- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07527871
Oddział Ratunkowy – Badanie Przesiewowe w Zakresie Używania Substancji, Wywiad Motywujący i Aktywne Kierowanie Ukierunkowane na Zaburzenia Używania Substancji i Zapobieganie Przedawkowaniu (ED-SMART)
19 maja 2026 zaktualizowane przez: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Oddział Ratunkowy – Badanie Przesiewowe w Zakresie Używania Substancji, Motywujący Wywiad i Aktywne Kierowanie w Celu Zapobiegania Zaburzeniom Związanym z Używaniem Substancji i Przedawkowaniu
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badanie przesiewowe w oddziale ratunkowym oraz interwencja telezdrowotna zmniejszają używanie substancji psychoaktywnych wśród osób leczonych w oddziale ratunkowym w The Ohio State University Wexner Medical Center.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer L Brown, PhD
- Numer telefonu: 866-818-2620
- E-mail: jenniferbrown@purdue.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła w wieku co najmniej 18 lat
- Wynik niskiego lub umiarkowanego ryzyka w odniesieniu do jednego lub więcej rodzajów używania substancji w zmodyfikowanym przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Narkotyków (NIDA) teście zaangażowania w używanie alkoholu, palenia tytoniu i substancji (ASSIST). Uczestnicy mogą również zgłaszać używanie alkoholu w połączeniu z używaniem substancji, co wskazuje wynik umiarkowanego ryzyka w Skróconym teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C).
Kryteria wykluczenia:
- Wstępna prośba uczestnika o udział
- Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu dotyczącym zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem substancji
- Osoba pozbawiona wolności w momencie rekrutacji
- Znana ciąża w momencie rekrutacji
- Przebyte zaburzenie związane z używaniem substancji lub leczenie z powodu używania substancji
- Wysoki wynik ryzyka dla jednej lub więcej substancji w zmodyfikowanym przez NIDA teście ASSIST lub problematyczne używanie samego alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ED-SMART
Interwencja ED-SMART obejmuje: (i) krótką (około 15 minut) sesję doradczą na oddziale ratunkowym oraz (ii) pięć miesięcznych krótkich sesji doradczych (około 15 do 30 minut) prowadzonych za pomocą telezdrowia.
Te sesje będą skupiać się na tworzeniu spersonalizowanych strategii, aby pomóc uczestnikom osiągnąć ich cele redukcji spożycia alkoholu i substancji. |
Interwencja ED-SMART będzie obejmować: (i) krótką (około 15 minut) sesję doradczą na oddziale ratunkowym oraz (ii) pięć miesięcznych krótkich sesji doradczych (około 15 do 30 minut) prowadzonych za pomocą telezdrowia.
Te sesje będą skupiać się na tworzeniu zindywidualizowanych strategii, które pomogą uczestnikom osiągnąć cele redukcji spożycia alkoholu i substancji psychoaktywnych. |
|
Komparator placebo: Informacje o używaniu substancji
Warunek informacji o używaniu substancji otrzyma drukowane informacje zdrowotne obejmujące informacje o używaniu substancji (np. definicje, zagrożenia, potencjał uzależnienia, obrażenia i inne konsekwencje).
Personel omówi również sposoby wykorzystania podstawowej opieki zdrowotnej lub nawiązania opieki z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia ciągłej obserwacji.
|
Warunek informacyjny dotyczący używania substancji otrzyma drukowane informacje zdrowotne obejmujące informacje o używaniu substancji (np. definicje, zagrożenia, potencjał uzależnienia, obrażenia i inne konsekwencje).
Personel badawczy omówi również sposoby wykorzystania podstawowej opieki zdrowotnej lub nawiązania kontaktu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia ciągłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane używanie substancji
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do szóstego miesiąca oceny kontrolnej
|
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość używania substancji
|
Od punktu wyjścia do szóstego miesiąca oceny kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana ilość użytych substancji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Ilość używanych substancji zgłaszana przez pacjenta dla każdej substancji
|
Od punktu wyjściowego do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Częstość występowania pozytywnego wyniku przesiewowego badania zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Od wyjściowego poziomu do sześciomiesięcznej obserwacji
|
Częstość występowania pozytywnego wyniku badania przesiewowego zaburzeń związanych z używaniem substancji, mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji ASSIST (NIDA Modified ASSIST) lub testu AUDIT
|
Od wyjściowego poziomu do sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Badania toksykologiczne dotyczące używania substancji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
|
Proporcja z pozytywnym wynikiem badania toksykologicznego na obecność substancji odurzających
|
Od wartości wyjściowej do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
|
|
Samodzielnie zgłaszane wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do oceny po sześciu miesiącach obserwacji
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjenta
|
Od linii bazowej do oceny po sześciu miesiącach obserwacji
|
|
Przedawkowanie śmiertelne i nieśmiertelne
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
|
Częstotliwość śmiertelnych i nieśmiertelnych przedawkowań
|
Od punktu wyjściowego do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja ED-SMART
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyHIV | Zachowanie nastolatków | Seks, BezpiecznyStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończonyZaburzenia jedzenia | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
University of PennsylvaniaZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony