Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności analgetycznej pooperacyjnej blokady międzyżebrowej i nadłopatkowej stosowanych w artroskopii barku

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Durali Bayka, Aydin Adnan Menderes University

Porównanie efektów przeciwbólowych i działań niepożądanych blokady międzypowięziowej szyi i blokady nadłopatkowej w kontroli bólu po artroskopowej operacji barku

Znaczenie pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego w chirurgii barku

Chirurgia barku to zabieg ortopedyczny, który może być przeprowadzony metodą otwartą lub artroskopową. Ból po operacji barku może prowadzić do niekorzystnych skutków, takich jak obniżenie sprawności funkcjonalnej, zwiększone zużycie narkotycznych leków przeciwbólowych oraz rozwój przewlekłego bólu.

Dlatego osiągnięcie optymalnego pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego barku jest ważne nie tylko dla komfortu i satysfakcji pacjenta, ale także dla wspierania powrotu do sprawności funkcjonalnej, zapobiegania przewlekłemu bólowi oraz zmniejszenia zapotrzebowania na narkotyczne leki przeciwbólowe. Ponadto, minimalizowanie skutków ubocznych związanych z technikami blokady nerwów stosowanymi w leczeniu przeciwbólowym ma kluczowe znaczenie dla ogólnego sukcesu leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Unerwienie stawu barkowego zapewniają nerwy: pachowy, mięśniowo-skórny, podłopatkowy i nadłopatkowy, które wszystkie pochodzą ze splotu ramiennego. Nerw nadłopatkowy przechodzi przez wcięcie nadłopatkowe na górnym brzegu łopatki i zaopatruje gałęzie ruchowe do mięśni stożka rotatorów. Blokada nerwu nadłopatkowego jest szeroko stosowana w leczeniu bólu barku.

Techniki znieczulenia regionalnego należą do najskuteczniejszych metod analgezji pooperacyjnej. Bloki nerwów obwodowych, podtyp znieczulenia regionalnego, są szczególnie odpowiednie do kontroli bólu pooperacyjnego w operacjach barku ze względu na ich zdolność do zapewnienia długotrwałej i skutecznej analgezji, redukcji zapotrzebowania na opioidy oraz związanych z nimi skutków ubocznych lub uzależnienia, a także ułatwiania powrotu do zdrowia poprzez promowanie wczesnego przywrócenia funkcji. Blok splotu ramiennego międzyguzkowy (ISB) jest powszechnie stosowany do analgezji w operacjach barku i jest uważany za technikę złotego standardu. Jednakże ISB blokuje również nerw przeponowy (C3-C5), co może skutkować jednostronnym niedowładem przepony (HDP). Może to powodować powikłania oddechowe, szczególnie u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą płuc, obturacyjnym bezdechem sennym lub otyłością olbrzymią.

Blok nerwu nadłopatkowego (SSB), stosowany na bardziej dystalnym poziomie splotu ramiennego, zachowuje nerw przeponowy, a tym samym minimalizuje oddechowe skutki uboczne związane z ISB.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turcja (Türkiye), 09010
        • Adnan menderesüniversite Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po potwierdzeniu przydatności, szczegółowe informacje o programach pracy są dostarczane w formie glosariusza i pisemnej.
Losowe grupowanie (randomizacja) i praca zostaną wyraźnie zatwierdzone po poinformowaniu przed jakimkolwiek procesem.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  2. Pacjenci powyżej 18. roku życia zakwalifikowani do planowej artroskopii barku
  3. Pacjenci zaklasyfikowani jako ASA I-II
  4. Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci poddawani operacji barku innej niż procedury artroskopowe (np. operacja rewizyjna lub otwarta)
  2. Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, nerek, neurologicznego lub wątroby
  3. Obecność neuropatii wpływającej na splot ramienny
  4. Przeciwwskazania do blokady nerwu obwodowego (np. skaza krwotoczna)
  5. Znana alergia na środki znieczulające miejscowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Blok nadłopatkowy
Dla Grupy I, po ułożeniu pacjentów w pozycji siedzącej, punkty odniesienia zostały zidentyfikowane na podstawie anatomicznych punktów orientacyjnych, w tym grzebienia łopatki i wyrostka barkowego. Liniowa sonda ultrasonograficzna (13-6 MHz) została użyta do prowadzenia procedury, celując w wcięcie nadłopatkowe. W warunkach sterylnych, igła 22-gauge × 100 mm (Braun® Stimuplex) została wprowadzona, a po negatywnej aspiracji, wstrzyknięto 15 ml 0,5% bupiwakainy.
Inny: leczenie przeciwbólowe ratunkowe
W sali pooperacyjnej pacjenci z wynikiem w Skali Numerycznej (NRS) równym 4 lub wyższym otrzymywali 100 mg tramadolu dożylnie jako analgezję ratunkową. Dodatkowo, obie grupy rutynowo otrzymywały 1 g paracetamolu dożylnie co 6 godzin podczas pobytu na oddziale. Podczas obserwacji na oddziale, jeśli wynik NRS wynosił 4 lub więcej, podawano 100 mg tramadolu dożylnie w razie potrzeby.
Blok międzyguzkowy
Dla Grupy II pacjenci byli ułożeni w pozycji leżącej na plecach lub półsiedzącej, z głową zwróconą na stronę przeciwną, aby ułatwić dostęp do bocznej części szyi. Po antyseptycznym przygotowaniu skóry, poprzecznie na bocznej części szyi umieszczono wysokoczęstotliwościową liniową głowicę USG (6-13 MHz). Korzenie nerwowe C5-C7 zidentyfikowano jako hiperechogeniczne struktury znajdujące się między mięśniami pochyłymi przednim i środkowym. Stosując podejście pod kontrolą USG w płaszczyźnie, igłę do blokady nerwów o średnicy 22G i długości 50-100 mm wprowadzono do rowka międzyłopatkowego. Po potwierdzeniu braku aspiracji, wokół korzeni nerwowych podano 15 ml 0,5% bupiwakainy.
Inny: leczenie przeciwbólowe ratunkowe
W sali pooperacyjnej pacjenci z wynikiem w Skali Numerycznej (NRS) równym 4 lub wyższym otrzymywali 100 mg tramadolu dożylnie jako analgezję ratunkową. Dodatkowo, obie grupy rutynowo otrzymywały 1 g paracetamolu dożylnie co 6 godzin podczas pobytu na oddziale. Podczas obserwacji na oddziale, jeśli wynik NRS wynosił 4 lub więcej, podawano 100 mg tramadolu dożylnie w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przeciwbólowa blokady międzypęczkowej (ISB) i blokady nadłopatkowej (SSB) zostanie porównana u pacjentów poddawanych artroskopii barku.
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po operacji
Jest to system oceny natężenia bólu oparty na wskazaniu przez pacjenta punktu między 0 (brak bólu) a 10 (ból nie do zniesienia) w celu opisania poziomu odczuwanego bólu.
pierwsze 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównano zostanie rozwój bólu przewlekłego po blokadzie międzypowięziowej (ISB) i blokadzie nadłopatkowej (SSB) u pacjentów poddawanych artroskopii barku.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Przewlekły ból pooperacyjny zostanie oceniony po 3 miesiącach przy użyciu numerycznej skali oceny bólu: 0 (brak bólu) do 10 (nieznośny ból).
3 miesiące po operacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne blokady międzypłaszczyznowej (ISB) i blokady nadłopatkowej (SSB) będą porównywane u pacjentów poddawanych artroskopii barku.
Ramy czasowe: pierwsze 48 godzin po operacji
Porównana zostanie liczba pacjentów z objawami duszności po zastosowaniu blokady nerwu nadłopatkowego i międzypowięziowej szyi po artroskopowej operacji barku.
pierwsze 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Durali BAYKA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023/12/01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami