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Mobilizzazione del Diaframma nella Scoliosi Idiopatica Adolescenziale

23 settembre 2026 aggiornato da: Tuğba Kuru Çolak, Marmara University

Effetto della Mobilizzazione Diaframmatica Aggiunta al Programma Schroth Best Practice nella Scoliosi Idiopatica dell'Adolescente: Uno Studio Randomizzato Controllato

Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a three-dimensional spinal deformity that can affect posture, trunk movement, and respiratory function. Changes in the shape of the rib cage may influence diaphragm function and breathing mechanics in individuals with scoliosis. The Schroth Best Practice (SBP) exercise program is commonly used in the conservative treatment of scoliosis and focuses on posture correction and scoliosis-specific exercises. However, the additional benefits of manual diaphragm mobilization combined with this exercise program are not well known.

The aim of this randomized controlled trial is to investigate the effect of diaphragm mobilization added to the Schroth Best Practice program in adolescents with idiopathic scoliosis. Participants will be randomly assigned to two groups: one group will perform the SBP exercise program alone, and the other group will receive SBP exercises combined with diaphragm mobilization. The intervention will be performed three times per week for six weeks.

Assessments will be conducted at baseline, at the end of the 6-week intervention, and at a 12-week follow-up. Outcomes will include respiratory function measured by spirometry, trunk rotation, thoracic mobility, trunk flexibility, quality of life, and body image. The results of this study may help determine whether adding diaphragm mobilization to scoliosis-specific exercise programs improves clinical outcomes in adolescents with idiopathic scoliosis.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Adolescent idiopathic scoliosis (AIS) is a three-dimensional structural deformity of the spine that occurs during growth and may affect posture, trunk mechanics, and respiratory function. Thoracic deformity and rib cage asymmetry associated with scoliosis can alter the biomechanical function of the diaphragm and reduce respiratory efficiency. Previous studies have reported decreased pulmonary function parameters in individuals with AIS, which may contribute to functional limitations and reduced quality of life.

Physiotherapeutic scoliosis-specific exercise approaches, such as the Schroth Best Practice (SBP) program, are widely used in the conservative management of scoliosis. The SBP program includes curve-specific corrective exercises and postural education aimed at improving spinal alignment, trunk symmetry, and functional capacity. Despite the documented benefits of SBP exercises, the potential role of diaphragm-focused manual therapy techniques in scoliosis rehabilitation has not been sufficiently investigated.

This study is designed as a prospective, randomized, parallel-group clinical trial to evaluate the effectiveness of diaphragm mobilization added to the Schroth Best Practice program in adolescents with idiopathic scoliosis. Participants diagnosed with AIS will be randomly assigned to one of two groups: (1) SBP exercise program combined with diaphragm mobilization or (2) SBP exercise program alone. The intervention will be performed three times per week for six weeks.

Clinical assessments will be conducted at baseline, at the end of the 6-week intervention period, and at a 12-week follow-up. Primary outcomes will include respiratory function parameters measured using spirometry, including forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), FEV1/FVC ratio, and peak expiratory flow (PEF). Secondary outcomes will include trunk rotation measured using a scoliometer, thoracic mobility assessed by thoracic circumference difference during maximal inspiration and expiration, trunk lateral flexion flexibility, and patient-reported outcomes including quality of life (Scoliosis Research Society-22 questionnaire) and body image (Walter Reed Visual Assessment Scale).

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the clinical effects of diaphragm mobilization when integrated into scoliosis-specific exercise programs and may contribute to the development of more comprehensive rehabilitation strategies for adolescents with idiopathic scoliosis.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Eray Yüceel, PT, MSc(c)
  • Numero di telefono: +90(538)8861539
  • Email: eryuceel@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Marmara Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Bölümü
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adolescents aged between 10 and 18 years
  • Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis
  • Cobb angle ≥ 10°
  • Ability to participate in exercise sessions
  • Written informed consent from the participant and their parent or legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Non-idiopathic scoliosis (e.g., neuromuscular, congenital, or syndromic scoliosis)
  • Presence of congenital anomalies affecting the musculoskeletal system
  • Previous scoliosis treatment within the last 6 months
  • Participation in another physiotherapy or rehabilitation program during the study period
  • Current use of a scoliosis brace
  • History of spinal surgery
  • Presence of neurological, rheumatological, or cardiopulmonary diseases that may affect participation in the intervention
  • Cognitive impairment, communication disorders, or any condition that may limit the ability to follow instructions or complete assessments

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Schroth Best Practice Program + Diaphragm Mobilization

Participants in this group will receive the Schroth Best Practice exercise program combined with diaphragm mobilization. The intervention will be performed three times per week for six weeks.
Procedura: Diaphragm Mobilization

Manual diaphragm mobilization will be performed with the participant in the supine position. The therapist will place both hands along the inferior costal margin and apply a gentle mobilization in coordination with the participant's breathing cycle. During inspiration and expiration, the inferior costal margin will be mobilized in a cranial and lateral direction. The technique will be performed for 20 breathing cycles and repeated twice during each treatment session with short rest periods between repetitions. The intervention will be applied at the end of each treatment session throughout the 6-week treatment period.

Altri nomi:
  • Rilascio Manuale del Diaframma
  • Mobilizzazione Diaframmatica
Comportamentale: Schroth Best Practice Exercise Program

The Schroth Best Practice (SBP) program is a physiotherapeutic scoliosis-specific exercise approach that includes curve-specific corrective exercises and postural education. Participants will perform exercises tailored to their scoliosis curve pattern under the supervision of a physiotherapist. The program will be applied three times per week for six weeks.

Altri nomi:
  • Esercizi di Schroth
Comparatore attivo: Schroth Best Practice Program

Participants in this group will receive the Schroth Best Practice exercise program three times per week for six weeks.
Comportamentale: Schroth Best Practice Exercise Program

The Schroth Best Practice (SBP) program is a physiotherapeutic scoliosis-specific exercise approach that includes curve-specific corrective exercises and postural education. Participants will perform exercises tailored to their scoliosis curve pattern under the supervision of a physiotherapist. The program will be applied three times per week for six weeks.

Altri nomi:
  • Esercizi di Schroth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forced Vital Capacity
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Forced vital capacity (FVC), expressed in liters, will be measured by spirometry to assess pulmonary function.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)
Forced Expiratory Volume in One Second
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Forced expiratory volume in one second (FEV1), expressed in liters, will be measured by spirometry to assess pulmonary function.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)
FEV1/FVC Ratio
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

The FEV1/FVC ratio, expressed as a percentage, will be calculated from spirometry measurements to assess pulmonary function.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)
Peak Expiratory Flow
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Peak expiratory flow (PEF), expressed in liters per minute, will be measured by spirometry to assess pulmonary function.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trunk rotation angle measured by scoliometer
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Angle of trunk rotation will be measured using a scoliometer during the forward Adam's bending test to assess spinal rotation.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)
Thoracic mobility measured by thoracic circumference difference
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Thoracic mobility will be assessed by measuring chest circumference at the xiphoid process level during maximal inspiration and maximal expiration using a measuring tape. The difference between the two measurements will be recorded in centimeters.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)
Trunk lateral flexion flexibility
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Trunk lateral flexion flexibility will be assessed by measuring the distance between the fingertips and the floor during lateral bending. Measurements will be performed bilaterally, and the distance between the fingertips and the floor will be recorded in centimeters.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)
Quality of life measured by Scoliosis Research Society-22 questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Health-related quality of life will be evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire. This questionnaire assesses multiple domains including function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management. The total score ranges from 22 to 110, higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)
Body image measured by Walter Reed Visual Assessment Scale
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Body image perception will be assessed using the Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS). The WRVAS evaluates the patient's perception of scoliosis-related trunk deformity using visual illustrations. Total scores range from 7 to 35, with higher scores indicating greater perceived deformity and worse body image perception.
Baseline, 6 weeks (post-intervention), and 12 weeks (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tuğba KURU ÇOLAK, PT, PhD, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09.2025/303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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