Wdrożenie opartego na dowodach naukowych, standardowego pakietu opieki skierowanego do pielęgniarek rejestrowych i anestezjologów, w celu poprawy bezpieczeństwa pacjentów i jakości zarządzania opieką nad urządzeniami do dostępu naczyniowego - Projekt Safe-IVADs. Długoterminowa interwencja wdrożeniowa z osadzoną oceną procesu.

Badanie przyjmuje podłużny projekt implementacji z osadzoną oceną procesu, kierowany wytycznymi Rady Badań Medycznych (MRC): rozwój, wykonalność, udoskonalenie, implementacja i ocena. Projekt integruje metody mieszane w celu oceny skuteczności, procesu implementacji oraz czynników kontekstowych wpływających na zapobieganie powikłaniom związanym z IVAD w szpitalu interwencyjnym i kontrolnym.

Dane dotyczące jakości opieki nad IVAD i wiedzy pracowników służby zdrowia będą zbierane w obu miejscach raz w miesiącu przez okres trzech lat. Wykorzystane zostaną różne źródła danych, w tym powtarzane audyty przyłóżkowe IVAD i elektroniczne kwestionariusze wiedzy, aby uchwycić zmiany w czasie i między miejscami badania.

Jakość IVAD, obliczenie mocy: Zachowawcze obliczenie wielkości próby opierało się na prostym porównaniu przed i po niezależnych PIVC (PIVC-miniQ, SD = 1,55), przy założeniu mocy 80%, dwustronnym α = 0,05 oraz wykrywalnej średniej różnicy 0,5 punktu, co wymaga około 150 PIVC przed i 150 po (≈300 łącznie), zwiększone o 10-30% w celu uwzględnienia klastrowania. Chociaż badanie obejmuje wszystkie typy IVAD, to obliczenie zapewnia zachowawcze oszacowanie wymaganej wielkości próby.

Dane będą analizowane przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych, które wyraźnie uwzględniają klastrowanie i powtarzane pomiary w czasie, co powinno przynieść co najmniej porównywalną, a prawdopodobnie wyższą moc statystyczną. Narzędzie audytu: Dane dotyczące jakości opieki nad IVAD będą zbierane przez przeszkolone pielęgniarki, przy użyciu zmodyfikowanego i zwalidowanego narzędzia audytu (IVAD-miniQ). Narzędzie zostało przetestowane w obu miejscach i dostosowane do wszystkich IVAD powszechnie używanych w miejscach badania, IVAD-miniQ-Szwecja. Ostateczna wersja ma format elektroniczny.

Ocena wiedzy: Zarejestrowane pielęgniarki i anestezjolodzy zaangażowani w zarządzanie IVAD w miejscach badania. Elektroniczny kwestionariusz wiedzy dystrybuowany przed, w trakcie i po implementacji pakietu opieki, oparty na szwedzkim podręczniku najlepszych praktyk dotyczących IVAD w opiece zdrowotnej.

Tłumaczenie i adaptacja międzykulturowa skali trudnego dostępu żylnego u dorosłych (A-DIVA) do kontekstu szwedzkiego - Trafność twarzy (przeprowadzona przez członków komitetu ekspertów poprzez analizę jakościową komentarzy uczestników), rzetelność (współczynnik korelacji wewnątrzklasycznej test-retest, odstęp tygodnia), trafność konstruktu (eksploracyjna analiza czynnikowa (EFA)) zostaną przeprowadzone. Czynniki zostaną wyodrębnione przy użyciu metody maksymalnej wiarygodności (MLE).

Ocena procesu Dane procesowe ilościowe: Wskaźnik uczestnictwa w spotkaniach, ukończone certyfikaty IVAD i rotacja personelu. Dane procesowe jakościowe: Dziennik implementacji (notatnik dotyczący procesów, spotkań i refleksji). Półstrukturyzowane wywiady, ze strategicznym doborem uczestników na poziomie mikro i mezo w organizacji (zróżnicowanie z zaangażowanych jednostek, rodzaj zawodu, wiek, lata pracy i płeć). Wywiady będą przeprowadzane przez badacza niezaangażowanego w interwencję.

Pytania będą badać doświadczenia uczestników dotyczące:

• udziału w interwencji, co działało? Jak i dlaczego?
• jak interwencja oddziaływała z różnymi cechami kontekstowymi?
• jak interwencja wpłynęła na inne działania opiekuńcze?
• jak konkurencyjne priorytety wpłynęły na interwencję i jej działania?
• jak różne cele i priorytety, takie jak ograniczone zasoby w opiece zdrowotnej, wpłynęły na interwencję? Analiza danych Dane procesowe będą analizowane przy użyciu analizy tematycznej.

Analiza kosztowo-skuteczności zostanie wykorzystana do porównania przyrostowych kosztów z perspektywy systemu zdrowotnego (implementacja, interwencja i dalsze) z przyrostowymi wynikami zdrowotnymi; powikłania IVAD. Ocena ekonomiczna będzie obejmować analizy scenariuszowe i analizy wrażliwości zgodnie z aktualnym stanem wiedzy, aby uwzględnić niepewność parametrów i niepewność modelu podstawowego.

Plan zarządzania danymi Plan zarządzania danymi zostanie opracowany zgodnie z listą kontrolną szwedzkiej krajowej usługi danych, zapewniając zgodność z szwedzkimi przepisami, zasadami FAIR oraz wytycznymi Horyzont Europa w całym procesie zbierania, przechowywania, udostępniania i zachowania danych.