Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności urządzeń ubieralnych w ASD (ASDW)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Aaron Besterman, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

Możliwość wykorzystania urządzeń noszonych jako źródła danych do wsparcia HealthAI w populacjach z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównanie wykonalności stosowania urządzeń ubieralnych wśród uczestników pediatrycznych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w czterech różnych formach urządzeń ubieralnych: opaski na nadgarstek, opaski na głowę, plastra samoprzylepnego i pierścionka na palec. Zamiast badać wyniki zdrowotne lub kliniczne związane ze stosowaniem urządzeń ubieralnych, badanie koncentruje się na porównawczej ocenie typów urządzeń w celu określenia, które formy są najbardziej akceptowalne i praktyczne dla tej populacji.

Badanie bada czynniki, które mogą wpływać na wykonalność, w tym komfort, możliwość noszenia, długotrwałe użytkowanie oraz zaangażowanie uczestników i opiekunów. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy młodzież z ASD była w stanie tolerować noszenie przypisanego urządzenia przez pełny dwutygodniowy okres badania?
  • Czy młodzież z ASD i ich opiekunowie uznali urządzenie ubieralne za wygodne i użyteczne?
  • Czy wystąpiły jakiekolwiek nieprzewidziane czynniki, które wpłynęły na wykonalność stosowania urządzeń ubieralnych wśród młodzieży z ASD?

Naukowcy porównają dane zebrane w grupach urządzeń, aby określić (1) który rodzaj formy działał najskuteczniej w warunkach rzeczywistych oraz (2) które cechy projektowe są najważniejsze do rozważenia podczas opracowywania lub wybierania urządzeń ubieralnych przeznaczonych do bezpiecznego, akceptowalnego i długotrwałego użytkowania w populacjach młodzieży z ASD.

Uczestnicy młodzieżowi i ich opiekunowie będą:

  • Proszeni o wzięcie udziału w czterech wizytach badawczych (dwie osobiste i dwie wirtualne wizyty wideo)
  • Wypełnić wiele kwestionariuszy (opiekunowie), ocen (młodzież) i dwie częściowo ustrukturyzowane rozmowy
  • Nosieć przypisane urządzenie ubieralne, zgodnie z instrukcjami, podczas dwutygodniowego badania: opaskę na głowę, opaskę na nadgarstek, plaster samoprzylepny lub pierścionek na palec

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Urządzenia noszone są coraz częściej wykorzystywane do wspierania badań klinicznych i podejmowania decyzji przez opiekunów; jednak osoby z zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD) mogą napotykać specyficzne wyzwania związane z używaniem urządzeń noszonych. Nadwrażliwości sensoryczne i reakcje na bodźce fizyczne mogą wpływać na tolerancję, komfort i długotrwałe używanie technologii noszonych w tej populacji. W związku z tym zrozumienie, jak nastolatki z ASD wchodzą w interakcję z różnymi projektami urządzeń noszonych i jak je postrzegają, jest ważnym krokiem w wyborze i opracowaniu urządzeń odpowiednich do użytku w rzeczywistych warunkach.

To badanie kliniczne jest porównawczą oceną użytkowania urządzeń noszonych w czterech różnych formach – opaski na nadgarstek, opaski na głowę, plastra samoprzylepnego i pierścionka na palec – w warunkach rzeczywistych u nastolatków z ASD. Badanie obejmuje czynniki związane z wykonalnością, w tym tolerancję urządzenia, komfort, użyteczność i możliwość noszenia w okresie dwutygodniowym. Uczestnicy są przydzielani do jednego typu urządzenia, a dane są zbierane w celu oceny ich doświadczeń z użyciem przypisanego urządzenia noszonego podczas codziennych czynności.

Zamiast skupiać się na mechanizmach fizjologicznych lub ocenie wyników klinicznych lub zdrowotnych, to badanie ma na celu wygenerowanie informacji porównawczych na temat doświadczeń uczestników pediatrycznych z ASD z różnymi projektami urządzeń noszonych. Wyniki tego badania mają na celu informowanie przyszłych badań, rozwoju i wyboru technologii noszonych, które są akceptowalne, praktyczne i odpowiednie do stosowania w populacjach nastolatków z ASD.

Przegląd wydarzeń:

Wizyta badawcza #1: Dzień 1 (90 min)

  • Wirtualna e-zgoda na zgodę i asent nastolatka oraz opiekuna
  • Wirtualny wywiad półustrukturyzowany #1
  • Przydział urządzenia

Wizyta badawcza #2: Dzień 2 (60 minut)

  • Osobista ocena uczestnika
  • Baterie testów poznawczych i emocjonalnych NIH Toolbox V2
  • Osobiste oceny opiekuna:
  • Krótki profil sensoryczny-2 (SSP-2)
  • Skala reaktywności społecznej (SRS-2)
  • Lista kontrolna zachowań dziecka (CBCL)
  • Kwestionariusz historii medycznej
  • Otrzymanie przydzielonego urządzenia
  • Wprowadzenie: Historia społeczna – Uczestnicy zostaną wprowadzeni w temat swojego urządzenia noszonego za pomocą historii społecznej, aby przygotować ich do lepszego zrozumienia i zarządzania swoim udziałem w badaniu.
  • Pierwsza rata wynagrodzenia w wysokości 25 dolarów

Dni 3-16

  • Nastolatek będzie nosił urządzenie noszone przez 2 tygodnie
  • Podczas dwóch tygodni użytkowanie będzie śledzone przez badacza, który może skontaktować się z uczestnikami, aby interweniować, jeśli nie są zbierane żadne dane

Wizyta badawcza #3: Dzień 17

  • Wirtualny wywiad półustrukturyzowany #2
  • Oceny opiekuna
  • Skala użyteczności systemu (SUS)
  • Skala oceny komfortu (CRS)

Wizyta badawcza #4: Dzień 18

  • Zwrot urządzenia do badania
  • Druga rata wynagrodzenia w wysokości 25 dolarów

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedstawienie podpisanej i datowanej świadomej zgody oraz formularzy zgody
  • Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania
  • Zadeklarowana dostępność na czas trwania badania
  • Diagnoza zaburzenia ze spektrum autyzmu dostarczona przez rodzica, potwierdzona za pomocą sformalizowanej oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ostrych objawów psychiatrycznych, takich jak:

    1. Myśli samobójcze (SI)
    2. Myśli zabójcze (HI) Podczas rozmowy przedselekcyjnej badacz zapyta potencjalnego uczestnika-nastolatka: „Czy masz myśli o skrzywdzeniu siebie lub innych?” i jeśli tak, badacz skontaktuje się z głównym badaczem (PI) i, w zależności od ostrości sytuacji, zadzwoni pod numer 911.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Opaska nadgarstkowa
Nastolatki w tej grupie otrzymają opaskę na nadgarstek Fitbit Inspire 2 jako urządzenie do 14-dniowego badania z użyciem urządzenia noszonego. Opaska powinna być noszona bez przerwy, ale należy ją zdejmować do ładowania podczas prysznica.
Urządzenie: 14-dniowe monitorowanie urządzenia
Młodzież otrzyma urządzenie do noszenia, zgodne z formą urządzenia, do której została sekwencyjnie przydzielona przy rekrutacji (opaska na nadgarstek, opaska na głowę, naklejany plasterek, pierścionek), aby nosić je przez kolejny okres 14 dni. Uczestników poprosi się o prowadzenie normalnego codziennego życia, z uwzględnieniem wymagań i ograniczeń dotyczących noszonego urządzenia, specyficznych dla przydzielonego im ramienia badania. Naukowcy będą zdalnie monitorować dane zbierane przez te urządzenia do noszenia i interweniować podczas tego dwutygodniowego badania, jeśli nie będą pozyskiwane żadne dane.
Eksperymentalny: Opaska na głowę
Nastolatki w tym ramieniu będą nosić i otrzymywać opaskę Muse S Headband jako urządzenie w formie opaski głowy podczas 14-dniowego badania z urządzeniem noszonym. Opaskę należy nosić tylko podczas snu i będzie wymagała ładowania w ciągu dnia.
Urządzenie: 14-dniowe monitorowanie urządzenia
Młodzież otrzyma urządzenie do noszenia, zgodne z formą urządzenia, do której została sekwencyjnie przydzielona przy rekrutacji (opaska na nadgarstek, opaska na głowę, naklejany plasterek, pierścionek), aby nosić je przez kolejny okres 14 dni. Uczestników poprosi się o prowadzenie normalnego codziennego życia, z uwzględnieniem wymagań i ograniczeń dotyczących noszonego urządzenia, specyficznych dla przydzielonego im ramienia badania. Naukowcy będą zdalnie monitorować dane zbierane przez te urządzenia do noszenia i interweniować podczas tego dwutygodniowego badania, jeśli nie będą pozyskiwane żadne dane.
Eksperymentalny: Urządzenie z plastrem samoprzylepnym
Młodzież w tym ramieniu będzie nosić monitor wielofunkcyjny Vivalink (VV350) w formie plastra EKG jako urządzenie w kształcie plastra samoprzylepnego podczas 14-dniowego badania z użyciem urządzenia do noszenia. Plaster należy nosić bez przerwy i nie należy go zdejmować podczas prysznica.
Urządzenie: 14-dniowe monitorowanie urządzenia
Młodzież otrzyma urządzenie do noszenia, zgodne z formą urządzenia, do której została sekwencyjnie przydzielona przy rekrutacji (opaska na nadgarstek, opaska na głowę, naklejany plasterek, pierścionek), aby nosić je przez kolejny okres 14 dni. Uczestników poprosi się o prowadzenie normalnego codziennego życia, z uwzględnieniem wymagań i ograniczeń dotyczących noszonego urządzenia, specyficznych dla przydzielonego im ramienia badania. Naukowcy będą zdalnie monitorować dane zbierane przez te urządzenia do noszenia i interweniować podczas tego dwutygodniowego badania, jeśli nie będą pozyskiwane żadne dane.
Eksperymentalny: Urządzenie Ring
Młodzież w tym ramieniu będzie nosić otrzymany pierścień Wellue O2 jako urządzenie w formie pierścienia podczas 14-dniowego badania z urządzeniem do noszenia. Pierścień należy nosić tylko podczas snu i będzie wymagał ładowania w ciągu dnia.
Urządzenie: 14-dniowe monitorowanie urządzenia
Młodzież otrzyma urządzenie do noszenia, zgodne z formą urządzenia, do której została sekwencyjnie przydzielona przy rekrutacji (opaska na nadgarstek, opaska na głowę, naklejany plasterek, pierścionek), aby nosić je przez kolejny okres 14 dni. Uczestników poprosi się o prowadzenie normalnego codziennego życia, z uwzględnieniem wymagań i ograniczeń dotyczących noszonego urządzenia, specyficznych dla przydzielonego im ramienia badania. Naukowcy będą zdalnie monitorować dane zbierane przez te urządzenia do noszenia i interweniować podczas tego dwutygodniowego badania, jeśli nie będą pozyskiwane żadne dane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie noszenia urządzenia (kompletność danych)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dla każdego uczestnika zostanie obliczony specyficzny dla urządzenia wskaźnik kompletności danych jako miara przestrzegania protokołu noszenia urządzenia. Kompletność definiuje się jako procent oczekiwanego czasu noszenia, w trakcie którego z powodzeniem zarejestrowano prawidłowe dane z urządzenia. Oczekiwany dzienny czas noszenia zdefiniowano jako 24 godziny dla opaski na nadgarstek i plastra samoprzylepnego oraz 8 godzin dla opaski na głowę i pierścionka na palec. W przypadku urządzeń z 8-godzinnym oczekiwanym okresem noszenia, dni z 8 lub więcej godzinami prawidłowych danych uznano za w 100% kompletne. Wskaźniki kompletności zostaną podsumowane według typu urządzenia w celu porównania przestrzegania protokołu w różnych formach urządzeń noszonych.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie noszenia urządzenia (Ukończone oczekiwane okresy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Aby uwzględnić różnice w oczekiwanym okresie noszenia urządzenia (tylko w nocy vs ciągłe) Kompletne Oczekiwane Okresy są w istocie zdyskretyzowaną wersją Kompletności, która dzieli czas na okresy Dnia i Nocy.

Okres Dnia: 14-godzinne okno od 08:00 do 22:00. Okres Nocy: 10-godzinne okno od 22:00 do 08:00. Dany okres uznawano za "kompletny", jeśli liczba minut zawierających prawidłowe dane przekroczyła wspólny próg włączenia danych. Odpowiadało to 600 minutom (10 godzin) danych dla okresu dnia i 360 minutom (6 godzin) dla okresu nocy. Dla opaski na głowę i pierścienia oczekiwano tylko okresów nocnych, więc 6 godzin danych w ciągu 24-godzinnego okresu (od 12:00 do 12:00) uznawano za "kompletne".
2 tygodnie
Komfort Urządzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Oceny Komfortu (CRS; Knight et al., 2002) zostanie wykorzystana do pomiaru postrzegania przez nastolatków i opiekunów komfortu użytkowania przypisanego urządzenia noszonego. Wyniki są agregowane w celu zidentyfikowania konkretnych aspektów urządzenia, które mogą powodować dyskomfort, ułatwiając ukierunkowane ulepszenia projektowe systemów noszonych.
2 tygodnie
Użyteczność urządzenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Użyteczności Systemu (SUS; Brooke, 1996) zostanie wykorzystana do pomiaru postrzegania użyteczności każdego urządzenia i odpowiadającego mu systemu przechwytywania danych przez nastolatków i opiekunów. Aby obliczyć wynik SUS, indywidualne wyniki poszczególnych pozycji są przekształcane i sumowane, aby uzyskać pojedynczą wartość w zakresie od 0 do 100. Wynik ten stanowi złożoną miarę ogólnej użyteczności badanego systemu.
2 tygodnie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi Jakościowe: Opinie Młodzieży i Opiekunów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie zebrane jakościowe opinie z wywiadów przeprowadzonych po zakończeniu użytkowania urządzenia z uczestnikami i opiekunami, aby zbadać doświadczenia związane z używaniem urządzenia noszonego, w tym postrzeganie ogólnych korzyści, wyzwań i wpływu na zdrowie psychiczne związanych z noszeniem urządzenia przez dwa tygodnie. Odpowiedzi zostaną przeanalizowane opisowo w celu zidentyfikowania wspólnych tematów dotyczących wykonalności używania urządzeń noszonych przez młodzież z ASD.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, San Diego
Rady Children's Hospital, San Diego

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aaron Besterman, M.D., Rady Children's Institute for Genomic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 804905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić prywatne informacje medyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami