Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja dotchawicza wspomagana sztuczną inteligencją

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Wspomagana sztuczną inteligencją intubacja dotchawicza u dzieci i noworodków: prospektywne randomizowane kontrolowane badanie symulacyjne

To badanie ocenia sztuczną inteligencję (AI) wspomagającą wideolaryngoskopię w intubacji dotchawiczej w symulowanym środowisku dróg oddechowych u dzieci.
Personel medyczny o różnym poziomie doświadczenia w zarządzaniu drogami oddechowymi będzie wykonywał intubacje na manekinach pediatrycznych i noworodkowych, używając albo wideolaryngoskopii wspomaganej przez AI (larynGuide), albo konwencjonalnej wideolaryngoskopii.

Uczestnicy będą losowo przydzielani do wykonywania zadań intubacyjnych przy użyciu jednej z dwóch technik.
Pierwszorzędowym wynikiem jest czas wymagany do udanej intubacji.
Wyniki drugorzędowe obejmują wskaźnik powodzenia przy pierwszej próbie, liczbę prób, wizualizację dróg oddechowych (wynik POGO), użyteczność systemu AI mierzoną za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) oraz metryki śledzenia wzroku oceniające interakcję użytkownika z wizualnym przewodnikiem.

To równoważne randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ustalenie, czy wideolaryngoskopia wspomagana przez AI działa porównywalnie do konwencjonalnej wideolaryngoskopii, jednocześnie potencjalnie poprawiając wskaźniki powodzenia i doświadczenie użytkownika.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sztuczna inteligencja jest coraz częściej stosowana w medycynie klinicznej, w tym w zarządzaniu drogami oddechowymi. Algorytmy wizji maszynowej zostały niedawno opracowane w celu rozpoznawania anatomii dróg oddechowych i zapewniania wskazówek podczas intubacji dotchawiczej.

LarynGuide to system oparty na sztucznej inteligencji zaprojektowany do prowadzenia umieszczania rurki dotchawiczej za pomocą wizualnych podpowiedzi w czasie rzeczywistym podczas wideolaryngoskopii. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy intubacja wspomagana sztuczną inteligencją jest równoznaczna z konwencjonalną wideolaryngoskopią pod względem czasu potrzebnego na intubację oraz czy wskazówki AI poprawiają wskaźniki sukcesu lub użyteczność.

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie symulacyjne zrekrutuje pracowników służby zdrowia o różnym poziomie doświadczenia w zarządzaniu drogami oddechowymi. Uczestnicy otrzymają krótkie szkolenie z systemem AI, a następnie zostaną losowo przydzieleni do wykonywania intubacji za pomocą wideolaryngoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją lub konwencjonalnej wideolaryngoskopii.

Każdy uczestnik wykona intubacje zarówno na manekinach dróg oddechowych pediatrycznych, jak i noworodkowych w warunkach symulacyjnych. Zostaną zebrane wyniki, w tym czas intubacji, wskaźnik sukcesu, liczba prób, wynik POGO, wskaźniki śledzenia wzroku i satysfakcja użytkownika.

Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Symulacji Szpitala dla Chorych Dzieci w Toronto w Kanadzie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy pracownik służby zdrowia lub stażysta

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wideolaryngoskopia wspomagana sztuczną inteligencją
Uczestnicy wykonują symulowaną intubację dotchawiczą z wykorzystaniem wideolaryngoskopii zintegrowanej z systemem wskazówek AI
Inny: Wideolaryngoskopia wspomagana sztuczną inteligencją
Uczestnicy wykonują symulowaną intubację dotchawiczą przy użyciu wideolaryngoskopii zintegrowanej z systemem wskazówek AI
Aktywny komparator: Konwencjonalna wideolaryngoskopia
Uczestnicy wykonują symulowaną intubację dotchawiczą przy użyciu standardowej wideolaryngoskopii bez wsparcia sztucznej inteligencji.
Inny: Intubacja konwencjonalna
Tradycyjna intubacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wymagany do intubacji
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności w pierwszej próbie
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Wynik POGO
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik SUS
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
linia podstawowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Przetłumaczony wynik POGO
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
linia wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Status intubacji (dobry vs zły vs nie rozpoczęty)
Ramy czasowe: wyjściowy, przed interwencją/procedurą/operacją
wyjściowy, przed interwencją/procedurą/operacją
Instrukcje intubacji (pchnij do przodu, pociągnij do tyłu, itp.)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/chirurgią
wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/chirurgią
Status laryngoskopii & instrukcje (trzeba przesunąć w prawo, trzeba cofnąć)
Ramy czasowe: wyjściowy, przed interwencją/zabiegiem/operacją
wyjściowy, przed interwencją/zabiegiem/operacją
Czas fiksacji
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1000082159

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami