Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Perturbationsøvelsesprotokollen hos Patienter med Delvis Rotator Cuff Rift: Et Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie

15. marts 2026 opdateret af: Selvin BALKİ, Cumhuriyet University

Effekter af Perturbationsbaseret Rehabilitering på Smerte, Proprioception, Muskelstyrke, Bevægelsesomfang og Funktionel Præstation hos Patienter med Partiel Rotator Cuff Rift: Et Enkeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie

Partielle rotator cuff-rive påvirker negativt skulderstabiliteten, proprioceptionen og den neuromuskulære kontrol. Forstyrrelsesbaseret rehabilitering har vist sig at forbedre refleksmuskelaktivering og dynamisk ledstabilisering; dog er randomiserede kontrollerede studier, der undersøger dens virkninger hos patienter med partielle rotator cuff-rive, begrænsede.

Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge de langsigtede effekter af en forstyrrelsesøvelsesprotokol på smerter, proprioception, muskelstyrke, bevægelighed og funktionel præstation hos personer med partielle rotator cuff-rive.

Tres deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en konventionel fysioterapigruppe eller en forstyrrelsesbaseret rehabiliteringsgruppe. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, efter behandling (10 dage) og ved en måneds opfølgning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Partielle rotator cuff-rupturer er almindelige muskuloskeletale lidelser, der negativt påvirker skulderstabilitet, neuromuskulær kontrol, muskelstyrke og funktionel præstation. Skade på mekanoreceptorer i rotator cuff-komplekset kan forstyrre proprioceptiv feedback og dynamisk stabilisering, hvilket fører til vedvarende smerter og tilbagevendende mikrotraumer.

Konventionelle fysioterapiprogrammer fokuserer primært på smertenedsættelse og styrketræning. Imidlertid kan neuromuskulære kontrolunderskud og proprioceptive forstyrrelser muligvis ikke blive fuldt ud adresseret gennem traditionelle rehabiliteringsmetoder. Forstyrrelsesbaseret træning er blevet foreslået som en rehabiliteringsstrategi med det formål at forbedre refleksiv muskelaktivering, forbedre samkontraktionsmønstre og fremme dynamisk ledstabilitet gennem kontrollerede eksterne forstyrrelser.

Selvom forstyrrelsestriningsøvelser har vist lovende effekter i andre skulderpatologier og postoperative populationer, er randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger deres langsigtede effekter hos personer med partielle rotator cuff-rupturer, begrænsede.

Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af et forstyrrelsesbaseret rehabiliteringsprogram udover konventionel fysioterapi på skuldermuskelstyrke (primært udfald), smerteintensitet, bevægelsesområde, proprioception og funktionel præstation. Tres deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe, der kun modtager konventionel terapi, eller en eksperimentelgruppe, der modtager yderligere forstyrrelsesøvelser. Udfald vil blive vurderet ved baseline, efter behandling (10 dage) og opfølgning efter en måned.

Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til evidensbaserede rehabiliteringsstrategier og hjælpe med at optimere behandlingsprotokoller for patienter med partielle rotator cuff-rupturer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Klinisk diagnosticeret delvis rotatormuffe-rift
  • Egnet til fysioterapi
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Fuldtykkelses rotatormuffe-rift
  • Tidligere skulderoperation
  • Tidligere fraktur eller luksation
  • Adhesiv kapsulitis
  • Neurologisk deficit i øvre ekstremitet
  • Professionelle atleter
  • Aktiv systemisk reumatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Konventionel fysioterapi + perturbationsøvelsesprotokol
Andet: Konventionel fysioterapi
Nej
Andre navne:
  • Ikke
Andet: Forstyrrelsesøvelsesprotokol
Nej
Andet: Kontrolgruppe
Kun konventionel fysioterapi
Andet: Konventionel fysioterapi
Nej
Andre navne:
  • Ikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Skulderflexor-, abduktor- samt mediale og laterale rotatormuskler muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulders bevægelighedsområde
Tidsramme: Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Målinger for skulderens bevægelighed (fleksion, abduktion samt intern og ekstern rotation) med en universel goniometer
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Skuldersmerter
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Målinger for skuldersmerter med VAS
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Proprioception
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Målvinklen var 90 grader skulderfleksion. Ledrepositionsfejl for denne vinkel blev bestemt ved hjælp af en universel goniometer.
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Funktionel Status
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Funksionel status for skulderen blev bestemt ved hjælp af Constant-Murley Score (CMS). Den samlede CMS-score er 100, bestående af 15 for smerte, 20 for daglige aktiviteter, 40 for bevægelsesområde og 25 for muskelstyrke. En øget CMS-score indikerer bedre funktion.
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Dynamisk balance
Tidsramme: Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning
Upper Quadrant Y Balance Test blev brugt til at måle den dynamiske balance i den øvre ekstremitet.
Baseline, dag 10 (efter behandling), 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cumhuriyet University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Selvin Balki, Assoc. prof. Dr, Cumhuriyet University
  • Ledende efterforsker: Ayşe Nur Engindoğan, MSc, Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SCU-FTR-SB-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger