Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddział Ratunkowy – Badanie Przesiewowe w Zakresie Używania Substancji, Wywiad Motywujący i Aktywne Kierowanie Ukierunkowane na Zaburzenia Używania Substancji i Zapobieganie Przedawkowaniu (ED-SMART)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: BrownLab, Purdue University

ED-SMART: Oddział Ratunkowy – Badanie Przesiewowe w Zakresie Używania Substancji, Motywujący Wywiad i Aktywne Kierowanie w Celu Zapobiegania Zaburzeniom Związanym z Używaniem Substancji i Przedawkowaniu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy badanie przesiewowe w oddziale ratunkowym oraz interwencja telezdrowotna zmniejszają używanie substancji psychoaktywnych wśród osób leczonych w oddziale ratunkowym w The Ohio State University Wexner Medical Center.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

650

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba dorosła w wieku co najmniej 18 lat
  • Wynik niskiego lub umiarkowanego ryzyka w odniesieniu do jednego lub więcej rodzajów używania substancji w zmodyfikowanym przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Narkotyków (NIDA) teście zaangażowania w używanie alkoholu, palenia tytoniu i substancji (ASSIST). Uczestnicy mogą również zgłaszać używanie alkoholu w połączeniu z używaniem substancji, co wskazuje wynik umiarkowanego ryzyka w Skróconym teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C).

Kryteria wykluczenia:

  • Wstępna prośba uczestnika o udział
  • Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu dotyczącym zapobiegania zaburzeniom związanym z używaniem substancji
  • Osoba pozbawiona wolności w momencie rekrutacji
  • Znana ciąża w momencie rekrutacji
  • Przebyte zaburzenie związane z używaniem substancji lub leczenie z powodu używania substancji
  • Wysoki wynik ryzyka dla jednej lub więcej substancji w zmodyfikowanym przez NIDA teście ASSIST lub problematyczne używanie samego alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ED-SMART
Interwencja ED-SMART obejmuje: (i) krótką (około 15 minut) sesję doradczą na oddziale ratunkowym oraz (ii) pięć miesięcznych krótkich sesji doradczych (około 15 do 30 minut) prowadzonych za pomocą telezdrowia.
Te sesje będą skupiać się na tworzeniu spersonalizowanych strategii, aby pomóc uczestnikom osiągnąć ich cele redukcji spożycia alkoholu i substancji.
Interwencja ED-SMART będzie obejmować: (i) krótką (około 15 minut) sesję doradczą na oddziale ratunkowym oraz (ii) pięć miesięcznych krótkich sesji doradczych (około 15 do 30 minut) prowadzonych za pomocą telezdrowia.
Te sesje będą skupiać się na tworzeniu zindywidualizowanych strategii, które pomogą uczestnikom osiągnąć cele redukcji spożycia alkoholu i substancji psychoaktywnych.
Komparator placebo: Informacje o używaniu substancji
Warunek informacji o używaniu substancji otrzyma drukowane informacje zdrowotne obejmujące informacje o używaniu substancji (np. definicje, zagrożenia, potencjał uzależnienia, obrażenia i inne konsekwencje). Personel omówi również sposoby wykorzystania podstawowej opieki zdrowotnej lub nawiązania opieki z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia ciągłej obserwacji.
Warunek informacyjny dotyczący używania substancji otrzyma drukowane informacje zdrowotne obejmujące informacje o używaniu substancji (np. definicje, zagrożenia, potencjał uzależnienia, obrażenia i inne konsekwencje). Personel badawczy omówi również sposoby wykorzystania podstawowej opieki zdrowotnej lub nawiązania kontaktu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu zapewnienia ciągłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane używanie substancji
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do szóstego miesiąca oceny kontrolnej
Samodzielnie zgłaszana częstotliwość używania substancji
Od punktu wyjścia do szóstego miesiąca oceny kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana ilość użytych substancji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Ilość używanych substancji zgłaszana przez pacjenta dla każdej substancji
Od punktu wyjściowego do sześciomiesięcznej obserwacji kontrolnej
Częstość występowania pozytywnego wyniku przesiewowego badania zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Od wyjściowego poziomu do sześciomiesięcznej obserwacji
Częstość występowania pozytywnego wyniku badania przesiewowego zaburzeń związanych z używaniem substancji, mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji ASSIST (NIDA Modified ASSIST) lub testu AUDIT
Od wyjściowego poziomu do sześciomiesięcznej obserwacji
Badania toksykologiczne dotyczące używania substancji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
Proporcja z pozytywnym wynikiem badania toksykologicznego na obecność substancji odurzających
Od wartości wyjściowej do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
Samodzielnie zgłaszane wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od linii bazowej do oceny po sześciu miesiącach obserwacji
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zgłaszane przez pacjenta
Od linii bazowej do oceny po sześciu miesiącach obserwacji
Przedawkowanie śmiertelne i nieśmiertelne
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do badania kontrolnego po sześciu miesiącach
Częstotliwość śmiertelnych i nieśmiertelnych przedawkowań
Od punktu wyjściowego do badania kontrolnego po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY2025-00000054
  • U01CE003825 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja ED-SMART

Subskrybuj