Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Protokołu Ćwiczeń Perturbacyjnych u Pacjentów z Częściowym Zerwaniem Stożka Rotatorów: Jednooślepiane Randomizowane Badanie Kontrolowane

15 marca 2026 zaktualizowane przez: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Wpływ rehabilitacji opartej na perturbacjach na ból, propriocepcję, siłę mięśni, zakres ruchu i funkcjonalną wydolność u pacjentów z częściowym uszkodzeniem stożka rotatorów: pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane

Częściowe uszkodzenia stożka rotatorów negatywnie wpływają na stabilność barku, propriocepcję i kontrolę nerwowo-mięśniową. Rehabilitacja oparta na perturbacjach wykazała poprawę odruchowej aktywacji mięśni i dynamicznej stabilizacji stawów; jednak randomizowane badania kontrolowane badające jej efekty u pacjentów z częściowymi uszkodzeniami stożka rotatorów są ograniczone.

To pojedynczo ślepe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie długoterminowych efektów protokołu ćwiczeń perturbacyjnych na ból, propriocepcję, siłę mięśni, zakres ruchu i wydolność funkcjonalną u osób z częściowymi uszkodzeniami stożka rotatorów.

Sześćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy konwencjonalnej fizjoterapii lub grupy rehabilitacji opartej na perturbacjach. Wyniki będą oceniane na początku, po leczeniu (10 dni) oraz w trakcie miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Częściowe naderwania stożka rotatorów to powszechne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które negatywnie wpływają na stabilność barku, kontrolę nerwowo-mięśniową, siłę mięśni oraz wydolność funkcjonalną. Uszkodzenie mechanoreceptorów w obrębie kompleksu stożka rotatorów może upośledzać sprzężenie zwrotne proprioceptywne i stabilizację dynamiczną, prowadząc do uporczywego bólu i nawracających mikrourazów.

Konwencjonalne programy fizjoterapii koncentrują się głównie na redukcji bólu i ćwiczeniach wzmacniających. Jednak deficyty kontroli nerwowo-mięśniowej i zaburzenia propriocepcji mogą nie być w pełni rozwiązane za pomocą tradycyjnych podejść rehabilitacyjnych. Trening oparty na perturbacjach został zaproponowany jako strategia rehabilitacyjna mająca na celu zwiększenie odruchowej aktywacji mięśni, poprawę wzorców współskurczu oraz promowanie dynamicznej stabilności stawu poprzez kontrolowane zaburzenia zewnętrzne.

Chociaż ćwiczenia perturbacyjne wykazały obiecujące efekty w innych patologiach barku oraz populacjach pooperacyjnych, randomizowane badania kontrolowane badające ich długoterminowe efekty u osób z częściowymi naderwaniami stożka rotatorów są ograniczone.

To pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności programu rehabilitacyjnego opartego na perturbacjach w dodatku do konwencjonalnej fizjoterapii pod względem siły mięśni barku (wynik pierwszorzędowy), natężenia bólu, zakresu ruchu, propriocepcji oraz wydolności funkcjonalnej. Sześćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie terapię konwencjonalną lub grupy eksperymentalnej otrzymującej dodatkowe ćwiczenia perturbacyjne. Wyniki będą oceniane na początku, po leczeniu (10 dni) oraz w jednomiesięcznej obserwacji.

Wyniki tego badania mogą przyczynić się do opartych na dowodach strategii rehabilitacyjnych i pomóc w optymalizacji protokołów leczenia dla pacjentów z częściowymi naderwaniami stożka rotatorów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Klinicznie rozpoznane częściowe uszkodzenie stożka rotatorów
  • Kwalifikujący się do fizjoterapii
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Pełnościenne uszkodzenie stożka rotatorów
  • Poprzednie operacje barku
  • W wywiadzie złamanie lub zwichnięcie
  • Zapalenie torebki stawowej (capsulitis adhesiva)
  • Ubytek neurologiczny w kończynie górnej
  • Zawodowi sportowcy
  • Aktywna ogólnoustrojowa choroba reumatologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Konwencjonalna fizjoterapia + protokół ćwiczeń perturbacyjnych
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Nie
Inne nazwy:
  • Nie
Inny: Protokół ćwiczeń perturbacyjnych
Nie
Inny: Grupa Kontrolna
Tylko konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Nie
Inne nazwy:
  • Nie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni barku
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10 (po leczeniu), kontrola po 1 miesiącu
Siła mięśni zginaczy, odwodzicieli oraz rotatorów przyśrodkowych i bocznych stawu barkowego mierzona dynamometrem ręcznym
Linia bazowa, dzień 10 (po leczeniu), kontrola po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: Ram czasowy: Punkt wyjściowy, Dzień 10 (po leczeniu), 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Pomiary zakresu ruchu w stawie barkowym (zgięcie, odwodzenie oraz rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) za pomocą uniwersalnego goniometru
Ram czasowy: Punkt wyjściowy, Dzień 10 (po leczeniu), 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Ból barku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 10 (po leczeniu), kontrola po 1 miesiącu
Pomiary bólu barku za pomocą skali VAS
Linia wyjściowa, dzień 10 (po leczeniu), kontrola po 1 miesiącu
Propriocepcja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 10 (po leczeniu), kontrola po 1 miesiącu
Docelowy kąt wynosił 90 stopni zgięcia w stawie barkowym.
Błędy w ponownym ustawieniu stawu dla tego kąta określono za pomocą uniwersalnego goniometru.
Linia wyjściowa, dzień 10 (po leczeniu), kontrola po 1 miesiącu
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10 (po leczeniu), kontrola po 1 miesiącu
Funkcjonalny stan barku oceniano za pomocą skali Constant-Murley (CMS). Łączny wynik CMS wynosi 100 punktów, w tym 15 za ból, 20 za codzienne czynności życiowe, 40 za zakres ruchu i 25 za siłę mięśni. Wyższy wynik CMS wskazuje na lepszą funkcję.
Linia bazowa, dzień 10 (po leczeniu), kontrola po 1 miesiącu
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 10 (po leczeniu), 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Test Y Balance Górnego Kwadrantu został użyty do pomiaru dynamicznej równowagi kończyny górnej.
Linia bazowa, dzień 10 (po leczeniu), 1-miesięczna obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cumhuriyet University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
  • Główny śledczy: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SCU-FTR-SB-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami