Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji diabetologicznej i suplementów diety na poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, wskaźnik masy ciała oraz leczenie bólu u dorosłych osób z bolesną neuropatią obwodową cukrzycową.

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Wpływ interwencji edukacyjnej w cukrzycy i suplementów diety na poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, wskaźnik masy ciała oraz zarządzanie bólem u dorosłych osób z bolesną neuropatią obwodową cukrzycową: Badanie quasi-eksperymentalne

Celem tego badania była ocena wpływu interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy z suplementacją cynamonu na poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz ból neuropatii obwodowej u dorosłych z cukrzycą typu 2.

Zastosowano quasi-eksperymentalny schemat przedtestu/post-testu, z danymi zebranymi od marca do sierpnia 2022 roku w klinikach endokrynologicznych Ministerstwa Zdrowia w Jordanii. Badanie objęło 62 dorosłych z PDPN, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Dane zbierano na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, stosując oceny kliniczne i biochemiczne oraz Numeryczną Skalę Oceny Bólu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Bolesna neuropatia cukrzycowa obwodowa (PDPN) jest częstym powikłaniem cukrzycy typu 2 (T2DM), często poprzedzonym opornością na insulinę (IR). Suplementy diety, zwłaszcza cynamon, wraz z interwencjami edukacyjnymi, wykazały pozytywne efekty w chorobach przewlekłych, takich jak cukrzyca.

Cel: Celem tego badania była ocena wpływu interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy z suplementacją cynamonu na poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz ból neuropatii obwodowej u dorosłych z cukrzycą typu 2.

Metody: Zastosowano quasi-eksperymentalny projekt przed- i po teście, z danymi zebranymi od marca do sierpnia 2022 roku w klinikach endokrynologicznych Ministerstwa Zdrowia w Jordanii. Badanie obejmowało 62 dorosłych z PDPN, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Dane zbierano na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, stosując oceny kliniczne i biochemiczne oraz Numeryczną Skalę Oceny Bólu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
62

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • zdiagnozowani z bolesną neuropatią obwodową cukrzycową w klinikach Ministerstwa Zdrowia w 2021 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z przewlekłymi schorzeniami, takimi jak przewlekła choroba nerek (CKD).
  • Pacjenci z nadciśnieniem.
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego (CVD).
  • Inne współistniejące problemy medyczne, w tym upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia sensoryczne (np. trudności z czytaniem lub słuchem).
  • Osoby, które otrzymywały leczenie mogące wpływać na poziom glukozy we krwi lub percepcję bólu podczas podstawowej terapii insuliną i neuropatii obwodowej (PNP) (takie jak glikokortykosteroidy, leki na odchudzanie lub terapie związane z suplementacją witaminy B12 lub żelaza).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacyjna Interwencja Cukrzycowa i Suplementy Diety

Strukturalna interwencja edukacyjna i model suplementacji diety zostały specjalnie zaprojektowane dla dorosłych pacjentów z bolesną neuropatią obwodową cukrzycową. Zostały opracowane przez autorów na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury i są zgodne z filozofią skuteczności samozarządzania.

Model obejmował następujące tematy: informacje o DM i PDPN, powikłania cukrzycy, zapobieganie poprzez samoopiekę, samoefektywność w zarządzaniu PDPN, czynności samoopieki w cukrzycy obejmujące podawanie leków, samokontrolę poziomu glukozy we krwi oraz pielęgnację stóp, zgodność i modyfikację stylu życia, takie jak zdrowa dieta dostosowana do osoby z cukrzycą, ćwiczenia fizyczne, rzucenie palenia, regularne kontrole i kontrola masy ciała, samoefektywność w zarządzaniu hiperglikemią i hipoglikemią, zarządzanie bólem oraz informacje o suplementacji cynamonem.
Inny: Edukacyjna Interwencja Diabetologiczna i Suplementy Diety
Strukturalna interwencja edukacyjna i model suplementacji diety zostały specjalnie zaprojektowane dla dorosłych pacjentów z bolesną neuropatią obwodową w przebiegu cukrzycy. Zostały opracowane przez autorów na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury i zgodnie z filozofią skuteczności samozarządzania. Model obejmował następujące tematy: informacje o cukrzycy i bolesnej neuropatii obwodowej, powikłania cukrzycy, zapobieganie poprzez samoopiekę, poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu bolesną neuropatią obwodową, aktywności związane z samoopieką w cukrzycy obejmujące podawanie leków, samodzielną analizę poziomu glukozy we krwi oraz pielęgnację stóp, przestrzeganie zaleceń i modyfikację stylu życia, taką jak zdrowa dieta dostosowana do osoby z cukrzycą, ćwiczenia fizyczne, rzucenie palenia, regularne kontrole i kontrola wagi, poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu hiperglikemią i hipoglikemią, zarządzanie bólem oraz informacje o suplementacji cynamonem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy Profilu Lipidowego
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
Poziomy profilu lipidowego (Poziomy profilu lipidowego (cholesterol całkowity, HDL, LDL i trójglicerydy) są głównie mierzone w miligramach na decylitr (mg/dL)
do 4 miesięcy
Poziom Glukozy we Krwi
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
Glukoza na czczo (FBG) (mg/dL) + Hemoglobina glikowana (HbA1C) (%)
do 4 miesięcy
Poziom bólu
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
Poziom bólu według Numerycznej Skali Oceny Bólu od 0 do 10
do 4 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczany za pomocą (Masa ciała w kg/Wzrost w m2). Masa ciała i wzrost zostaną połączone, aby przedstawić BMI w kg/m^2
do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Al-Quds University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MOH Jordan (No: 99011)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami