Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń wspierany aplikacją mobilną dla mechanicznego bólu dolnej części pleców

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Ece ACAR, Karabuk University

Wpływ wspieranego aplikacją mobilną programu ćwiczeń domowych na postawę, równowagę, ból i funkcjonalność u osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców

Mechaniczny ból dolnej części pleców jest jednym z najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, wpływających na codzienne czynności i jakość życia. Programy ćwiczeń domowych są często zalecane w leczeniu bólu dolnej części pleców; jednak przestrzeganie tych programów jest często ograniczone. Aplikacje zdrowotne mobilne mogą poprawić przestrzeganie zaleceń poprzez dostarczanie demonstracji ćwiczeń, przypomnień i narzędzi monitorujących.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń domowych wspieranego aplikacją mobilną na postawę, równowagę, ból i stan funkcjonalny u osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Obie grupy otrzymają ten sam program ćwiczeń domowych. Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia w formie drukowanej, podczas gdy grupa eksperymentalna będzie realizować program za pośrednictwem aplikacji mobilnej E-Exercise, która zawiera filmy z ćwiczeniami, przypomnienia i śledzenie postępów.

Uczestnicy będą oceniani przed interwencją i po sześciu tygodniach treningu ćwiczeniowego. Miary wyników będą obejmować elastyczność, postawę, równowagę, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy przestrzegania programów ćwiczeń domowych i promowania wykorzystania technologii cyfrowych w zdrowiu w praktyce fizjoterapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mechaniczny ból dolnej części pleców to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego, który może negatywnie wpływać na postawę, równowagę, percepcję bólu, funkcję fizyczną i jakość życia. Programy ćwiczeń domowych są szeroko stosowane w fizjoterapii w leczeniu mechanicznego bólu dolnej części pleców, ponieważ są praktyczne, dostępne i opłacalne. Jednak słaba przestrzeganie programów ćwiczeń domowych oraz trudności w prawidłowym wykonywaniu ćwiczeń mogą zmniejszyć skuteczność leczenia.

To badanie ma na celu zbadanie, czy program ćwiczeń domowych wspierany przez aplikację mobilną przynosi dodatkowe korzyści w porównaniu z konwencjonalnym drukowanym programem ćwiczeń domowych u osób z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców. Aplikacja mobilna opracowana na potrzeby tego badania, o nazwie E-Exercise, obejmuje wideoinstrukcje ćwiczeń, powiadomienia przypominające oraz komponent śledzenia ćwiczeń, który pozwala uczestnikom oznaczać wykonane ćwiczenia. Te funkcje mają na celu poprawę przestrzegania ćwiczeń i wspieranie prawidłowego wykonywania ćwiczeń w domu.

Łącznie 50 uczestników z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Obie grupy otrzymają tę samą treść ćwiczeń przygotowaną przez fizjoterapeutę i będą wykonywać ćwiczenia 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma program ćwiczeń w formie drukowanej, podczas gdy grupa eksperymentalna będzie korzystać z aplikacji mobilnej.

Uczestnicy będą oceniani przed interwencją i na koniec 6-tygodniowego programu. Miary wyników będą obejmować elastyczność ocenianą za pomocą testu Sięgnij i Usiądź, testu Unoszenia Prostej Nogi i zmodyfikowanego testu Schobera; postawę ocenianą za pomocą PostureScreenLite; równowagę posturalną ocenianą za pomocą systemu Bertec Balance Legacy; ból oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej i Skali Katastrofizacji Bólu; niepełnosprawność funkcjonalną ocenianą za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry; oraz jakość życia związaną ze zdrowiem ocenianą za pomocą SF-12. Oczekuje się, że to badanie dostarczy dowodów na to, czy wsparcie mobilne w zakresie zdrowia może poprawić przestrzeganie i wyniki kliniczne w domowych programach fizjoterapii dla osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie przewlekłego mechanicznego bólu dolnej części pleców trwającego dłużej niż 3 miesiące
  • Umiejętność korzystania ze smartfona lub urządzenia mobilnego
  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół ogona końskiego
  • Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
  • Obecność ogniskowych deficytów neurologicznych związanych z niepełnosprawnością
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Poważne zaburzenia neurologiczne lub układowe wpływające na mobilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Drukowany Domowy Program Ćwiczeń
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ten sam program ćwiczeń domowych w formie drukowanej.
Ćwiczenia zostaną wyjaśnione przez fizjoterapeutę, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ich w domu trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Behawioralne: Wydrukowany Domowy Program Ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają drukowaną wersję tego samego programu ćwiczeń domowych, wyjaśnioną przez fizjoterapeutę. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w domu trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni bez wsparcia aplikacji mobilnej.
Eksperymentalny: Ćwiczenia domowe wspierane aplikacją mobilną
Uczestnicy w tej grupie otrzymają program ćwiczeń domowych wspierany przez aplikację mobilną E-Exercise. Aplikacja zapewnia demonstracje ćwiczeń w formie wideo, powiadomienia przypominające oraz śledzenie ćwiczeń. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Behawioralne: Program Ćwiczeń Domowych Wspierany Aplikacją Mobilną
Uczestnicy będą realizować program ćwiczeń domowych za pośrednictwem aplikacji mobilnej E-Exercise. Aplikacja zapewnia demonstracje ćwiczeń w formie wideo, powiadomienia przypominające oraz funkcję śledzenia ćwiczeń. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Ćwiczenia zostały zaprojektowane przez fizjoterapeutę i mają na celu poprawę elastyczności, postawy, równowagi, redukcję bólu oraz stanu funkcjonalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Linia wyjściowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność mierzona testem siadu i sięgania (cm)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Elastyczność będzie oceniana za pomocą Testu Sięgania w Siedzeniu w celu oceny elastyczności mięśni kulszowych i dolnej części pleców. Wyniki będą rejestrowane w centymetrach.
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
Wyrównanie postawy mierzone za pomocą aplikacji mobilnej PostureScreenLite
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Ustawienie posturalne będzie oceniane za pomocą aplikacji mobilnej PostureScreenLite. Znormalizowane fotografie z widoku przedniego, tylnego i bocznego będą analizowane w celu określenia kątów odchylenia postawy.
Linia bazowa i 6 tygodni
Równowaga Posturalna Mierzona Systemem Równowagi Bertec (Parametry Środka Nacisku)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni
Równowaga posturalna będzie oceniana za pomocą systemu Bertec Balance Legacy poprzez pomiar przemieszczenia środka ciśnienia i parametrów stabilności podczas spokojnego stania.
Linia podstawowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MechanicalLumbarApp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na instytucjonalne polityki ochrony danych i względy etyczne.
W publikacjach naukowych będą raportowane wyłącznie zagregowane wyniki badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami