Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Inteligentnego Starzenia się Wspólnoty - Trening Oporowy

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lingshu Sun

W oparciu o Model Wspólnotowego Inteligentnego Starzenia: Badanie dotyczące zastosowania treningu oporowego u osób starszych z pierwotną osteoporozą

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności inteligentnego, opartego na społeczności programu treningu oporowego u starszych osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych z pierwotną osteoporozą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy 32-tygodniowy inteligentny trening oporowy poprawia gęstość mineralną kości (BMD) kręgosłupa lędźwiowego? Czy trening poprawia funkcję fizyczną kończyn dolnych? Badacze porównają grupę inteligentnego treningu oporowego z grupą kontrolną otrzymującą rutynową edukację zdrowotną, aby sprawdzić, czy trening oporowy skutecznie poprawia zdrowie kości i zdolności fizyczne.

Uczestnicy będą:

Losowo przydzieleni do grupy treningu oporowego lub grupy edukacji zdrowotnej.

Jeśli w grupie treningowej: Nosić inteligentną opaskę zdrowotną i wykonywać 40 do 60 minut treningu oporowego z taśmą elastyczną 3 razy w tygodniu przez 32 tygodnie, z przewodnictwem inteligentnych urządzeń i personelu społecznościowego.

Jeśli w grupie edukacji zdrowotnej: Utrzymywać zwykłe codzienne aktywności i uczestniczyć w comiesięcznym grupowym wykładzie edukacyjnym na temat osteoporozy.

Wypełniać oceny kliniczne, w tym skany gęstości kości (DXA), testy wydolności fizycznej i kwestionariusze na początku, po 16 tygodniach i po 32 tygodniach.

Wejść w 12-miesięczną obserwacyjną fazę obserwacji po 32-tygodniowej interwencji, aby ocenić długoterminową trwałość wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pierwotna osteoporoza stanowi znaczące globalne obciążenie dla zdrowia publicznego. Trening oporowy skutecznie poprawia gęstość mineralną kości (BMD) i funkcję fizyczną u osób starszych. Tradycyjne nadzorowane programy treningowe napotykają praktyczne bariery dotyczące dostępności przestrzennej, ograniczeń czasowych i długoterminowego przestrzegania zaleceń. Zdrowie mobilne (mHealth) i inteligentne obiekty społecznościowe oferują skalowalne rozwiązania dla interwencji domowych. Kliniczna skuteczność cyfrowych recept treningowych o wysokiej intensywności oraz specyficzna mechanistyczna rola akceptacji technologii wymagają rygorystycznej walidacji poprzez randomizowane badania kontrolowane.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczym ośrodkiem, pojedynczo zaślepionym, z grupami równoległymi. 98 osób starszych z rozpoznaną pierwotną osteoporozą zostanie zrekrutowanych z inteligentnej społeczności opieki nad osobami starszymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Badanie składa się z 32-tygodniowego podstawowego okresu interwencji, po którym następuje 12-miesięczna obserwacyjna faza obserwacji w celu oceny długoterminowej skuteczności.

Grupa interwencyjna przejdzie inteligentny, oparty na społeczności program treningu oporowego. Uczestnicy będą wykonywać 40 do 60 minut ustrukturyzowanego treningu z taśmami elastycznymi 3 razy w tygodniu. Protokół stosuje progresywne przeciążenie, zaczynając od 50-60% maksymalnego powtórzenia (1RM) i przechodząc do 70-80% 1RM. Inteligentne opaski zdrowotne i aplikacje mobilne będą dostarczać znormalizowane demonstracje wideo, monitorować w czasie rzeczywistym parametry fizjologiczne i śledzić frekwencję. Pracownicy społeczności z certyfikatami fitness będą zapewniać okresowe coachingi offline, korektę błędów i nadzór nad bezpieczeństwem.

Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę. Uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe codzienne aktywności i uczestniczyć w comiesięcznych offline seminariach grupowych obejmujących zapobieganie osteoporozie, żywienie i strategie zapobiegania upadkom.

Głównym celem jest ocena długoterminowych zmian w BMD kręgosłupa lędźwiowego i wydolności fizycznej, mierzonej za pomocą Krótkiej Baterii Wydolności Fizycznej (SPPB), w 16 i 32 tygodniu. Cele drugorzędne obejmują ocenę siły chwytu kończyny górnej, jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36) oraz wymiarów akceptacji technologii podczas interwencji i kolejnego 12-miesięcznego okresu obserwacji. Badanie wykorzysta modele mediacji i ramy uczenia maszynowego, aby zbadać, czy wyjściowa akceptacja technologii bezpośrednio wpływa na wyniki kliniczne, czy służy jako czynnik poprzedzający napędzający początkową adherencję.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Inner Mongolia
      • Tongliao, Inner Mongolia, Chiny, 028000
        • Inner Mongolia Changxiao Smart Elderly Care Service Co., Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60 lat lub więcej.
  • Rozpoznanie pierwotnej osteoporozy w badaniu DXA (wynik T kręgosłupa lędźwiowego lub biodra ≤ -2,5 lub ≤ -2,0 z historią złamania osteoporotycznego).
  • Posiadanie podstawowych umiejętności obsługi smartfona.
    Prawidłowa podstawowa sprawność poznawcza (wynik MMSE ≥ 24) oraz zdolność do samodzielnego chodzenia.
  • Zamieszkiwanie w wyznaczonej społeczności bez planów zmiany miejsca zamieszkania w ciągu najbliższego roku.
  • Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie wtórnej osteoporozy.
  • Niedawne poważne zdarzenia medyczne (np. złamania lub operacja biodra/kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub niekontrolowane ciężkie choroby sercowo-naczyniowe.
  • Całkowita niezdolność do obsługi urządzeń inteligentnych z powodu ciężkich zaburzeń sensorycznych lub komunikacyjnych.
  • Obecny udział w podobnych interwencjach ćwiczeniowych lub badaniach klinicznych.
  • Choroba terminalna lub oczekiwana długość życia krótsza niż 1 rok.
  • Brak wsparcia lub zgody dzieci lub opiekunów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Inteligentna Grupa Treningu Oporności w Społeczności Lokalnej
Uczestnicy w tej grupie otrzymają 32-tygodniowy program wysokointensywnych ćwiczeń oporowych. Trening składa się z 9 specyficznych ćwiczeń z użyciem taśm elastycznych, obejmujących główne grupy mięśniowe kręgosłupa i kończyn. Częstotliwość to 3 sesje tygodniowo, każda sesja trwa 40-60 minut. Intensywność zaczyna się od 50-60% 1RM i wzrasta do 70-80% 1RM. Inteligentne opaski zdrowotne i aplikacje mobilne są używane do monitorowania w czasie rzeczywistym i śledzenia przestrzegania. Po 32-tygodniowej interwencji uczestnicy wejdą w 12-miesięczny okres obserwacyjny.
Behawioralne: Inteligentny Trening Oporności Opierający się na Społeczności
Uczestnicy biorą udział w 32-tygodniowym programie treningu oporowego z wykorzystaniem taśm elastycznych. Sesje odbywają się 3 razy w tygodniu, każda trwa 40-60 minut. Intensywność treningu stopniowo wzrasta z 50-60% 1RM do 70-80% 1RM. Inteligentna opaska zdrowotna i aplikacja mHealth monitorują tętno i przestrzeganie zaleceń w czasie rzeczywistym.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna z Rutynową Edukacją Zdrowotną
Uczestnicy w tym ramieniu będą kontynuować swoje zwykłe codzienne aktywności bez strukturyzowanego treningu oporowego. Będą uczestniczyć w jednym stacjonarnym seminarium edukacji zdrowotnej w grupie miesięcznie. Tematy obejmują profilaktykę osteoporozy, odżywianie (spożycie wapnia/witaminy D) oraz strategie zapobiegania upadkom. Po 32-tygodniowym okresie badania będą również uczestniczyć w 12-miesięcznej fazie obserwacyjnej.
Behawioralne: Rutynowa Edukacja Zdrowotna
Uczestnicy kontynuują swoje zwykłe codzienne aktywności bez strukturalnego treningu oporowego. Uczestnicy biorą udział w comiesięcznych 60-minutowych grupowych wykładach edukacji zdrowotnej. Wykłady obejmują wiedzę na temat osteoporozy, korzyści z aktywności fizycznej oraz strategie zapobiegania upadkom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości (BMD) kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 16 tygodni, 32 tygodnie i zakończenie obserwacji (12 miesięcy po 32-tygodniowej interwencji).
Mierzone metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA). Bezwzględna wartość BMD jest podawana w g/cm².
Linia wyjściowa, 16 tygodni, 32 tygodnie i zakończenie obserwacji (12 miesięcy po 32-tygodniowej interwencji).
Short Physical Performance Battery (SPPB) Score
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 32 tygodnie oraz zakończenie obserwacji po zakończeniu interwencji (12 miesięcy po 32-tygodniowej interwencji).
Krótka bateria testów sprawności fizycznej (SPPB) ocenia funkcję kończyn dolnych poprzez trzy testy: równowagę statyczną, prędkość chodu na 4 metry oraz 5-krotne wstawanie z krzesła. Łączny wynik waha się od minimum 0 do maksimum 12. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną i mniejsze ryzyko upadku.
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 32 tygodnie oraz zakończenie obserwacji po zakończeniu interwencji (12 miesięcy po 32-tygodniowej interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni (HGS)
Ramy czasowe: Początkowa, 16 tygodni, 32 tygodnie i Zakończenie obserwacji (12 miesięcy po 32-tygodniowej interwencji).
Maksymalna siła izometryczna mięśni dominującej ręki mierzona za pomocą elektronicznego dynamometru ręcznego. Wartość jest podawana w kilogramach (kg).
Początkowa, 16 tygodni, 32 tygodnie i Zakończenie obserwacji (12 miesięcy po 32-tygodniowej interwencji).
Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-36)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 32 tygodnie i zakończenie obserwacji (12 miesięcy po 32-tygodniowej interwencji).
36-punktowa Krótka Ankieta Zdrowotna (SF-36) ocenia osiem wymiarów zdrowia. Poszczególne wyniki wymiarów są agregowane i przeliczane na skalę od minimum 0 do maksimum 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związanej ze zdrowiem.
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 32 tygodnie i zakończenie obserwacji (12 miesięcy po 32-tygodniowej interwencji).
Wynik Modelu Akceptacji Technologii (TAM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 16 tygodni i 32 tygodnie
Kwestionariusz Modelu Akceptacji Technologii (TAM) ocenia postrzeganą użyteczność i postrzeganą łatwość użycia za pomocą 10 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik waha się od minimum 10 do maksimum 70. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą akceptację technologii.
Linia wyjściowa, 16 tygodni i 32 tygodnie
Wynik Skali Umiejętności Zdrowotnych w Internecie (eHEALS)
Ramy czasowe: Początkowe i 32 tygodnie
Skala eHealth Literacy (eHEALS) ocenia umiejętność wyszukiwania, rozumienia i stosowania cyfrowych informacji zdrowotnych za pomocą 8 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta. Łączny wynik waha się od minimum 8 do maksimum 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej umiejętności korzystania z e-zdrowia.
Początkowe i 32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lingshu Sun

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Outcomes & Methodology 22.Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, et al. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994;49(2):M85-M94. 23.Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992;30(6):473-483. 24.Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, et al. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019;48(1):16-31. 25.CONSORT Group. CONSORT 2025 Statement: Updated Guidelines for Reporting Parallel Group Randomised Trials. London: BMJ Publishing Group; 2025. 26.Camacho PM, Petak SM, Binkley N, et al. American Association of Clinical Endocrinologists/American College of Endocrinology clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis-2020 update. Endocr Pract. 2020;26(Suppl 1):1-46. 27.Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007;39(2):175-191. 28.Preacher KJ, Hayes AF. Asymptotic and resampling strategies for assessing and comparing indirect effects in multiple mediator models. Behav Res Methods. 2008;40(3):879-891. 29.Tibshirani R. Regression shrinkage and selection via the lasso. J R Stat Soc Series B Stat Methodol. 1996;58(1):267-288. 30.Li N, Beaudart C, Cauley JA, et al. Cost-effectiveness analyses of interventions for osteoporosis in men: a systematic literature review. PharmacoEconomics. 2023;41(4):363-391.
  • Technology Acceptance & mHealth 16.Davis FD. Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Q. 1989;13(3):319-340. 17.Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, et al. A multidimensional tool based on the eHealth literacy framework: development and initial validity testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018;20(2):e36. 18.Norman CD, Skinner HA. eHEALS: the eHealth Literacy Scale. J Med Internet Res. 2006;8(4):e27. 19.Ferrari L, Bochicchio G, Bottari A, et al. Feasibility and effectiveness of a 6-month, home-based, resistance exercise delivered by a remote technological solution in healthy older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2024;127:105559. 20.Venkatesh V, Davis FD. A theoretical extension of the technology acceptance model: four longitudinal field studies. Manage Sci. 2000;46(2):186-204. 21.Deka P, Salahshurian E, Ng T, et al. Use of mHealth technology for improving exercise adherence in patients with heart failure: systematic review. J Med Internet Res. 2025;27:e54524.
  • RT Mechanisms & Evidence 8.Hong AR, Kim SW. Effects of resistance exercise on bone health. Endocrinol Metab (Seoul). 2018;33(4):435-444. 9.Borde R, Hortobágyi T, Granacher U. Dose-response relationships of resistance training in healthy old adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2015;45(12):1693-1720. 10.Zhao F, Su W, Sun Y, et al. Optimal resistance training parameters for improving bone mineral density in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2025;20(1):523. 11.Hu L, Chen W, Qian A, Li Y. Wnt/β-catenin signaling components and mechanisms in bone formation, homeostasis, and disease. Bone Res. 2024;12(1):1-33. 12.Mende E, Moennig N, Schaller N, et al. Progressive machine-based resistance training for prevention and treatment of sarcopenia in the oldest old: a systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2022;163:111767. 13.Liu CJ, Shiroy DM, Jones LY, Doerfler ET. Systematic review of functional training on muscle strength, physical functioning, and activities of daily living in older adults. Eur Rev Aging Phys Act. 2014;11(2):95-106. 14.Sadaqa M, Németh Z, Makai A, et al. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023;11:1209319. 15.Forwood MR, Turner CH. Skeletal adaptations to mechanical usage: results from tibial loading studies in rats. Bone. 1995;17(4 Suppl):197S-205S.
  • Epidemiology & Burden 1.Salari N, Darvishi N, Bartina Y, et al. Global prevalence of osteoporosis among the world older adults: a comprehensive systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2021;16(1):669. 2.Sing CW, et al. Global epidemiology of hip fractures: secular trends in incidence rate, post-fracture treatment, and all-cause mortality. J Bone Miner Res. 2023;38(8):1064-1075. 3.Yin Y, Wang Y, Wang X, et al. Prevalence rate of primary osteoporosis in China: a meta-analysis. BMC Public Health. 2024;24(1):1518. 4.Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006;17(12):1726-1733. 5.National Bureau of Statistics of China. Communiqué of the Seventh National Population Census (No. 5). Published May 11, 2021. 6.World Health Organization. WHO Integrated Care for Older People (ICOPE): Guidance for Person-Centred Assessment and Pathways in Primary Care. Geneva: World Health Organization; 2023. 7.Shen Y, Huang X, Wu J, et al. The global burden of osteoporosis, low bone mass, and its related fracture in 204 countries and territories, 1990-2019. Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:882241.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UVIC-SLS-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie danych podlega zatwierdzeniu przez lokalny Urząd Spraw Obywatelskich oraz współpracujące centrum społecznościowe projektu. Ponieważ badanie jest zintegrowane z rządowym pilotażem opieki społecznej dla osób starszych, indywidualne dane uczestników (IPD) mogą być udostępniane tylko po zapewnieniu pełnej zgodności z lokalnymi przepisami administracyjnymi i uzyskaniu wyraźnego zezwolenia od właściwych organów. Ostateczna decyzja zostanie podjęta po zakończeniu projektu i wewnętrznym przeglądzie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami