Program ćwiczeń wspierany aplikacją mobilną dla mechanicznego bólu dolnej części pleców
Wpływ wspieranego aplikacją mobilną programu ćwiczeń domowych na postawę, równowagę, ból i funkcjonalność u osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców
Mechaniczny ból dolnej części pleców jest jednym z najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, wpływających na codzienne czynności i jakość życia. Programy ćwiczeń domowych są często zalecane w leczeniu bólu dolnej części pleców; jednak przestrzeganie tych programów jest często ograniczone. Aplikacje zdrowotne mobilne mogą poprawić przestrzeganie zaleceń poprzez dostarczanie demonstracji ćwiczeń, przypomnień i narzędzi monitorujących.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń domowych wspieranego aplikacją mobilną na postawę, równowagę, ból i stan funkcjonalny u osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców. Uczestnicy z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Obie grupy otrzymają ten sam program ćwiczeń domowych. Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia w formie drukowanej, podczas gdy grupa eksperymentalna będzie realizować program za pośrednictwem aplikacji mobilnej E-Exercise, która zawiera filmy z ćwiczeniami, przypomnienia i śledzenie postępów.
Uczestnicy będą oceniani przed interwencją i po sześciu tygodniach treningu ćwiczeniowego. Miary wyników będą obejmować elastyczność, postawę, równowagę, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy przestrzegania programów ćwiczeń domowych i promowania wykorzystania technologii cyfrowych w zdrowiu w praktyce fizjoterapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból dolnej części pleców to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego, który może negatywnie wpływać na postawę, równowagę, percepcję bólu, funkcję fizyczną i jakość życia. Programy ćwiczeń domowych są szeroko stosowane w fizjoterapii w leczeniu mechanicznego bólu dolnej części pleców, ponieważ są praktyczne, dostępne i opłacalne. Jednak słaba przestrzeganie programów ćwiczeń domowych oraz trudności w prawidłowym wykonywaniu ćwiczeń mogą zmniejszyć skuteczność leczenia.
To badanie ma na celu zbadanie, czy program ćwiczeń domowych wspierany przez aplikację mobilną przynosi dodatkowe korzyści w porównaniu z konwencjonalnym drukowanym programem ćwiczeń domowych u osób z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców. Aplikacja mobilna opracowana na potrzeby tego badania, o nazwie E-Exercise, obejmuje wideoinstrukcje ćwiczeń, powiadomienia przypominające oraz komponent śledzenia ćwiczeń, który pozwala uczestnikom oznaczać wykonane ćwiczenia. Te funkcje mają na celu poprawę przestrzegania ćwiczeń i wspieranie prawidłowego wykonywania ćwiczeń w domu.
Łącznie 50 uczestników z przewlekłym mechanicznym bólem dolnej części pleców zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Obie grupy otrzymają tę samą treść ćwiczeń przygotowaną przez fizjoterapeutę i będą wykonywać ćwiczenia 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma program ćwiczeń w formie drukowanej, podczas gdy grupa eksperymentalna będzie korzystać z aplikacji mobilnej.
Uczestnicy będą oceniani przed interwencją i na koniec 6-tygodniowego programu. Miary wyników będą obejmować elastyczność ocenianą za pomocą testu Sięgnij i Usiądź, testu Unoszenia Prostej Nogi i zmodyfikowanego testu Schobera; postawę ocenianą za pomocą PostureScreenLite; równowagę posturalną ocenianą za pomocą systemu Bertec Balance Legacy; ból oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej i Skali Katastrofizacji Bólu; niepełnosprawność funkcjonalną ocenianą za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry; oraz jakość życia związaną ze zdrowiem ocenianą za pomocą SF-12. Oczekuje się, że to badanie dostarczy dowodów na to, czy wsparcie mobilne w zakresie zdrowia może poprawić przestrzeganie i wyniki kliniczne w domowych programach fizjoterapii dla osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ece ACAR, PhD
- Numer telefonu: +905457925035
- E-mail: eceacar@karabuk.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nidanur Soyturk, Student
- Numer telefonu: +905466672727
- E-mail: 2211502614@ogrenci.karabuk.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- Rozpoznanie przewlekłego mechanicznego bólu dolnej części pleców trwającego dłużej niż 3 miesiące
- Umiejętność korzystania ze smartfona lub urządzenia mobilnego
- Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zespół ogona końskiego
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
- Obecność ogniskowych deficytów neurologicznych związanych z niepełnosprawnością
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Poważne zaburzenia neurologiczne lub układowe wpływające na mobilność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Drukowany Domowy Program Ćwiczeń
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ten sam program ćwiczeń domowych w formie drukowanej.
Ćwiczenia zostaną wyjaśnione przez fizjoterapeutę, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie ich w domu trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. |
Uczestnicy otrzymają drukowaną wersję tego samego programu ćwiczeń domowych, wyjaśnioną przez fizjoterapeutę.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w domu trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni bez wsparcia aplikacji mobilnej.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia domowe wspierane aplikacją mobilną
Uczestnicy w tej grupie otrzymają program ćwiczeń domowych wspierany przez aplikację mobilną E-Exercise.
Aplikacja zapewnia demonstracje ćwiczeń w formie wideo, powiadomienia przypominające oraz śledzenie ćwiczeń.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Uczestnicy będą realizować program ćwiczeń domowych za pośrednictwem aplikacji mobilnej E-Exercise.
Aplikacja zapewnia demonstracje ćwiczeń w formie wideo, powiadomienia przypominające oraz funkcję śledzenia ćwiczeń.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Ćwiczenia zostały zaprojektowane przez fizjoterapeutę i mają na celu poprawę elastyczności, postawy, równowagi, redukcję bólu oraz stanu funkcjonalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
|
Linia wyjściowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mierzona testem siadu i sięgania (cm)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Elastyczność będzie oceniana za pomocą Testu Sięgania w Siedzeniu w celu oceny elastyczności mięśni kulszowych i dolnej części pleców.
Wyniki będą rejestrowane w centymetrach.
|
Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
|
Wyrównanie postawy mierzone za pomocą aplikacji mobilnej PostureScreenLite
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Ustawienie posturalne będzie oceniane za pomocą aplikacji mobilnej PostureScreenLite.
Znormalizowane fotografie z widoku przedniego, tylnego i bocznego będą analizowane w celu określenia kątów odchylenia postawy.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Równowaga Posturalna Mierzona Systemem Równowagi Bertec (Parametry Środka Nacisku)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni
|
Równowaga posturalna będzie oceniana za pomocą systemu Bertec Balance Legacy poprzez pomiar przemieszczenia środka ciśnienia i parametrów stabilności podczas spokojnego stania.
|
Linia podstawowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MechanicalLumbarApp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
W publikacjach naukowych będą raportowane wyłącznie zagregowane wyniki badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .