Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki kliniczne po zamknięciu tętnicy siatkówki (CVO-RAO)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Seung Hun Lee, Chonnam National University Hospital

Długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe po zamknięciu tętnicy siatkówki: badanie ogólnokrajowe

Zatkanie tętnicy siatkówki (RAO) to rzadkie, ale zagrażające wzrokowi zaburzenie naczyniowe, które jest powszechnie spowodowane zdarzeniami zatorowymi pochodzącymi z serca lub tętnic szyjnych. U pacjentów z RAO stwierdzono zwiększone ryzyko późniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, w tym udaru niedokrwiennego i zawału mięśnia sercowego. Jednak długoterminowe wyniki i optymalne strategie leczenia farmakologicznego dla tych pacjentów pozostają niewystarczająco scharakteryzowane.

Celem tego ogólnokrajowego badania populacyjnego jest zbadanie częstości występowania długoterminowych wyników sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych u pacjentów z rozpoznanym zatkaniem tętnicy siatkówki przy użyciu bazy danych koreańskiej Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS). Ponadto badanie ma na celu ocenę wpływu różnych terapii farmakologicznych, w tym leków przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych i statyn, na długoterminowe wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zator tętnicy siatkówkowej (RAO) to ostra choroba naczyniowa siatkówki, która prowadzi do nagłej i poważnej utraty wzroku. RAO jest zazwyczaj klasyfikowane na zator tętnicy środkowej siatkówki (CRAO) i zator gałęzi tętnicy siatkówkowej (BRAO), w zależności od miejsca niedrożności tętnicy. CRAO ma zwykle gorsze rokowanie kliniczne w porównaniu z BRAO.

Poprzednie badania wykazały, że RAO jest związane z układowymi chorobami naczyniowymi i zwiększonym ryzykiem udaru niedokrwiennego oraz innych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Mimo jego znaczenia klinicznego, skuteczne, oparte na dowodach strategie leczenia RAO pozostają niejasne.

Celem tego badania jest ocena epidemiologii i długoterminowych wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z RAO w Korei przy użyciu bazy danych Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS), która obejmuje niemal całą populację Korei. Zostaną zidentyfikowani pacjenci nowo zdiagnozowani z RAO między styczniem 2010 a grudniem 2024.

To ogólnokrajowe badanie oparte na populacji może pomóc w wyjaśnieniu długoterminowego rokowania RAO i zidentyfikowaniu optymalnych strategii leczenia farmakologicznego w celu poprawy wyników klinicznych u tych pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-62-220-6246
  • E-mail: lsh8602@naver.com

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Korea Południowa, 61469
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo zdiagnozowaną okluzją tętnicy siatkówki (RAO) w latach 2010–2024, zidentyfikowani w bazie danych koreańskiej Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z nowo rozpoznanym zamknięciem tętnicy siatkówki

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem zamknięcia tętnicy siatkówki przed okresem badania.
  • Pacjenci z rozpoznanym olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci, u których doszło do niedrożności tętnicy siatkówkowej
Wśród całej kohorty wybrano pacjentów, u których wystąpiło zamknięcie tętnicy siatkówki.
Inny: zamknięcie tętnicy siatkówki
leczenie niedrożności tętnicy siatkówki
Dopasowana kohorta
W całej kohorcie wygenerowano 1:6 dopasowanych pod względem wieku i płci pacjentów bez niedrożności tętnicy siatkówki z użyciem wskaźnika skłonności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie MACCE
Ramy czasowe: do 5 lat
poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: do 5 lat
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
do 5 lat
Występowanie śmierci sercowej
Ramy czasowe: do 5 lat
Zgon z przyczyn sercowych
do 5 lat
Występowanie zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 5 lat
Zawał mięśnia sercowego
do 5 lat
Występowanie rewaskularyzacji
Ramy czasowe: do 5 lat
Przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe
do 5 lat
Wystąpienie udaru
Ramy czasowe: do 5 lat
Udar niedokrwienny lub krwotoczny
do 5 lat
Występowanie przyjęcia z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: do 5 lat
Przyjęcie do szpitala z powodu niewydolności serca
do 5 lat
Występowanie migotania przedsionków
Ramy czasowe: do 5 lat
Nowo powstałe migotanie przedsionków
do 5 lat
Występowanie poważnych i istotnych klinicznie niepoważnych krwawień
Ramy czasowe: do 5 lat
Poważne i klinicznie istotne niepoważne krwawienia
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chonnam National University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CNUH-EXP-2026-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami