Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce snu u dzieci w wieku 0-36 miesięcy a lęk i depresja matek

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Lęk i depresja matek oraz ich związek ze wzorcami snu u dzieci w wieku 0-36 miesięcy

W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie związku między wzorcami snu dzieci w wieku 0–36 miesięcy hospitalizowanych w klinice pediatrii ogólnej a poziomem lęku i depresji ich matek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Problemy ze snem w okresie niemowlęcym i wczesnego dzieciństwa są powszechne i mogą wpływać zarówno na rozwój dziecka, jak i na dobrostan rodziny. Stan psychiczny matki, w szczególności lęk i depresja, może odgrywać ważną rolę w kształtowaniu wzorców snu niemowlęcia poprzez mechanizmy behawioralne i środowiskowe. Zrozumienie tej relacji może pomóc w identyfikacji rodzin zagrożonych i przyczynić się do wczesnych interwencji wspierających.

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między wzorcami snu dzieci w wieku 0-36 miesięcy a poziomem lęku i depresji matek. Cechy snu niemowlęcia, w tym całkowity czas snu, liczba przebudzeń w nocy i jakość snu, zostaną ocenione za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt – Wersja Zmodyfikowana (BISQ-R) wypełnianego przez matki.

Stan psychiczny matki zostanie oceniony za pomocą zwalidowanych narzędzi oceny psychologicznej. Depresja matek będzie oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), natomiast poziom lęku matek będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI).

Związek między parametrami snu niemowlęcia a wynikami lęku i depresji matek zostanie przeanalizowany w celu oceny potencjalnej relacji między stanem psychicznym matki a wzorcami snu niemowlęcia u dzieci w wieku 0-36 miesięcy. Oczekuje się, że wyniki tego badania poprawią zrozumienie czynników wpływających na sen we wczesnym dzieciństwie i mogą pomóc w opracowaniu wczesnych strategii wspierających dla rodzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İ̇stanbul
      • Başakşehir, İ̇stanbul, Turcja (Türkiye), 34107
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje dzieci w wieku 0-36 miesięcy i ich matki. Wzorce snu dzieci oceniano za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ). Poziom lęku i depresji matek oceniano za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy (Inwentarz Depresji Becka (BDI) i Inwentarz Lęku Becka (BAI)). Uczestników rekrutowano z oddziałów pediatrycznych szpitali.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 0-36 miesięcy hospitalizowane w ogólnej klinice pediatrycznej i ich matki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ambulatoryjni,
  • Noworodki w wieku 0-29 dni,
  • Pacjenci powyżej 3 roku życia,
  • Niemowlęta z rozpoznanymi chorobami przewlekłymi,
  • Niemowlęta z rozpoznanymi zaburzeniami snu,
  • Matki z rozpoznanymi zaburzeniami psychicznymi,
  • Matki otrzymujące regularne leczenie medyczne z powodu zaburzeń lękowych i depresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hospitalizowane niemowlęta (0-36 miesięcy) i matki
Pojedyncza kohorta par matka-dziecko z dziećmi w wieku 0-36 miesięcy hospitalizowanymi na oddziale pediatrycznym. Objawy lękowe i depresyjne matek oceniano za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI) i Inwentarza Depresji Becka (BDI). Charakterystykę snu niemowląt oceniano za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ). Nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja Spearmana między lękiem matki a stanem snu niemowlęcia
Ramy czasowe: pojedyncza ocena podczas przyjęcia w trakcie hospitalizacji stacjonarnej
Korelacja Spearmana (rho) między całkowitym wynikiem matki w Inwentarzu Lęku Becka (BAI) (0-63 punkty) a całkowitym czasem snu niemowlęcia (godziny) ocenianym za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt (BISQ) przy rekrutacji podczas hospitalizacji stacjonarnej. Jednostka miary: rho Spearmana (współczynnik korelacji).
pojedyncza ocena podczas przyjęcia w trakcie hospitalizacji stacjonarnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między depresją matki a stanem snu niemowlęcia
Ramy czasowe: pojedyncza ocena podczas rejestracji w trakcie hospitalizacji stacjonarnej
korelacja rangowa Spearmana (rho) pomiędzy całkowitym wynikiem matki w Skali Depresji Becka (BDI) (0-63 punkty) a całkowitym czasem snu niemowlęcia (godziny) ocenianym za pomocą BISQ przy rekrutacji podczas hospitalizacji stacjonarnej. Jednostka miary: rho Spearmana.
pojedyncza ocena podczas rejestracji w trakcie hospitalizacji stacjonarnej
Wynik Lęku Matki według Statusu Zaburzeń Snu u Niemowląt
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jedna ocena podczas rekrutacji w trakcie hospitalizacji)
Porównanie całkowitego wyniku matczynego BAI (0-63 punkty) między niemowlętami z zaburzeniami snu zdefiniowanymi według BISQ (>3 przebudzeń nocnych LUB >60 minut czuwania nocnego LUB <9 h całkowitego czasu snu) a niemowlętami bez takich zaburzeń podczas rekrutacji w trakcie hospitalizacji stacjonarnej. Jednostka miary: całkowite wyniki BAI.
Wartość wyjściowa (jedna ocena podczas rekrutacji w trakcie hospitalizacji)
Proporcja Zaburzeń Snu w Zależności od Satysfakcji ze Snu Matki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena przy przyjęciu podczas hospitalizacji stacjonarnej)
Proporcja niemowląt z zaburzeniem snu zdefiniowanym przez BISQ porównana w kategoriach satysfakcji ze snu matki (bardzo zadowolona, umiarkowanie zadowolona, niezadowolona) ocenianych podczas rekrutacji w trakcie hospitalizacji. Jednostka miary: % (proporcja).
Wartość wyjściowa (pojedyncza ocena przy przyjęciu podczas hospitalizacji stacjonarnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Furkan ÇOLAK, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
  • Główny śledczy: Şeymanur UÇUM, MD, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj