Dokładność reakcji łańcuchowej polimerazy podskórnego aspirowania okołonerwowego nerwu łokciowego pod kontrolą ultrasonografii w diagnostyce i monitorowaniu wyleczenia trądu (Does not exist)

Trąd jest przewlekłą chorobą zakaźną wywoływaną przez Mycobacterium leprae, charakteryzującą się zajęciem skóry i nerwów obwodowych. Uszkodzenie nerwów jest głównym czynnikiem determinującym niepełnosprawność i długoterminową zachorowalność. Wczesne rozpoznanie pozostaje wyzwaniem, ponieważ obecne metody diagnostyczne mają istotne ograniczenia. Mikroskopia rozmazów skórnych i biopsja skóry mają niską czułość w wielu warunkach klinicznych, zwłaszcza w postaciach skąpoprątkowych i pierwotnie nerwowych. Badanie palpacyjne nerwów jest szeroko stosowane, ale brakuje mu powtarzalności i nie pozwala na rozróżnienie etiologii neuropatii. Biopsja nerwu, choć bardziej precyzyjna w wybranych przypadkach, jest inwazyjna i może powodować trwałe następstwa neurologiczne.

Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości stała się obiecującym narzędziem do oceny neuropatii w trądzie, ponieważ umożliwia obiektywną ocenę pola przekroju nerwu obwodowego, asymetrii, nieprawidłowości pęczków oraz wewnątrznerwowego lub nasierdziowego przekrwienia przy użyciu Dopplera. Jednak ultradźwięki nie mogą bezpośrednio wykryć prątka.

Metody molekularne poszerzyły możliwości diagnostyczne w trądzie. PCR w czasie rzeczywistym ukierunkowany na powtarzalny element RLEP może wykrywać DNA M. leprae z wysoką czułością. Jednak samo wykrycie DNA nie odróżnia żywych prątków od nieżywych. Wykrywanie RNA metodą RT-PCR, w tym celów takich jak 16S rRNA i sodA, może dostarczyć dowodów na żywotność prątków, ponieważ RNA szybko ulega degradacji po śmierci komórki. To podejście może poprawić monitorowanie leczenia i udoskonalić koncepcję wyleczenia.

Niniejsze badanie proponuje minimalnie inwazyjną strategię opartą na aspiracji podskórnej okołonerwowej nerwu łokciowego pod kontrolą USG. Materiał biologiczny będzie pobierany w pobliżu zajętego nerwu, unikając bezpośredniej biopsji nerwu i potencjalnie zwiększając czułość wykrywania molekularnego w mikrośrodowisku nerwowym. Uczestnicy z podejrzeniem trądu będą oceniani klinicznie, za pomocą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości nerwów łokciowych oraz molekularnego wykrywania DNA i RNA M. leprae w materiale aspirowanym. Będą oni oceniani na początku badania, w czasie zbliżonym do rozpoznania oraz po roku leczenia.

Głównym celem jest określenie dokładności diagnostycznej PCR/RT-PCR z aspiracji okołonerwowej pod kontrolą USG w porównaniu z metodami konwencjonalnymi. Cele drugorzędowe obejmują korelację nieprawidłowości ultrasonograficznych z dodatnim wynikiem molekularnym, ocenę żywotności prątków w czasie oraz opracowanie procedur potencjalnie możliwych do zastosowania w systemie opieki zdrowotnej, w tym w ośrodkach referencyjnych i placówkach wykorzystujących przenośne urządzenia ultrasonograficzne.