Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja oparta na uważności w zaburzeniach związanych z używaniem substancji i zaburzeniach lękowych (MBPASA)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Cice Rivera, Bout Me Healing

Psychoedukacja oparta na uważności dla dorosłych z zaburzeniami używania substancji i zaburzeniami lękowymi

To badanie obserwacyjne oceniało ustrukturyzowany program psychoedukacji oparty na mindfulness, skupiający się na świadomości emocjonalnej, przebaczeniu i samoświadomości, mający na celu zmniejszenie lęku i wsparcie powrotu do zdrowia po używaniu substancji u dorosłych. Uczestnicy ukończyli program, aby ocenić jego wykonalność oraz wpływ na poziom stresu i umiejętności radzenia sobie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu programu psychoedukacji opartej na uważności na dorosłych ze współwystępującymi zaburzeniami używania substancji i zaburzeniami lękowymi. Program obejmował ustrukturyzowane sesje dotyczące uważności, świadomości emocjonalnej, przebaczenia i samoświadomości, zaprojektowane tak, aby pomóc uczestnikom radzić sobie ze stresem, poprawić umiejętności radzenia sobie i wspierać długotrwałą rekonwalescencję. Uczestnicy angażowali się w prowadzone ćwiczenia, dyskusje grupowe i praktyki refleksyjne, aby wzmocnić te umiejętności.

Badanie wykorzystało obserwacyjny, jednogrupowy projekt z procedurami otwartymi. Zarejestrowano trzech dorosłych uczestników, którzy spełniali kryteria diagnozy zaburzenia używania substancji i zaburzenia lękowego, z wyłączeniem osób obecnie w detoksykacji. Głównymi mierzonymi wynikami były zmniejszenie poziomu stresu i lęku, a także poprawa strategii radzenia sobie związanych z rekonwalescencją od używania substancji. Wtórne wyniki obejmowały zaangażowanie uczestników, samodzielnie zgłaszane umiejętności uważności oraz postrzegane dobrostan emocjonalny.

Uczestnicy brali udział w 12-tygodniowym ustrukturyzowanym programie psychoedukacji opartej na uważności, zaprojektowanym w celu poprawy świadomości emocjonalnej, strategii radzenia sobie i długotrwałej rekonwalescencji. Interwencja obejmowała prowadzone ćwiczenia uważności, praktyki przebaczenia i trening samoświadomości, aby pomóc uczestnikom radzić sobie z lękiem i używaniem substancji. Oceny przeprowadzono na początku, po zakończeniu programu (12 tygodni) oraz podczas obserwacji po 6 miesiącach i 12 miesiącach, aby zmierzyć wyniki związane ze stresem, lękiem i utrzymaniem trzeźwości.

Badanie przeprowadzono w Boca Raton, FL i zostało zakończone. Dane z tego pilotażowego programu dostarczają wstępnych informacji na temat wykonalności i potencjalnych korzyści psychoedukacji opartej na uważności dla wsparcia rekonwalescencji i zdrowia psychicznego u dorosłych z podwójnymi diagnozami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33496
        • Bout Me Healing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy obejmują osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze z historią używania substancji oraz współwystępującymi objawami lękowymi, które uczestniczyły w psychoedukacji opartej na uważności jako części rutynowego wsparcia zdrowia behawioralnego. Obserwacyjna kohorta składa się z osób, które angażowały się w praktyki uważności oraz dyskusje psychoedukacyjne skupione na regulacji emocji, świadomości stresu i utrzymaniu trzeźwości. Dane były retrospektywnie obserwowane w celu oceny wzorców redukcji lęku, postrzeganych poziomów stresu oraz utrzymania abstynencji w czasie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Zdiagnozowane zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Zdiagnozowane zaburzenie lękowe
  • Zdolni i chętni do udziału w sesjach psychoedukacji opartej na uważności

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie uczestniczący w programie detoksykacji lub stabilizacji medycznej
  • Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych lub niestabilność psychiczna uniemożliwiająca udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Pomiar: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) Opis: Poziomy lęku uczestników będą oceniane za pomocą zwalidowanego Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Zmiany w wynikach STAI będą obserwowane w różnych odstępach czasu oceny, aby ocenić wzorce redukcji lęku związane z psychoedukacją opartą na uważności.
Punkt wyjściowy, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w Postrzeganym Stresie
Ramy czasowe: Ram czasowy: Początek badania, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Miernik: Skala Odczuwanego Stresu (PSS) Opis: Poziom odczuwanego stresu uczestników zostanie oceniony przy użyciu zwalidowanej Skali Odczuwanego Stresu (PSS). Zmiany w wynikach PSS będą obserwowane w poszczególnych interwałach oceny, aby ocenić wzorce redukcji stresu związane z psychoedukacją opartą na uważności.
Ram czasowy: Początek badania, 12 tygodni, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie Czasu Trwania Trzeźwości Po Edukacji Psychologicznej Opartej na Uważności
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od wartości wyjściowej
Utrzymanie trzeźwości będzie oceniane na podstawie samodzielnych raportów uczestników dotyczących kontynuacji abstynencji od substancji po uczestnictwie w psychoedukacji opartej na uważności. Długość trwania trzeźwości będzie dokumentowana w odstępach czasu podczas obserwacji, aby zaobserwować wzorce utrzymującej się abstynencji, stabilności emocjonalnej i zapobiegania nawrotom związanym z behawioralnym wsparciem opartym na uważności.
Do 12 miesięcy od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bout Me Healing

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cice Rivera, MS, CAP, Bout Me Healing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rivera C. Mindfulness-Based Psychoeducation to Reduce Anxiety and Support Recovery in Adults with Substance Use Disorders: A Pilot Observational Study. Journal of Psychology, Recovery & Forensic Research. 2026 March. doi: 10.6084/m9.figshare.31567039.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BMH-MBPASA-OBS-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie nie planuje udostępniać danych poszczególnych uczestników, ponieważ zbiór danych jest mały (3 uczestników) i zawiera wrażliwe dane osobowe dotyczące zdrowia, co uniemożliwia skuteczne usunięcie identyfikatorów bez ryzyka ujawnienia tożsamości uczestników.

Badanie danych/dokumentów

  1. Opublikowany artykuł podsumowuje badanie: dane na poziomie uczestnika nie są udostępniane
    Identyfikator informacji: https://doi.org/10.6084/m9.fig
    Komentarze do informacji: Opublikowany artykuł podsumowuje metodologię i wyniki badania. Dane na poziomie indywidualnych uczestników nie są udostępniane ze względu na poufność. Artykuł zawiera wszystkie niezbędne informacje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami