Ostre efekty ćwiczeń wyobrażeniowych ruchu u osób z bólem lędźwiowo-miednicznym związanym z ciążą
Ostre efekty ćwiczeń wyobrażeniowych ruchu u osób z bólem lędźwiowo-miedniczym związanym z ciążą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hasan Gerçek, PhD
- Numer telefonu: +905426488455
- E-mail: hasangercek42@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aslıhan Turan, PhD
- E-mail: taslihan9221@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turcja (Türkiye)
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w ciąży pojedynczej, niepowikłanej.
- Ból lędźwiowo-miedniczny (ból dolnej części pleców lub obręczy miednicy) musi rozpocząć się w czasie ciąży.
- Być między 12. a 40. tygodniem ciąży.
- Być zdolnym do zrozumienia treningu wyobrażeniowego ruchowego i wykonywania instrukcji.
Kryteria wykluczenia:
- Historia przewlekłego bólu dolnej części pleców obecnego przed ciążą i utrzymującego się w czasie ciąży.
- Objawy neuropatycznego bólu dolnej części pleców (np. radikulopatia), stany zapalne, takie jak guzy, infekcje, złamania kompresyjne lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, które są specyficznymi przyczynami bólu dolnej części pleców lub miednicy, historia poprzednich operacji kręgosłupa lub miednicy,
- Poważne zaburzenia neurologiczne, zaburzenia metaboliczne lub poważne schorzenia ortopedyczne,
- Ograniczenia medyczne uniemożliwiające ćwiczenia lub utrzymywanie określonych pozycji (np. leżenie na plecach).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Pojedyncza sesja wyobrażeniowego ćwiczenia motorycznego z użyciem placebo zostanie przeprowadzona zgodnie z modelem PETTLEP.
|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie motoryczne
|
Pojedyncza sesja ćwiczeń wyobrażeniowych ruchu zostanie wykonana zgodnie z modelem PETTLEP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyobrażenie ruchowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji
|
Zdolność wyobrażania ruchu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Wyobrażania Ruchu (MIQ).
Kwestionariusz składa się z pozycji oceniających wyobrażenia wzrokowe (jasność obrazu) oraz wyobrażenia kinestetyczne (intensywność odczucia).
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali (1 = bardzo trudno wyobrazić sobie, 7 = bardzo łatwo wyobrazić sobie).
Zostaną obliczone wyniki podskal (wzrokowej i kinestetycznej) oraz wynik całkowity.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność wyobrażania ruchu.
|
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Ból uczestników zostanie oceniony za pomocą 10-centymetrowej skali wizualno-analogowej przed leczeniem i na koniec aplikacji.
„0” oznacza brak bólu, „10” oznacza ból nie do zniesienia.
Wyniki będą zapisane w centymetrach.
|
Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUH18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .