Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki kliniczne po zamknięciu tętnicy siatkówki (CVO-RAO)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Seung Hun Lee, Chonnam National University Hospital

Długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe po zamknięciu tętnicy siatkówki: badanie ogólnokrajowe

Zatkanie tętnicy siatkówki (RAO) to rzadkie, ale zagrażające wzrokowi zaburzenie naczyniowe, które jest powszechnie spowodowane zdarzeniami zatorowymi pochodzącymi z serca lub tętnic szyjnych. U pacjentów z RAO stwierdzono zwiększone ryzyko późniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, w tym udaru niedokrwiennego i zawału mięśnia sercowego. Jednak długoterminowe wyniki i optymalne strategie leczenia farmakologicznego dla tych pacjentów pozostają niewystarczająco scharakteryzowane.

Celem tego ogólnokrajowego badania populacyjnego jest zbadanie częstości występowania długoterminowych wyników sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych u pacjentów z rozpoznanym zatkaniem tętnicy siatkówki przy użyciu bazy danych koreańskiej Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS). Ponadto badanie ma na celu ocenę wpływu różnych terapii farmakologicznych, w tym leków przeciwpłytkowych, przeciwzakrzepowych i statyn, na długoterminowe wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zator tętnicy siatkówkowej (RAO) to ostra choroba naczyniowa siatkówki, która prowadzi do nagłej i poważnej utraty wzroku. RAO jest zazwyczaj klasyfikowane na zator tętnicy środkowej siatkówki (CRAO) i zator gałęzi tętnicy siatkówkowej (BRAO), w zależności od miejsca niedrożności tętnicy. CRAO ma zwykle gorsze rokowanie kliniczne w porównaniu z BRAO.

Poprzednie badania wykazały, że RAO jest związane z układowymi chorobami naczyniowymi i zwiększonym ryzykiem udaru niedokrwiennego oraz innych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Mimo jego znaczenia klinicznego, skuteczne, oparte na dowodach strategie leczenia RAO pozostają niejasne.

Celem tego badania jest ocena epidemiologii i długoterminowych wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z RAO w Korei przy użyciu bazy danych Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS), która obejmuje niemal całą populację Korei. Zostaną zidentyfikowani pacjenci nowo zdiagnozowani z RAO między styczniem 2010 a grudniem 2024.

To ogólnokrajowe badanie oparte na populacji może pomóc w wyjaśnieniu długoterminowego rokowania RAO i zidentyfikowaniu optymalnych strategii leczenia farmakologicznego w celu poprawy wyników klinicznych u tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Numer telefonu: 82-62-220-6246
  • E-mail: lsh8602@naver.com

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Korea Południowa, 61469
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowo zdiagnozowaną okluzją tętnicy siatkówki (RAO) w latach 2010–2024, zidentyfikowani w bazie danych koreańskiej Narodowej Służby Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z nowo rozpoznanym zamknięciem tętnicy siatkówki

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem zamknięcia tętnicy siatkówki przed okresem badania.
  • Pacjenci z rozpoznanym olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, u których doszło do niedrożności tętnicy siatkówkowej
Wśród całej kohorty wybrano pacjentów, u których wystąpiło zamknięcie tętnicy siatkówki.
Inny: zamknięcie tętnicy siatkówki
leczenie niedrożności tętnicy siatkówki
Dopasowana kohorta
W całej kohorcie wygenerowano 1:6 dopasowanych pod względem wieku i płci pacjentów bez niedrożności tętnicy siatkówki z użyciem wskaźnika skłonności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie MACCE
Ramy czasowe: do 5 lat
poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zgonów ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: do 5 lat
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
do 5 lat
Występowanie śmierci sercowej
Ramy czasowe: do 5 lat
Zgon z przyczyn sercowych
do 5 lat
Występowanie zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: do 5 lat
Zawał mięśnia sercowego
do 5 lat
Występowanie rewaskularyzacji
Ramy czasowe: do 5 lat
Przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe
do 5 lat
Wystąpienie udaru
Ramy czasowe: do 5 lat
Udar niedokrwienny lub krwotoczny
do 5 lat
Występowanie przyjęcia z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: do 5 lat
Przyjęcie do szpitala z powodu niewydolności serca
do 5 lat
Występowanie migotania przedsionków
Ramy czasowe: do 5 lat
Nowo powstałe migotanie przedsionków
do 5 lat
Występowanie poważnych i istotnych klinicznie niepoważnych krwawień
Ramy czasowe: do 5 lat
Poważne i klinicznie istotne niepoważne krwawienia
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNUH-EXP-2026-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okluzja tętnicy siatkówki

Badania kliniczne na zamknięcie tętnicy siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj