współczynnik korelacji).
pojedyncza ocena podczas przyjęcia w trakcie hospitalizacji stacjonarnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między depresją matki a stanem snu niemowlęcia
Ramy czasowe: pojedyncza ocena podczas rejestracji w trakcie hospitalizacji stacjonarnej
korelacja rangowa Spearmana (rho) pomiędzy całkowitym wynikiem matki w Skali Depresji Becka (BDI) (0-63 punkty) a całkowitym czasem snu niemowlęcia (godziny) ocenianym za pomocą BISQ przy rekrutacji podczas hospitalizacji stacjonarnej. Jednostka miary: rho Spearmana.
pojedyncza ocena podczas rejestracji w trakcie hospitalizacji stacjonarnej
Wynik Lęku Matki według Statusu Zaburzeń Snu u Niemowląt
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jedna ocena podczas rekrutacji w trakcie hospitalizacji)
Porównanie całkowitego wyniku matczynego BAI (0-63 punkty) między niemowlętami z zaburzeniami snu zdefiniowanymi według BISQ (>3 przebudzeń nocnych LUB >60 minut czuwania nocnego LUB <9 h całkowitego czasu snu) a niemowlętami bez takich zaburzeń podczas rekrutacji w trakcie hospitalizacji stacjonarnej. Jednostka miary: całkowite wyniki BAI.
Wartość wyjściowa (jedna ocena podczas rekrutacji w trakcie hospitalizacji)
Proporcja Zaburzeń Snu w Zależności od Satysfakcji ze Snu Matki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena przy przyjęciu podczas hospitalizacji stacjonarnej)
Proporcja niemowląt z zaburzeniem snu zdefiniowanym przez BISQ porównana w kategoriach satysfakcji ze snu matki (bardzo zadowolona, umiarkowanie zadowolona, niezadowolona) ocenianych podczas rekrutacji w trakcie hospitalizacji. Jednostka miary: % (proporcja).
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena przy przyjęciu podczas hospitalizacji stacjonarnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Furkan ÇOLAK, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
  • Główny śledczy: Şeymanur UÇUM, MD, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BCSSH-SBU-ŞU-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami