Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddział Ratunkowy – Badanie Przesiewowe w Zakresie Używania Substancji, Wywiad Motywujący i Aktywne Kierowanie Ukierunkowane na Zaburzenia Używania Substancji i Zapobieganie Przedawkowaniu (ED-SMART)

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: BrownLab, Purdue University

ED-SMART: Oddział Ratunkowy – Badanie Przesiewowe w Zakresie Używania Substancji, Motywujący Wywiad i Aktywne Kierowanie w Celu Zapobiegania Zaburzeniom Związanym z Używaniem Substancji i Przedawkowaniu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badanie przesiewowe w oddziale ratunkowym oraz interwencja telezdrowotna zmniejszają używanie substancji psychoaktywnych wśród osób leczonych w oddziale ratunkowym w The Ohio State University Wexner Medical Center.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
650

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła w wieku co najmniej 18 lat
  • Wynik niskiego lub umiarkowanego ryzyka w odniesieniu do jednego lub więcej rodzajów używania substancji w zmodyfikowanym przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Narkotyków (NIDA) teście zaangażowania w używanie alkoholu, palenia tytoniu i substancji (ASSIST). Uczestnicy mogą również zgłaszać używanie alkoholu w połączeniu z używaniem substancji, co wskazuje wynik umiarkowanego ryzyka w Skróconym teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C).

Kryteria wykluczenia:

  • Wstępna prośba uczestnika o udział
  • Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu dotyczącym zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem substancji
  • Osoba pozbawiona wolności w momencie rekrutacji
  • Znana ciąża w momencie rekrutacji
  • Przebyte zaburzenie związane z używaniem substancji lub leczenie z powodu używania substancji
  • Wysoki wynik ryzyka dla jednej lub więcej substancji w zmodyfikowanym przez NIDA teście ASSIST lub problematyczne używanie samego alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja ED-SMART
Interwencja ED-SMART obejmuje: (i) krótką (około 15 minut) sesję doradczą na oddziale ratunkowym oraz (ii) pięć miesięcznych krótkich sesji doradczych (około 15 do 30 minut) prowadzonych za pomocą telezdrowia.
Te sesje będą skupiać się na tworzeniu spersonalizowanych strategii, aby pomóc uczestnikom osiągnąć ich cele redukcji spożycia alkoholu i substancji.
Behawioralne: interwencja ED-SMART
Interwencja ED-SMART będzie obejmować: (i) krótką (około 15 minut) sesję doradczą na oddziale ratunkowym oraz (ii) pięć miesięcznych krótkich sesji doradczych (około 15 do 30 minut) prowadzonych za pomocą telezdrowia.
Te sesje będą skupiać się na tworzeniu zindywidualizowanych strategii, które pomogą uczestnikom osiągnąć cele redukcji spożycia alkoholu i substancji psychoaktywnych.
Komparator placebo: Informacje o używaniu substancji
Warunek informacji o używaniu substancji otrzyma drukowane informacje zdrowotne obejmujące informacje o używaniu substancji (np. definicje, zagrożenia, potencjał uzależnienia, obrażenia i inne konsekwencje). Personel omówi również sposoby wykorzystania podstawowej opieki zdrowotnej lub nawiązania opieki z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia ciągłej obserwacji.
Behawioralne: Informacje o używaniu substancji
Warunek informacyjny dotyczący używania substancji otrzyma drukowane informacje zdrowotne obejmujące informacje o używaniu substancji (np. definicje, zagrożenia, potencjał uzależnienia, obrażenia i inne konsekwencje). Personel badawczy omówi również sposoby wykorzystania podstawowej opieki zdrowotnej lub nawiązania kontaktu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia ciągłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane używanie substancji
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do szóstego miesiąca oceny kontrolnej
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość używania substancji
Od punktu wyjścia do szóstego miesiąca oceny kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana ilość użytych substancji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Ilość używanych substancji zgłaszana przez pacjenta dla każdej substancji
Od punktu wyjściowego do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Częstość występowania pozytywnego wyniku przesiewowego badania zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Od wyjściowego poziomu do sześciomiesięcznej obserwacji
Częstość występowania pozytywnego wyniku badania przesiewowego zaburzeń związanych z używaniem substancji, mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji ASSIST (NIDA Modified ASSIST) lub testu AUDIT
Od wyjściowego poziomu do sześciomiesięcznej obserwacji
Badania toksykologiczne dotyczące używania substancji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
Proporcja z pozytywnym wynikiem badania toksykologicznego na obecność substancji odurzających
Od wartości wyjściowej do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
Samodzielnie zgłaszane wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do oceny po sześciu miesiącach obserwacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjenta
Od linii bazowej do oceny po sześciu miesiącach obserwacji
Przedawkowanie śmiertelne i nieśmiertelne
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
Częstotliwość śmiertelnych i nieśmiertelnych przedawkowań
Od punktu wyjściowego do badania kontrolnego po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Purdue University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY2025-00000054
  • U01CE003825 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami