Mobilizacja przepony w młodzieńczym idiopatycznym skoliozie
Wpływ mobilizacji przepony dodanej do programu Schroth Best Practice w leczeniu młodzieńczej idiopatycznej skoliozy: randomizowane badanie kontrolowane
Młodzieńcza idiopatyczna skolioza (AIS) to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa, która może wpływać na postawę, ruch tułowia oraz funkcję oddechową. Zmiany w kształcie klatki piersiowej mogą wpływać na funkcję przepony i mechanikę oddychania u osób ze skoliozą. Program ćwiczeń Schroth Best Practice (SBP) jest powszechnie stosowany w zachowawczym leczeniu skoliozy i koncentruje się na korekcji postawy oraz ćwiczeniach specyficznych dla skoliozy. Jednak dodatkowe korzyści z ręcznej mobilizacji przepony w połączeniu z tym programem ćwiczeń nie są dobrze znane.
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie efektu dodania mobilizacji przepony do programu Schroth Best Practice u młodzieży z idiopatyczną skoliozą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa będzie wykonywać sam program ćwiczeń SBP, a druga grupa otrzyma ćwiczenia SBP połączone z mobilizacją przepony. Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Oceny będą przeprowadzane na początku, po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji oraz po 12-tygodniowej obserwacji. Wyniki będą obejmować funkcję oddechową mierzoną spirometrią, rotację tułowia, mobilność klatki piersiowej, elastyczność tułowia, jakość życia oraz obraz ciała. Wyniki tego badania mogą pomóc ustalić, czy dodanie mobilizacji przepony do programów ćwiczeń specyficznych dla skoliozy poprawia wyniki kliniczne u młodzieży z idiopatyczną skoliozą.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Idiopatyczne skoliozy młodzieńcze (AIS) to trójwymiarowe strukturalne deformacje kręgosłupa występujące podczas wzrostu, które mogą wpływać na postawę, mechanikę tułowia oraz funkcję oddechową. Deformacja klatki piersiowej i asymetria klatki piersiowej związane ze skoliozą mogą zmieniać biomechaniczną funkcję przepony i zmniejszać wydajność oddechową. Wcześniejsze badania wykazały zmniejszone parametry czynności płuc u osób z AIS, co może przyczyniać się do ograniczeń funkcjonalnych i obniżonej jakości życia.
Fizjoterapeutyczne specyficzne dla skoliozy podejścia ćwiczeniowe, takie jak program Schroth Best Practice (SBP), są powszechnie stosowane w zachowawczym leczeniu skoliozy. Program SBP obejmuje ćwiczenia korekcyjne specyficzne dla krzywizny i edukację posturalną mające na celu poprawę ustawienia kręgosłupa, symetrii tułowia i zdolności funkcjonalnych. Pomimo udokumentowanych korzyści ćwiczeń SBP, potencjalna rola technik terapii manualnej skupionych na przeponie w rehabilitacji skoliozy nie została wystarczająco zbadana.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, równoległe badanie kliniczne w celu oceny skuteczności mobilizacji przepony dodanej do programu Schroth Best Practice u młodzieży z idiopatyczną skoliozą. Uczestnicy zdiagnozowani z AIS zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (1) program ćwiczeń SBP połączony z mobilizacją przepony lub (2) sam program ćwiczeń SBP. Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Oceny kliniczne będą przeprowadzane na początku, na końcu 6-tygodniowego okresu interwencji oraz w 12-tygodniowej obserwacji. Pierwszorzędowymi wynikami będą parametry czynności oddechowej mierzone za pomocą spirometrii, w tym pojemność życiowa forsowana (FVC), natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1), stosunek FEV1/FVC oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Drugorzędowymi wynikami będą rotacja tułowia mierzona za pomocą skoliometru, ruchomość klatki piersiowej oceniana przez różnicę obwodu klatki piersiowej podczas maksymalnego wdechu i wydechu, elastyczność bocznego zgięcia tułowia oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów, w tym jakość życia (kwestionariusz Scoliosis Research Society-22) i obraz ciała (skala wizualnej oceny Walter Reed).
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących klinicznych efektów mobilizacji przepony zintegrowanej z programami ćwiczeń specyficznych dla skoliozy i mogą przyczynić się do rozwoju bardziej kompleksowych strategii rehabilitacyjnych dla młodzieży z idiopatyczną skoliozą.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
- Numer telefonu: +90(538)8861539
- E-mail: eryuceel@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 10 do 18 lat
- Rozpoznanie idiopatycznej skoliozy młodzieńczej
- Kąt Cobba ≥ 10°
- Możliwość uczestniczenia w sesjach ćwiczeń
- Pisemna świadoma zgoda uczestnika oraz jego rodzica lub opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Niekryptogenna skolioza (np. skolioza nerwowo-mięśniowa, wrodzona lub w zespole)
- Obecność wad wrodzonych wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy
- Wcześniejsze leczenie skoliozy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnictwo w innym programie fizjoterapii lub rehabilitacji w okresie badania
- Aktualne stosowanie gorsetu na skoliozę
- Wywiad w kierunku operacji kręgosłupa
- Obecność chorób neurologicznych, reumatologicznych lub sercowo-płucnych, które mogą wpłynąć na uczestnictwo w interwencji
- Upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia komunikacji lub jakikolwiek stan, który może ograniczać zdolność do przestrzegania instrukcji lub wykonywania ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Schroth Best Practice Program + Mobilizacja Przepony
Uczestnicy w tej grupie otrzymają program ćwiczeń Schroth Best Practice połączony z mobilizacją przepony.
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Mobilizacja manualna przepony będzie wykonywana przy uczestniku w pozycji leżącej na plecach.
Terapeuta umieści obie dłonie wzdłuż dolnego brzegu żebrowego i zastosuje delikatną mobilizację w koordynacji z cyklem oddechowym uczestnika.
Podczas wdechu i wydechu dolny brzeg żebrowy będzie mobilizowany w kierunku dogłowowym i bocznym.
Technika będzie wykonywana przez 20 cykli oddechowych i powtarzana dwukrotnie podczas każdej sesji terapeutycznej z krótkimi przerwami między powtórzeniami.
Interwencja będzie stosowana na końcu każdej sesji terapeutycznej przez cały 6-tygodniowy okres leczenia.
Inne nazwy:
Program Schroth Best Practice (SBP) to fizjoterapeutyczne, specyficzne dla skoliozy podejście do ćwiczeń, które obejmuje korygujące ćwiczenia dostosowane do krzywizny oraz edukację posturalną.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dostosowane do wzorca ich skoliozy pod nadzorem fizjoterapeuty.
Program będzie realizowany trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Program Najlepszych Praktyk Schroth
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać program ćwiczeń Schroth Best Practice trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Program Schroth Best Practice (SBP) to fizjoterapeutyczne, specyficzne dla skoliozy podejście do ćwiczeń, które obejmuje korygujące ćwiczenia dostosowane do krzywizny oraz edukację posturalną.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dostosowane do wzorca ich skoliozy pod nadzorem fizjoterapeuty.
Program będzie realizowany trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola)
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC), wyrażona w litrach, będzie mierzona za pomocą spirometrii w celu oceny funkcji płuc.
|
Linia wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola)
|
|
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola)
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), wyrażona w litrach, będzie mierzona za pomocą spirometrii w celu oceny funkcji płuc.
|
Początkowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola)
|
|
Wskaźnik FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola)
|
Stosunek FEV1/FVC, wyrażony w procentach, zostanie obliczony na podstawie pomiarów spirometrycznych w celu oceny funkcji płuc.
|
Linia wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola)
|
|
Szczytowy Przepływ Wydechowy
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrolna)
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF), wyrażony w litrach na minutę, będzie mierzony za pomocą spirometrii w celu oceny funkcji płuc.
|
Początkowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrolna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt rotacji tułowia mierzony skoliometrem
Ramy czasowe: Początkowy, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola po zakończeniu)
|
Kąt rotacji tułowia będzie mierzony za pomocą skoliometru podczas testu pochylenia Adamsa w celu oceny rotacji kręgosłupa.
|
Początkowy, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola po zakończeniu)
|
|
Ruchomość klatki piersiowej mierzona różnicą obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola)
|
Ruchomość klatki piersiowej będzie oceniana poprzez pomiar obwodu klatki piersiowej na poziomie wyrostka mieczykowatego podczas maksymalnego wdechu i maksymalnego wydechu za pomocą taśmy mierniczej.
Różnica między tymi dwoma pomiarami będzie rejestrowana w centymetrach.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola)
|
|
Elastyczność bocznego zginania tułowia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola po zakończeniu)
|
Elastyczność bocznego zgięcia tułowia będzie oceniana poprzez pomiar odległości między opuszkami palców a podłogą podczas zginania bocznego.
Pomiary będą wykonywane obustronnie, a odległość między opuszkami palców a podłogą będzie rejestrowana w centymetrach.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola po zakończeniu)
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society-22
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola po zakończeniu)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Kwestionariusz ten ocenia wiele obszarów, w tym funkcjonowanie/aktywność, ból, obraz siebie, zdrowie psychiczne oraz satysfakcję z leczenia.
Łączny wynik wynosi od 22 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Linia wyjściowa, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola po zakończeniu)
|
|
Obraz ciała mierzony za pomocą Skali Wizualnej Oceny Waltera Reeda
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola po interwencji)
|
Percepcja obrazu ciała będzie oceniana za pomocą Skali Wizualnej Waltera Reeda (WRVAS).
WRVAS ocenia postrzeganie przez pacjenta deformacji tułowia związanej ze skoliozą przy użyciu ilustracji wizualnych.
Łączny wynik waha się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą deformację i gorszą percepcję obrazu ciała.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni (po interwencji) i 12 tygodni (kontrola po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2025/303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .