Wpływ edukacji diabetologicznej i suplementów diety na poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, wskaźnik masy ciała oraz leczenie bólu u dorosłych osób z bolesną neuropatią obwodową cukrzycową.
Wpływ interwencji edukacyjnej w cukrzycy i suplementów diety na poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, wskaźnik masy ciała oraz zarządzanie bólem u dorosłych osób z bolesną neuropatią obwodową cukrzycową: Badanie quasi-eksperymentalne
Celem tego badania była ocena wpływu interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy z suplementacją cynamonu na poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz ból neuropatii obwodowej u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Zastosowano quasi-eksperymentalny schemat przedtestu/post-testu, z danymi zebranymi od marca do sierpnia 2022 roku w klinikach endokrynologicznych Ministerstwa Zdrowia w Jordanii. Badanie objęło 62 dorosłych z PDPN, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Dane zbierano na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, stosując oceny kliniczne i biochemiczne oraz Numeryczną Skalę Oceny Bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Bolesna neuropatia cukrzycowa obwodowa (PDPN) jest częstym powikłaniem cukrzycy typu 2 (T2DM), często poprzedzonym opornością na insulinę (IR). Suplementy diety, zwłaszcza cynamon, wraz z interwencjami edukacyjnymi, wykazały pozytywne efekty w chorobach przewlekłych, takich jak cukrzyca.
Cel: Celem tego badania była ocena wpływu interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy z suplementacją cynamonu na poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz ból neuropatii obwodowej u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Metody: Zastosowano quasi-eksperymentalny projekt przed- i po teście, z danymi zebranymi od marca do sierpnia 2022 roku w klinikach endokrynologicznych Ministerstwa Zdrowia w Jordanii. Badanie obejmowało 62 dorosłych z PDPN, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Dane zbierano na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, stosując oceny kliniczne i biochemiczne oraz Numeryczną Skalę Oceny Bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abu Dies
-
East Jerusalem, Abu Dies, Terytoria palestyńskie
- Al-Quds University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
- zdiagnozowani z bolesną neuropatią obwodową cukrzycową w klinikach Ministerstwa Zdrowia w 2021 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z przewlekłymi schorzeniami, takimi jak przewlekła choroba nerek (CKD).
- Pacjenci z nadciśnieniem.
- Choroby układu sercowo-naczyniowego (CVD).
- Inne współistniejące problemy medyczne, w tym upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia sensoryczne (np. trudności z czytaniem lub słuchem).
- Osoby, które otrzymywały leczenie mogące wpływać na poziom glukozy we krwi lub percepcję bólu podczas podstawowej terapii insuliną i neuropatii obwodowej (PNP) (takie jak glikokortykosteroidy, leki na odchudzanie lub terapie związane z suplementacją witaminy B12 lub żelaza).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacyjna Interwencja Cukrzycowa i Suplementy Diety
Strukturalna interwencja edukacyjna i model suplementacji diety zostały specjalnie zaprojektowane dla dorosłych pacjentów z bolesną neuropatią obwodową cukrzycową. Zostały opracowane przez autorów na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury i są zgodne z filozofią skuteczności samozarządzania. Model obejmował następujące tematy: informacje o DM i PDPN, powikłania cukrzycy, zapobieganie poprzez samoopiekę, samoefektywność w zarządzaniu PDPN, czynności samoopieki w cukrzycy obejmujące podawanie leków, samokontrolę poziomu glukozy we krwi oraz pielęgnację stóp, zgodność i modyfikację stylu życia, takie jak zdrowa dieta dostosowana do osoby z cukrzycą, ćwiczenia fizyczne, rzucenie palenia, regularne kontrole i kontrola masy ciała, samoefektywność w zarządzaniu hiperglikemią i hipoglikemią, zarządzanie bólem oraz informacje o suplementacji cynamonem. |
Strukturalna interwencja edukacyjna i model suplementacji diety zostały specjalnie zaprojektowane dla dorosłych pacjentów z bolesną neuropatią obwodową w przebiegu cukrzycy.
Zostały opracowane przez autorów na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury i zgodnie z filozofią skuteczności samozarządzania.
Model obejmował następujące tematy: informacje o cukrzycy i bolesnej neuropatii obwodowej, powikłania cukrzycy, zapobieganie poprzez samoopiekę, poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu bolesną neuropatią obwodową, aktywności związane z samoopieką w cukrzycy obejmujące podawanie leków, samodzielną analizę poziomu glukozy we krwi oraz pielęgnację stóp, przestrzeganie zaleceń i modyfikację stylu życia, taką jak zdrowa dieta dostosowana do osoby z cukrzycą, ćwiczenia fizyczne, rzucenie palenia, regularne kontrole i kontrola wagi, poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu hiperglikemią i hipoglikemią, zarządzanie bólem oraz informacje o suplementacji cynamonem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy Profilu Lipidowego
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Poziomy profilu lipidowego (Poziomy profilu lipidowego (cholesterol całkowity, HDL, LDL i trójglicerydy) są głównie mierzone w miligramach na decylitr (mg/dL)
|
do 4 miesięcy
|
|
Poziom Glukozy we Krwi
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Glukoza na czczo (FBG) (mg/dL) + Hemoglobina glikowana (HbA1C) (%)
|
do 4 miesięcy
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Poziom bólu według Numerycznej Skali Oceny Bólu od 0 do 10
|
do 4 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczany za pomocą (Masa ciała w kg/Wzrost w m2).
Masa ciała i wzrost zostaną połączone, aby przedstawić BMI w kg/m^2
|
do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOH Jordan (No: 99011)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .