Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status Periodontologiczny i Poziomy Cytokin u Pacjentów z Niezakaźnym Zapaleniem Błony Naczyniowej Oka (NIU-PERIO)

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Duygu Durmaz, Selcuk University

Stan Przyzębia i Cytokiny u Osób z Niezakaźnym Zapaleniem Tęczówki i Ciała Rzęskowego

To przekrojowe badanie obserwacyjne miało na celu ocenę klinicznych parametrów periodontologicznych oraz poziomów cytokin zapalnych w płynie dziąsłowym (GCF), ślinie i surowicy u pacjentów z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka (NIU) w porównaniu z osobami zdrowymi ogólnoustrojowo.

W badaniu wzięło udział dwudziestu pięciu pacjentów z rozpoznaniem nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka oraz dwudziestu siedmiu zdrowych osób kontrolnych, dopasowanych pod względem wieku i płci. Zarejestrowano kliniczne parametry periodontologiczne, w tym głębokość kieszonki dziąsłowej, utratę przyczepu klinicznego, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy oraz krwawienie przy sondowaniu. Zebrano próbki biologiczne, w tym ślinę, płyn dziąsłowy i surowicę.

Poziomy TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 i IL-17 zmierzono za pomocą testu ELISA. Celem badania było sprawdzenie, czy stan zapalny przyzębia oraz profile cytokin ogólnoustrojowych są powiązane z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka (NIU) jest immunologicznie zapalną chorobą autoimmunologiczną, która wpływa na naczyniówkę oka i może być związana z ogólnoustrojową dysregulacją immunologiczną. Choroba przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się zniszczeniem tkanek podporowych zębów i wiadomo, że przyczynia się do ogólnoustrojowego obciążenia zapalnego poprzez uwalnianie cytokin i innych mediatorów zapalnych.

Zarówno NIU, jak i choroba przyzębia obejmują złożone odpowiedzi immunologiczne i sieci cytokin. Jednak potencjalny związek między zapaleniem przyzębia a NIU pozostaje niejasny. Niniejsze badanie przekrojowe zostało zaprojektowane w celu zbadania możliwych związków między klinicznym stanem przyzębia a ogólnoustrojowymi i miejscowymi profilami cytokin zapalnych u pacjentów z NIU.

Uczestnikami byli pacjenci z rozpoznaniem nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka oraz ogólnie zdrowi osoby kontrolne. Przeprowadzono badania periodontologiczne i pobrano próbki biologiczne, w tym płyn z kieszonki dziąsłowej, ślinę i surowicę. Poziom TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 i IL-17 zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Celem tego badania było porównanie parametrów periodontologicznych i poziomów cytokin między pacjentami z NIU a zdrowymi osobami kontrolnymi w celu oceny, czy obciążenie zapalne przyzębia jest związane z ogólnoustrojowymi zmianami immunologicznymi u osób z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To przekrojowe badanie obejmowało dorosłe osoby z rozpoznaniem niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka (NIU) oraz systemicznie zdrowych osób z grupy kontrolnej. Uczestnicy byli rekrutowani z poradni ambulatoryjnej Katedry Okulistyki Uniwersytetu Selcuk. Wszyscy uczestnicy przeszli kompleksowe badanie periodontologiczne oraz pobranie płynów ustrojowych, w tym płynu dziąsłowego, śliny i surowicy, do analizy cytokin.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z rozpoznaniem nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka zgodnie z
  • kryteriami Standardizacji Nomenklatury Zapalenia Błony Naczyniowej Oka (SUN).
  • Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów.
  • Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i dostarczyły świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność infekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub terapii immunosupresyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia.
  • Obecni palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa z Nieinfekcyjnym Zapaleniem Błony Naczyniowej Oka
Uczestnicy z rozpoznaniem nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka, którzy przeszli badanie periodontologiczne i dostarczyli próbki śliny, płynu kieszonki dziąsłowej oraz surowicy do analizy cytokin.
Grupa Kontrolna Zdrowych Osobników
Systemicznie zdrowi pacjenci bez zapalnych chorób oczu, u których przeprowadzono badanie periodontologiczne i pobrano próbki biologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie IL-10 w surowicy (pg/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-10 mierzono w próbkach surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Stężenia cytokin obliczono na podstawie krzywych standardowych i wyrażono w pikogramach na litr (pg/L).
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie TNF-α w płynie dziąsłowym (ng/s)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie TNF-α mierzono w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej za pomocą testu ELISA. Całkowitą ilość cytokin obliczono, mnożąc stężenie przez objętość próbki i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/s).
Punkt wyjściowy
Stężenie TNF-α w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie TNF-α zmierzono w próbkach śliny za pomocą testu ELISA.
Ilości cytokin w ślinie skorygowano względem szybkości przepływu śliny i wyrażono w nanogramach na minutę (ng/min).
Wartość wyjściowa
Stężenie TNF-α w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie TNF-α oznaczano w próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i wyrażano w nanogramach na litr (ng/L).
Punkt wyjściowy
Stężenie IL-1β w płynie dziąsłowym (pg/sek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-1β mierzono w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej za pomocą testu ELISA. Całkowitą ilość cytokin obliczono, mnożąc stężenie przez objętość próbki i wyrażono w pikogramach na sekundę (pg/sek).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-1β w ślinie (pg/min)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Stężenie IL-1β mierzono w próbkach śliny za pomocą testu ELISA. Ilości cytokin w ślinie skorygowano o szybkość przepływu śliny i wyrażono w pikogramach na minutę (pg/min).
Linia wyjściowa
Stężenie IL-1β w surowicy (pg/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-1β oznaczano w próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i wyrażano w pikogramach na litr (pg/L).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-2 w płynie kieszonki dziąsłowej (ng/sek)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie IL-2 mierzono w próbkach płynu dziąsłowego za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/sek).
Linia bazowa
Stężenie IL-2 w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Stężenie IL-2 mierzono w próbkach śliny za pomocą testu ELISA i wyrażano w nanogramach na minutę (ng/min).
Linia wyjściowa
Stężenie IL-2 w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie IL-2 mierzono w próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na litr (ng/L).
Punkt wyjściowy
Stężenie IL-6 w płynie dziąsłowym (ng/sek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 zmierzono w próbkach płynu dziąsłowego za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/sec).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 mierzono w próbkach śliny za pomocą metody ELISA i wyrażono w nanogramach na minutę (ng/min).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 zmierzono w próbkach surowicy za pomocą metody ELISA i wyrażono w nanogramach na litr (ng/L).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-8 w płynie dziąsłowym (ng/sek)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie IL-8 mierzono w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej za pomocą metody ELISA i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/sec).
Punkt wyjściowy
Stężenie IL-8 w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie IL-8 mierzono w próbkach śliny za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na minutę (ng/min).
Punkt wyjściowy
Stężenie IL-8 w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-8 oznaczano w próbkach surowicy metodą ELISA i wyrażano w nanogramach na litr (ng/L).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-10 w płynie dziąsłowym (pg/sek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-10 zmierzono w próbkach płynu dziąsłowego za pomocą testu ELISA i wyrażono w pikogramach na sekundę (pg/sec).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-10 w ślinie (pg/min)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Stężenie IL-10 mierzono w próbkach śliny metodą ELISA i wyrażono w pikogramach na minutę (pg/min).
Linia wyjściowa
Stężenie IL-17 w płynie kieszonki dziąsłowej (ng/sek)
Ramy czasowe: Linia początkowa
Stężenie IL-17 zmierzono w próbkach płynu dziąsłowego za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/sec).
Linia początkowa
Stężenie IL-17 w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-17 mierzono w próbkach śliny przy użyciu testu ELISA i wyrażono w nanogramach na minutę (ng/min).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-17 w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Stężenie IL-17 mierzono w próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na litr (ng/L).
Wartość początkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIU-Perio-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami