Wpływ receptywnej muzykoterapii na lęk, depresję, jakość życia oraz EGF, IL-8 i NfL podczas leczenia raka piersi.
Związek między terapią muzyką receptywną a poziomem czynnika wzrostu naskórka, interleukiny-8 i łańcucha lekkiego neurofilamentu w osoczu u kobiet z rakiem piersi
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy receptywna muzykoterapia może pomóc kobietom z rakiem piersi poprzez zmniejszenie objawów lęku i depresji, poprawę jakości życia oraz wpływ na określone anality w osoczu, w tym czynnik wzrostu naskórka (EGF), interleukinę-8 (IL-8) i lekki łańcuch neurofilamentu (NfL).
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć:
OGÓLNY CEL:
Zbadanie wpływu receptywnej muzykoterapii na objawy lęku i depresji, jakość życia oraz poziomy czynnika wzrostu naskórka, interleukiny-8 i lekkiego łańcucha neurofilamentu w osoczu podczas leczenia u kobiet z rakiem piersi.
KONKRETNE CELE:
- Określenie, czy istnieje korelacja między poziomami czynnika wzrostu naskórka, interleukiny-8 i lekkiego łańcucha neurofilamentu w osoczu a nasileniem objawów lęku i depresji.
- Określenie, czy istnieje korelacja między nasileniem objawów lęku i depresji a jakością życia.
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy muzycznej lub grupy kontrolnej.
Badanie będzie prowadzone w okresie okołooperacyjnym oraz podczas chemioterapii (u uczestniczek, u których zostanie wskazana chemioterapia).
W dwóch (okołooperacyjnych) lub trzech (+ chemioterapia) punktach czasowych uczestniczki:
- Przejdą oceny lęku, depresji i jakości życia
- Oddają próbki krwi do analizy analitów (EGF, IL-8, NfL)
- Odbiorą sesje muzykoterapii (dla osób w grupie interwencyjnej)
Wkład naukowy tego badania polega na zrozumieniu związku między zastosowaniem receptywnej muzykoterapii a poziomami czynnika wzrostu naskórka, interleukiny-8 i lekkiego łańcucha neurofilamentu w osoczu u kobiet z rakiem piersi w okresie okołooperacyjnym i podczas chemioterapii, a także jego związku z występowaniem wyraźnych objawów lęku i depresji związanych z procesem nowotworowym. To badanie stanowi pierwsze zastosowanie takich badań w tej populacji pacjentek i służy jako podstawa dla przyszłego wdrożenia receptywnej muzykoterapii w uzupełniającym leczeniu raka piersi.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Chorób Nowotworowych w Uniwersyteckim Szpitalu Onkologicznym, Uniwersyteckim Centrum Klinicznym Sestre milosrdnice w Zagrzebiu, Chorwacja. Komisja Etyczna Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Sestre milosrdnice zatwierdziła badanie.
Jest to ilościowe, randomizowane badanie kliniczne obejmujące ukierunkowaną grupę uczestniczek płci żeńskiej z rozpoznaniem raka piersi (C50), w wieku 18-65 lat, w okresie okołooperacyjnym usunięcia nowotworu złośliwego (segmentektomia lub mastektomia z limfadenektomią pachową lub biopsją węzła wartowniczego; z możliwą rekonstrukcją piersi w tym samym zabiegu po mastektomii) oraz podczas systemowego leczenia onkologicznego z chemioterapią adiuwantową (antracykliny lub taksany).
Projekt badania:
Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w celu oceny wpływu receptywnej muzykoterapii na lęk i depresję. Przeprowadzona zostanie stratyfikacja wyjściowa według poziomu lęku i depresji.
Interwencja:
Obie grupy będą poddane konwencjonalnemu leczeniu medycznemu, w tym operacji i chemioterapii adiuwantowej. Grupa interwencyjna otrzyma również receptywną muzykoterapię. Uczestniczki w tej grupie będą słuchać wybranej instrumentalnej muzyki klasycznej za pomocą urządzeń audio i słuchawek.
Protokół muzykoterapii:
- Okres okołooperacyjny: Dwie 30-minutowe sesje dziennie przez trzy dni hospitalizacji (rano i wieczorem)
- Okres chemioterapii: Jednogodzinne sesje podczas pierwszych trzech tygodni podawania chemioterapii
Rodzaj chemioterapii determinuje częstotliwość muzykoterapii: 4 cykle taksanów (tygodniowo) lub 2 cykle antracyklin (co trzy tygodnie).
Grupa kontrolna otrzyma standardowe procedury medyczne bez muzykoterapii.
Dobór muzyki:
Zespół badawczy wybierze instrumentalną muzykę klasyczną na podstawie specyficznych parametrów muzycznych sprzyjających relaksacji:
- Wolne do umiarkowanego tempo (60-80 bpm)
- Gładkie wzorce rytmiczne bez nagłych wahań
- Łagodna progresja melodyczna bez skoków dysonansowych interwałów
- Konsonansowe progresje harmoniczne
- Stopniowe i przewidywalne zmiany dynamiczne
- Natężenie dźwięku między 65-80 dB, w oparciu o preferencje uczestniczki
- Jakość audio co najmniej 320 kbit/s
Słuchawki zwiększą skupienie słuchowe i zminimalizują rozpraszacze środowiskowe.
Gromadzenie i ocena danych:
Uczestniczki dostarczą Formularz Świadomej Zgody oraz informacje demograficzne (wiek, stan cywilny, wykształcenie, zatrudnienie, wcześniejsze szkolenie muzyczne). Zostaną zebrane dane kliniczne, a zwalidowane narzędzia psychologiczne ocenią lęk, depresję i jakość życia w trzech punktach czasowych:
- Dzień 1 hospitalizacji (przed pierwszą sesją muzykoterapii w grupie interwencyjnej)
- Dzień 3 hospitalizacji
- Trzy tygodnie po rozpoczęciu chemioterapii (po ostatniej sesji muzykoterapii w grupie interwencyjnej, u uczestniczek, u których wskazana będzie chemioterapia)
Zostaną użyte następujące narzędzia:
- Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
- Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
- Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30)
- Skala Adaptacyjnych Funkcji Słuchania Muzyki (stosowana podczas słuchania muzyki w grupie interwencyjnej lub standardowych procedur medycznych w grupie kontrolnej)
Próbki krwi zostaną pobrane w tych samych trzech punktach czasowych w celu pomiaru:
- Czynnika Wzrostu Naskórka (EGF)
- Interleukiny-8 (IL-8)
- Łańcucha Lekkiego Neurofilamentu (NfL)
Pomiar analitów (potencjalnych markerów biologicznych) z krwi zostanie wykonany metodą ELISA w Laboratorium Patologii Rozwoju Neuro, pod kierunkiem prof. dr. hab. med. Gorana Šimicia, w Chorwackim Instytucie Badań nad Mózgiem. Analiza statystyczna będzie obejmować statystyki opisowe oraz metody testowania różnic między grupami, a także testy normalności, które określą użycie parametrycznych lub nieparametrycznych testów statystycznych. Analiza regresji zmierzy związek poziomów EGF, IL-8 i NfL z efektem interwencji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb, City of Zagreb, Chorwacja, 10000
- University Hospital for Tumors, Sestre Milosrdnice University Hospital Center Zagreb, Croatia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie raka piersi (Ca mammae, C50),
- Wiek: 18–65 lat
- Leczenie w Uniwersyteckim Szpitalu Onkologicznym, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Sestre milosrdnice, Zagrzeb, Chorwacja
- Hospitalizacja w okresie okołooperacyjnym podczas pierwotnego chirurgicznego usunięcia złośliwego nowotworu (segmentektomia lub mastektomia z limfadenektomią pachową lub biopsją węzła wartowniczego; w tym ewentualna rekonstrukcja w tym samym zabiegu po mastektomii)
- Podanie systemowego leczenia onkologicznego – chemioterapii uzupełniającej (cytostatyki na bazie antracyklin lub taksanów)
- Pierwsze wystąpienie choroby złośliwej
- Wczesny inwazyjny rak piersi
- Brak przerzutów
- Możliwe pozytywne węzły chłonne pachowe
- Brak historii zaburzeń słuchu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność pierwotnego procesu złośliwego w innych narządach
- Rak przewodowy in situ
- Wcześniejsza choroba złośliwa
- Nawrót raka piersi
- Wcześniejsza chemioterapia
- Chemioterapia neoadiuwantowa
- Rozpoznanie zaburzeń lękowych i depresyjnych w ciągu ostatnich trzech lat
- Inne ciężkie zaburzenia psychiczne (zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia)
- Stosowanie psychofarmakoterapii
- Nieumiejętność czytania i pisania po chorwacku
- Obecność niepełnosprawności intelektualnej
- Zawodowi muzycy (muzyka klasyczna)
- Używanie aparatu słuchowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (interwencja muzyczna)
|
Protokół stosowania receptywnej muzykoterapii w grupie interwencyjnej będzie obejmował słuchanie muzyki za pomocą odtwarzacza muzycznego i słuchawek. Receptywna muzykoterapia będzie stosowana dwa razy dziennie przez 30 minut w trakcie 3-dniowego pobytu w szpitalu (rano i wieczorem) oraz przez 1 godzinę w ciągu pierwszych trzech tygodni chemioterapii. Dobór muzyki zostanie dokonany przez badacza. Utwory muzyki klasycznej instrumentalnej będą wybierane na podstawie komponentów muzycznych, takich jak melodia, harmonia, tempo, rytm, barwa, intensywność, dobór instrumentów oraz orkiestracja. Biorąc pod uwagę hipotezę i cele badania, które koncentrują się na wywołaniu zmian w objawach lęku i depresji pod wpływem muzykoterapii, a w konsekwencji osiągnięciu relaksacji u dotkniętych kobiet, stosowana muzyka będzie miała wolne do umiarkowane tempo (60-80 uderzeń na minutę), z ciągłymi wzorcami rytmicznymi bez znaczących wahań tempa oraz łagodnym rozwojem linii melodycznej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Standardowa opieka medyczna)
W grupie kontrolnej uczestników zostaną wykonane rutynowe procedury medyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom osoczowy czynnika wzrostu naskórka (EGF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których wskazana będzie chemioterapia; ten punkt czasowy przypada w przybliżeniu 2-3 miesiące po operacji).
|
Podstawowy punkt końcowy ocenia zmiany poziomu osoczowego czynnika wzrostu naskórka (EGF) w trzech punktach czasowych: na początku (przed interwencją), w 3. dniu hospitalizacji oraz trzy tygodnie po rozpoczęciu chemioterapii (dla kobiet, u których chemioterapię zalecono po operacji i wyniku badania histopatologicznego).
Stężenia analitów w osoczu zostaną zmierzone metodą ELISA i podane w pg/mL.
Różnice w poziomach tych analitów mogą wskazywać na biologiczną odpowiedź na interwencję.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których wskazana będzie chemioterapia; ten punkt czasowy przypada w przybliżeniu 2-3 miesiące po operacji).
|
|
Poziomy osoczowe interleukiny-8 (IL-8)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których wskazana będzie chemioterapia; ten punkt czasowy przypada na około 2–3 miesiące po operacji).
|
Głównym punktem końcowym oceny są zmiany stężeń interleukiny-8 (IL-8) w osoczu w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), w 3. dniu hospitalizacji oraz trzy tygodnie po rozpoczęciu chemioterapii (dla kobiet, u których chemioterapia została wskazana po zabiegu chirurgicznym i wyniku badania histopatologicznego).
Stężenia analitów w osoczu będą mierzone metodą ELISA i podawane w pg/mL.
Różnice w poziomach tych analitów mogą wskazywać na biologiczne odpowiedzi na interwencję.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których wskazana będzie chemioterapia; ten punkt czasowy przypada na około 2–3 miesiące po operacji).
|
|
Poziomy plazmatyczne lekkiego łańcucha neurofilamentów (NfL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po tygodniu 3 chemioterapii (jeśli dotyczy - u uczestników, u których chemioterapia będzie wskazana; ten punkt czasowy przypada na około 2-3 miesiące po zabiegu).
|
Podstawowy punkt końcowy ocenia zmiany poziomu neurofilamentu lekkiego (NfL) w osoczu w trzech punktach czasowych: na początku badania (przed interwencją), w 3. dniu hospitalizacji oraz trzy tygodnie po rozpoczęciu chemioterapii (dla kobiet, u których wskazano chemioterapię po operacji i wyniku histopatologicznym).
Stężenia analitów w osoczu będą mierzone metodą ELISA i podawane w pg/mL.
Różnice w poziomach tych analitów mogą wskazywać na odpowiedź biologiczną na interwencję.
|
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po tygodniu 3 chemioterapii (jeśli dotyczy - u uczestników, u których chemioterapia będzie wskazana; ten punkt czasowy przypada na około 2-3 miesiące po zabiegu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (w stosownych przypadkach – u uczestników, u których wskazana będzie chemioterapia; ten punkt czasowy przypada na około 2–3 miesiące po operacji).
|
Drugorzędowa miara wyniku ocenia zmiany w objawach lęku i depresji w trzech punktach czasowych. Objawy lęku i depresji będą mierzone za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Różnice w tych pomiarach mogą wskazywać na różne reakcje psychologiczne na interwencję. HADS: 11 pozycji; skala od 0 do 3, wynik całkowity: od 0 do 42. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku i/lub depresji. |
Zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (w stosownych przypadkach – u uczestników, u których wskazana będzie chemioterapia; ten punkt czasowy przypada na około 2–3 miesiące po operacji).
|
|
Objawy depresji (BDI-II)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których zostanie wskazana chemioterapia; ten punkt czasowy przypada na około 2–3 miesiące po operacji).
|
Opis: Drugorzędowy punkt końcowy ocenia zmiany w objawach depresji w trzech punktach czasowych. Objawy depresji będą mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II). Różnice w tych pomiarach mogą wskazywać na różne reakcje psychologiczne na interwencję. BDI-II: 21 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 3. Łączny wynik: 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji. |
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których zostanie wskazana chemioterapia; ten punkt czasowy przypada na około 2–3 miesiące po operacji).
|
|
Wskaźnik Jakości Życia (EORTC QLQ-C30 i EORTC QLQ-BR23)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3. tygodniu chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których zostanie wskazana chemioterapia; ten punkt czasowy przypada na około 2–3 miesiące po operacji).
|
Drugorzędowy punkt końcowy ocenia zmiany w jakości życia w trzech punktach czasowych. Jakość życia będzie oceniana za pomocą EORTC QLQ-C30 (Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Kwestionariusza Jakości Życia) z QLQ-BR23 - rozszerzeniem podstawowego kwestionariusza. EORTC QLQ-C30: 30 pozycji obejmujących Globalny Stan Zdrowia, Skale Funkcjonalne, Skale Objawów, Pojedyncze objawy; skala 1-4 (globalny stan zdrowia 1-7). Wyższe wyniki funkcjonalne wskazują na lepsze funkcjonowanie, podczas gdy wyższe wyniki objawów wskazują na większe obciążenie objawami. EORTC QLQ-BR23 ocenia objawy związane z leczeniem, obraz ciała, funkcjonowanie seksualne i działania niepożądane terapii systemowej; skala 1-4. Wyższe wyniki funkcjonalne wskazują na lepsze funkcjonowanie, podczas gdy wyższe wyniki objawów wskazują na większe obciążenie objawami. |
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3. tygodniu chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których zostanie wskazana chemioterapia; ten punkt czasowy przypada na około 2–3 miesiące po operacji).
|
|
Wyniki Skali Adaptacyjnych Funkcji Słuchania Muzyki (AFML)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których wskazana będzie chemioterapia; ten punkt czasowy przypada około 2–3 miesiące po operacji).
|
Skala Adaptacyjnych Funkcji Słuchania Muzyki będzie stosowana zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej w trzech punktach czasowych. Skala Adaptacyjnych Funkcji Słuchania Muzyki (AFML) składa się z 48 pozycji oceniających 11 czynników: regulację stresu, regulację lęku, regulację gniewu, regulację samotności, ruminację, reminiscencję, silne doświadczenia emocjonalne, zachwyt i docenianie, regulację poznawczą, tożsamość oraz funkcje snu. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (od 1 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie muzyki do określonych adaptacyjnych funkcji. |
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1 hospitalizacji) do dnia 3 hospitalizacji, po 3 tygodniach chemioterapii (jeśli dotyczy – u uczestników, u których wskazana będzie chemioterapia; ten punkt czasowy przypada około 2–3 miesiące po operacji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marina Šagud, PhD, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
- Krzesło do nauki: Goran Šimić, PhD, MD, Croatian Institute for Brain Research, University of Zagreb School of Medicine
- Dyrektor Studium: Ivan Milas, PhD, MD, University Hospital for Tumors, Sestre Milosrdnice University Hospital Center Zagreb, Croatia
- Główny śledczy: Brigita Vilč, Master's Degree, PhD Candidate, University of Zagreb, Faculty of Education and Rehabilitation Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Galvez-Contreras AY, Campos-Ordonez T, Lopez-Virgen V, Gomez-Plascencia J, Ramos-Zuniga R, Gonzalez-Perez O. Growth factors as clinical biomarkers of prognosis and diagnosis in psychiatric disorders. Cytokine Growth Factor Rev. 2016 Dec;32:85-96. doi: 10.1016/j.cytogfr.2016.08.004. Epub 2016 Sep 8.
- Ma Y, Ren Y, Dai ZJ, Wu CJ, Ji YH, Xu J. IL-6, IL-8 and TNF-alpha levels correlate with disease stage in breast cancer patients. Adv Clin Exp Med. 2017 May-Jun;26(3):421-426. doi: 10.17219/acem/62120.
- Nightingale CL, Rodriguez C, Carnaby G. The impact of music interventions on anxiety for adult cancer patients: a meta-analysis and systematic review. Integr Cancer Ther. 2013 Sep;12(5):393-403. doi: 10.1177/1534735413485817. Epub 2013 Apr 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Objawy behawioralne
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Nowotwory piersi
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Opieka nad pacjentem
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapie sztuki sensoryczne
- Muzykoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90Z19012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .