Intubacja dotchawicza wspomagana sztuczną inteligencją
Wspomagana sztuczną inteligencją intubacja dotchawicza u dzieci i noworodków: prospektywne randomizowane kontrolowane badanie symulacyjne
To badanie ocenia sztuczną inteligencję (AI) wspomagającą wideolaryngoskopię w intubacji dotchawiczej w symulowanym środowisku dróg oddechowych u dzieci.
Personel medyczny o różnym poziomie doświadczenia w zarządzaniu drogami oddechowymi będzie wykonywał intubacje na manekinach pediatrycznych i noworodkowych, używając albo wideolaryngoskopii wspomaganej przez AI (larynGuide), albo konwencjonalnej wideolaryngoskopii.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do wykonywania zadań intubacyjnych przy użyciu jednej z dwóch technik.
Pierwszorzędowym wynikiem jest czas wymagany do udanej intubacji.
Wyniki drugorzędowe obejmują wskaźnik powodzenia przy pierwszej próbie, liczbę prób, wizualizację dróg oddechowych (wynik POGO), użyteczność systemu AI mierzoną za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) oraz metryki śledzenia wzroku oceniające interakcję użytkownika z wizualnym przewodnikiem.
To równoważne randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ustalenie, czy wideolaryngoskopia wspomagana przez AI działa porównywalnie do konwencjonalnej wideolaryngoskopii, jednocześnie potencjalnie poprawiając wskaźniki powodzenia i doświadczenie użytkownika.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sztuczna inteligencja jest coraz częściej stosowana w medycynie klinicznej, w tym w zarządzaniu drogami oddechowymi. Algorytmy wizji maszynowej zostały niedawno opracowane w celu rozpoznawania anatomii dróg oddechowych i zapewniania wskazówek podczas intubacji dotchawiczej.
LarynGuide to system oparty na sztucznej inteligencji zaprojektowany do prowadzenia umieszczania rurki dotchawiczej za pomocą wizualnych podpowiedzi w czasie rzeczywistym podczas wideolaryngoskopii. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy intubacja wspomagana sztuczną inteligencją jest równoznaczna z konwencjonalną wideolaryngoskopią pod względem czasu potrzebnego na intubację oraz czy wskazówki AI poprawiają wskaźniki sukcesu lub użyteczność.
To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie symulacyjne zrekrutuje pracowników służby zdrowia o różnym poziomie doświadczenia w zarządzaniu drogami oddechowymi. Uczestnicy otrzymają krótkie szkolenie z systemem AI, a następnie zostaną losowo przydzieleni do wykonywania intubacji za pomocą wideolaryngoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją lub konwencjonalnej wideolaryngoskopii.
Każdy uczestnik wykona intubacje zarówno na manekinach dróg oddechowych pediatrycznych, jak i noworodkowych w warunkach symulacyjnych. Zostaną zebrane wyniki, w tym czas intubacji, wskaźnik sukcesu, liczba prób, wynik POGO, wskaźniki śledzenia wzroku i satysfakcja użytkownika.
Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Symulacji Szpitala dla Chorych Dzieci w Toronto w Kanadzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada
- Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy pracownik służby zdrowia lub stażysta
Kryteria wyłączenia:
- odmowa uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideolaryngoskopia wspomagana sztuczną inteligencją
Uczestnicy wykonują symulowaną intubację dotchawiczą z wykorzystaniem wideolaryngoskopii zintegrowanej z systemem wskazówek AI
|
Uczestnicy wykonują symulowaną intubację dotchawiczą przy użyciu wideolaryngoskopii zintegrowanej z systemem wskazówek AI
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna wideolaryngoskopia
Uczestnicy wykonują symulowaną intubację dotchawiczą przy użyciu standardowej wideolaryngoskopii bez wsparcia sztucznej inteligencji.
|
Tradycyjna intubacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wymagany do intubacji
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności w pierwszej próbie
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik SUS
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
linia podstawowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
|
Przetłumaczony wynik POGO
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
linia wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
|
Status intubacji (dobry vs zły vs nie rozpoczęty)
Ramy czasowe: wyjściowy, przed interwencją/procedurą/operacją
|
wyjściowy, przed interwencją/procedurą/operacją
|
|
Instrukcje intubacji (pchnij do przodu, pociągnij do tyłu, itp.)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/chirurgią
|
wartość wyjściowa, przed interwencją/zabiegiem/chirurgią
|
|
Status laryngoskopii & instrukcje (trzeba przesunąć w prawo, trzeba cofnąć)
Ramy czasowe: wyjściowy, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
wyjściowy, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
|
Czas fiksacji
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
linia bazowa, przed interwencją/zabiegiem/operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nemani S, Goyal S, Sharma A, Kothari N. Artificial intelligence in pediatric airway - A scoping review. Saudi J Anaesth. 2024 Jul-Sep;18(3):410-416. doi: 10.4103/sja.sja_110_24. Epub 2024 Jun 4.
- Matava C, Pankiv E, Ahumada L, Weingarten B, Simpao A. Artificial intelligence, machine learning and the pediatric airway. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):264-268. doi: 10.1111/pan.13792. Epub 2020 Jan 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000082159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .