Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status Periodontologiczny i Poziomy Cytokin u Pacjentów z Niezakaźnym Zapaleniem Błony Naczyniowej Oka (NIU-PERIO)

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Duygu Durmaz, Selcuk University

Stan Przyzębia i Cytokiny u Osób z Niezakaźnym Zapaleniem Tęczówki i Ciała Rzęskowego

To przekrojowe badanie obserwacyjne miało na celu ocenę klinicznych parametrów periodontologicznych oraz poziomów cytokin zapalnych w płynie dziąsłowym (GCF), ślinie i surowicy u pacjentów z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka (NIU) w porównaniu z osobami zdrowymi ogólnoustrojowo.

W badaniu wzięło udział dwudziestu pięciu pacjentów z rozpoznaniem nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka oraz dwudziestu siedmiu zdrowych osób kontrolnych, dopasowanych pod względem wieku i płci. Zarejestrowano kliniczne parametry periodontologiczne, w tym głębokość kieszonki dziąsłowej, utratę przyczepu klinicznego, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy oraz krwawienie przy sondowaniu. Zebrano próbki biologiczne, w tym ślinę, płyn dziąsłowy i surowicę.

Poziomy TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 i IL-17 zmierzono za pomocą testu ELISA. Celem badania było sprawdzenie, czy stan zapalny przyzębia oraz profile cytokin ogólnoustrojowych są powiązane z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka (NIU) jest immunologicznie zapalną chorobą autoimmunologiczną, która wpływa na naczyniówkę oka i może być związana z ogólnoustrojową dysregulacją immunologiczną. Choroba przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się zniszczeniem tkanek podporowych zębów i wiadomo, że przyczynia się do ogólnoustrojowego obciążenia zapalnego poprzez uwalnianie cytokin i innych mediatorów zapalnych.

Zarówno NIU, jak i choroba przyzębia obejmują złożone odpowiedzi immunologiczne i sieci cytokin. Jednak potencjalny związek między zapaleniem przyzębia a NIU pozostaje niejasny. Niniejsze badanie przekrojowe zostało zaprojektowane w celu zbadania możliwych związków między klinicznym stanem przyzębia a ogólnoustrojowymi i miejscowymi profilami cytokin zapalnych u pacjentów z NIU.

Uczestnikami byli pacjenci z rozpoznaniem nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka oraz ogólnie zdrowi osoby kontrolne. Przeprowadzono badania periodontologiczne i pobrano próbki biologiczne, w tym płyn z kieszonki dziąsłowej, ślinę i surowicę. Poziom TNF-α, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 i IL-17 zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Celem tego badania było porównanie parametrów periodontologicznych i poziomów cytokin między pacjentami z NIU a zdrowymi osobami kontrolnymi w celu oceny, czy obciążenie zapalne przyzębia jest związane z ogólnoustrojowymi zmianami immunologicznymi u osób z nieinfekcyjnym zapaleniem błony naczyniowej oka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye)
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To przekrojowe badanie obejmowało dorosłe osoby z rozpoznaniem niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka (NIU) oraz systemicznie zdrowych osób z grupy kontrolnej. Uczestnicy byli rekrutowani z poradni ambulatoryjnej Katedry Okulistyki Uniwersytetu Selcuk. Wszyscy uczestnicy przeszli kompleksowe badanie periodontologiczne oraz pobranie płynów ustrojowych, w tym płynu dziąsłowego, śliny i surowicy, do analizy cytokin.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z rozpoznaniem nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka zgodnie z
  • kryteriami Standardizacji Nomenklatury Zapalenia Błony Naczyniowej Oka (SUN).
  • Obecność co najmniej 20 naturalnych zębów.
  • Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i dostarczyły świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność infekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub terapii immunosupresyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia.
  • Obecni palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa z Nieinfekcyjnym Zapaleniem Błony Naczyniowej Oka
Uczestnicy z rozpoznaniem nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka, którzy przeszli badanie periodontologiczne i dostarczyli próbki śliny, płynu kieszonki dziąsłowej oraz surowicy do analizy cytokin.
Grupa Kontrolna Zdrowych Osobników
Systemicznie zdrowi pacjenci bez zapalnych chorób oczu, u których przeprowadzono badanie periodontologiczne i pobrano próbki biologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie IL-10 w surowicy (pg/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-10 mierzono w próbkach surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Stężenia cytokin obliczono na podstawie krzywych standardowych i wyrażono w pikogramach na litr (pg/L).
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie TNF-α w płynie dziąsłowym (ng/s)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie TNF-α mierzono w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej za pomocą testu ELISA. Całkowitą ilość cytokin obliczono, mnożąc stężenie przez objętość próbki i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/s).
Punkt wyjściowy
Stężenie TNF-α w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie TNF-α zmierzono w próbkach śliny za pomocą testu ELISA.
Ilości cytokin w ślinie skorygowano względem szybkości przepływu śliny i wyrażono w nanogramach na minutę (ng/min).
Wartość wyjściowa
Stężenie TNF-α w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie TNF-α oznaczano w próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i wyrażano w nanogramach na litr (ng/L).
Punkt wyjściowy
Stężenie IL-1β w płynie dziąsłowym (pg/sek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-1β mierzono w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej za pomocą testu ELISA. Całkowitą ilość cytokin obliczono, mnożąc stężenie przez objętość próbki i wyrażono w pikogramach na sekundę (pg/sek).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-1β w ślinie (pg/min)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Stężenie IL-1β mierzono w próbkach śliny za pomocą testu ELISA. Ilości cytokin w ślinie skorygowano o szybkość przepływu śliny i wyrażono w pikogramach na minutę (pg/min).
Linia wyjściowa
Stężenie IL-1β w surowicy (pg/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-1β oznaczano w próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i wyrażano w pikogramach na litr (pg/L).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-2 w płynie kieszonki dziąsłowej (ng/sek)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenie IL-2 mierzono w próbkach płynu dziąsłowego za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/sek).
Linia bazowa
Stężenie IL-2 w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Stężenie IL-2 mierzono w próbkach śliny za pomocą testu ELISA i wyrażano w nanogramach na minutę (ng/min).
Linia wyjściowa
Stężenie IL-2 w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie IL-2 mierzono w próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na litr (ng/L).
Punkt wyjściowy
Stężenie IL-6 w płynie dziąsłowym (ng/sek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 zmierzono w próbkach płynu dziąsłowego za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/sec).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 mierzono w próbkach śliny za pomocą metody ELISA i wyrażono w nanogramach na minutę (ng/min).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-6 zmierzono w próbkach surowicy za pomocą metody ELISA i wyrażono w nanogramach na litr (ng/L).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-8 w płynie dziąsłowym (ng/sek)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie IL-8 mierzono w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej za pomocą metody ELISA i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/sec).
Punkt wyjściowy
Stężenie IL-8 w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Stężenie IL-8 mierzono w próbkach śliny za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na minutę (ng/min).
Punkt wyjściowy
Stężenie IL-8 w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-8 oznaczano w próbkach surowicy metodą ELISA i wyrażano w nanogramach na litr (ng/L).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-10 w płynie dziąsłowym (pg/sek)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-10 zmierzono w próbkach płynu dziąsłowego za pomocą testu ELISA i wyrażono w pikogramach na sekundę (pg/sec).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-10 w ślinie (pg/min)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Stężenie IL-10 mierzono w próbkach śliny metodą ELISA i wyrażono w pikogramach na minutę (pg/min).
Linia wyjściowa
Stężenie IL-17 w płynie kieszonki dziąsłowej (ng/sek)
Ramy czasowe: Linia początkowa
Stężenie IL-17 zmierzono w próbkach płynu dziąsłowego za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na sekundę (ng/sec).
Linia początkowa
Stężenie IL-17 w ślinie (ng/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie IL-17 mierzono w próbkach śliny przy użyciu testu ELISA i wyrażono w nanogramach na minutę (ng/min).
Wartość wyjściowa
Stężenie IL-17 w surowicy (ng/L)
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Stężenie IL-17 mierzono w próbkach surowicy za pomocą testu ELISA i wyrażono w nanogramach na litr (ng/L).
Wartość początkowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Duygu durmaz, DDS,MSc, Pendik Oral and Dental Health Hospital, Istanbul, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIU-Perio-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj