Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń progresywnej relaksacji na sen, lęk i obraz ciała u pacjentów po oparzeniach (Burn Patients)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ali Tayyip KOÇAK, Bartın Unıversity

Wpływ Ćwiczeń Relaksacji Progresywnej na Sen, Lęk i Obraz Ciała u Pacjentów z Oparzeniami

Znaczenie jakości snu, poziomu lęku i obrazu ciała u pacjentów z oparzeniami Jakość snu, poziom lęku i obraz ciała odgrywają istotną rolę w procesie rekonwalescencji i ogólnej jakości życia pacjentów z oparzeniami. Dobry sen wspiera procesy naprawcze organizmu, podczas gdy słaby sen może opóźniać gojenie się ran. Lęk negatywnie wpływa na dobrostan emocjonalny, zakłóca zaangażowanie pacjenta w leczenie i ogranicza interakcje społeczne. Podobnie negatywny obraz ciała podważa pewność siebie i niekorzystnie wpływa na relacje społeczne. Dlatego zarządzanie tymi czynnikami jest kluczowe dla zdrowia fizjologicznego i psychologicznego pacjentów z oparzeniami. Ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni mogą mieć pozytywny wpływ na jakość snu, poziom lęku i obraz ciała u pacjentów z oparzeniami. W związku z ograniczoną liczbą badań na ten temat, zaprojektowano to badanie.

Cel badania Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na sen, lęk i obraz ciała u pacjentów z oparzeniami.

Miejsce i czas trwania badania Badanie będzie prowadzone na Oddziale Oparzeniowym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bağcılar. Personel oddziału oparzeniowego obejmuje 5 lekarzy, 8 pielęgniarek, 1 pielęgniarkę oddziałową, 2 sekretarki i 2 pracowników pomocniczych. Pisemne pozwolenia zostaną uzyskane od Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bağcılar oraz Komisji Etyki Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Bartın. Po uzyskaniu niezbędnych zatwierdzeń, lekarze i pielęgniarki pracujący na oddziale oparzeniowym zostaną poinformowani ustnie. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani i poproszeni o podpisanie „Formularza Świadomej Dobrowolnej Zgody” (Załącznik-6). Dla grupy eksperymentalnej zostanie odtworzone nagranie audio ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni, stworzone przez badacza z relaksującymi dźwiękami natury w tle. Podczas pierwszej sesji badacz pozostanie z pacjentem, aby udzielić pomocy. Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą wykonywać ćwiczenia progresywnej relaksacji dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez jeden tydzień. Zbieranie danych planowane jest między marcem 2025 a listopadem 2025.

Populacja i próba Populacja badania obejmuje pacjentów leczonych na Oddziale Oparzeniowym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bağcılar. Wielkość próby została określona przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.7 na podstawie α = 0,05, mocy 90% i wielkości efektu 0,746 z podobnego badania. Analiza wskazała wymaganą wielkość próby co najmniej 50 pacjentów w grupie eksperymentalnej i 50 w grupie kontrolnej, łącznie 100 pacjentów (Williams i in., 2024). Próba będzie obejmować pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia obejmującymi ponad 9% całkowitej powierzchni ciała. Aby zminimalizować utratę danych, do badania zostaną włączeni pacjenci, u których oczekuje się hospitalizacji przez co najmniej jeden tydzień. Brane pod uwagę będą tylko nowo przyjęci pacjenci z wynikiem bólu w skali numerycznej (NRS) wynoszącym 4 lub więcej.

Zmienne badania

  • Zmienna niezależna: Ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni
  • Zmienne zależne: Jakość snu, poziom lęku, obraz ciała Metodologia Przed rozpoczęciem badania zostaną uzyskane pisemne pozwolenia od Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bağcılar oraz Komisji Etyki Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Bartın. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani i poproszeni o wypełnienie „Formularza Świadomej Dobrowolnej Zgody” (Załącznik-6). Pacjentów nauczono ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni, a następnie poinstruowano, aby ćwiczyli je dwa razy dziennie, rano i wieczorem.

Randomizacja

Całkowita wielkość próby w badaniu wynosi 100 pacjentów. Zostanie zastosowana randomizacja blokowa z 25 blokami, z których każdy zawiera 4 pacjentów. Każdy blok będzie obejmował 2 pacjentów w grupie eksperymentalnej i 2 w grupie kontrolnej. Aby uniknąć nieporozumień, każdemu pacjentowi zostanie przypisany unikalny numer od 1 do 100. Przykładowe bloki:

  • Blok 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
  • Blok 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
  • Blok 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
  • Blok 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] W pokojach z dwoma pacjentami spełniającymi kryteria włączenia, obaj zostaną umieszczeni w tej samej grupie.

Zastosowanie ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni (Załącznik-4) Ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni będą przeprowadzane w grupie eksperymentalnej zgodnie z etapami opisanymi przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne. Ćwiczenia będą przekazywane za pomocą nagrania audio stworzonego przez badacza, które zawiera uspokajające dźwięki natury w tle. Niezbędne pozwolenia na stworzenie pliku audio zostaną uzyskane od Tureckiego Towarzystwa Psychologicznego.

Narzędzia do zbierania danych Po wypełnieniu „Formularza Świadomej Dobrowolnej Zgody” (Załącznik-6), pacjenci odpowiedzą na pytania demograficzne dotyczące stopnia oparzenia, miejsca oparzenia i częstotliwości opatrunków na „Formularzu Identyfikacji Pacjenta” (Załącznik-5). Zostaną użyte następujące skale.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Znaczenie jakości snu, poziomu lęku i obrazu ciała u pacjentów z oparzeniami Jakość snu, poziom lęku i obraz ciała odgrywają istotną rolę w procesie rekonwalescencji i ogólnej jakości życia pacjentów z oparzeniami. Dobry sen wspiera procesy naprawcze organizmu, podczas gdy zły sen może opóźniać gojenie się ran. Lęk negatywnie wpływa na samopoczucie emocjonalne, zakłóca zaangażowanie pacjenta w leczenie i ogranicza interakcje społeczne. Podobnie negatywny obraz ciała podważa pewność siebie i niekorzystnie wpływa na relacje społeczne. Dlatego zarządzanie tymi czynnikami ma kluczowe znaczenie dla zdrowia fizjologicznego i psychologicznego pacjentów z oparzeniami. Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni mogą mieć pozytywny wpływ na jakość snu, poziom lęku i obraz ciała u pacjentów z oparzeniami. Ze względu na ograniczone badania na ten temat, zaprojektowano niniejsze badanie.

Cel badania Celem tego badania jest zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacji mięśni na sen, lęk i obraz ciała u pacjentów z oparzeniami.

Miejsce i czas trwania badania Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Oparzeniowym Szpitala Kształcenia i Badań Bağcılar. Personel oddziału oparzeniowego obejmuje 5 lekarzy, 8 pielęgniarek, 1 pielęgniarkę oddziałową, 2 sekretarki i 2 pracowników pomocniczych. Pisemne zezwolenia zostaną uzyskane od Szpitala Kształcenia i Badań Bağcılar oraz Komisji Etyki Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Bartın. Po uzyskaniu niezbędnych zatwierdzeń, lekarze i pielęgniarki pracujący na oddziale oparzeniowym zostaną poinformowani ustnie. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani i poproszeni o podpisanie "Świadomej Dobrowolnej Formy Zgody" (Załącznik-6). Dla grupy eksperymentalnej zostanie odtworzony nagrany dźwięk progresywnych ćwiczeń relaksacji mięśni, stworzony przez badacza z relaksującymi dźwiękami natury w tle. Podczas pierwszej sesji badacz pozostanie z pacjentem, aby udzielić pomocy. Pacjenci w grupie eksperymentalnej będą wykonywać progresywne ćwiczenia relaksacyjne dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez jeden tydzień. Zbieranie danych planowane jest między marcem 2025 a listopadem 2025.

Populacja i próba Populacja badania obejmuje pacjentów leczonych na Oddziale Oparzeniowym Szpitala Kształcenia i Badań Bağcılar. Wielkość próby została określona przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.7 na podstawie α = 0,05, mocy 90% i wielkości efektu 0,746 z podobnego badania. Analiza wskazała na wymaganą wielkość próby co najmniej 50 pacjentów w grupie eksperymentalnej i 50 w grupie kontrolnej, co daje łącznie 100 pacjentów (Williams i in., 2024). Próba będzie obejmować pacjentów z oparzeniami drugiego stopnia obejmującymi ponad 9% całkowitej powierzchni ciała. Aby zminimalizować utratę danych, do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spodziewają się pozostania w szpitalu przez co najmniej tydzień. Brane pod uwagę będą tylko nowo przyjęci pacjenci z wynikiem bólu na Numerycznej Skali Oceny (NRS) wynoszącym 4 lub wyższym.

Zmienne badania

  • Zmienna niezależna: Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni
  • Zmienne zależne: Jakość snu, poziom lęku, obraz ciała Metodologia Przed rozpoczęciem badania zostaną uzyskane pisemne zezwolenia od Szpitala Kształcenia i Badań Bağcılar oraz Komisji Etyki Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Bartın. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani i poproszeni o wypełnienie "Świadomej Dobrowolnej Formy Zgody" (Załącznik-6). Pacjentom zostaną nauczone progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni, a oni otrzymają instrukcje, aby ćwiczyć je dwa razy dziennie, rano i wieczorem.

Randomizacja

Całkowita wielkość próby w badaniu wynosi 100 pacjentów. Zostanie zastosowana randomizacja blokowa z 25 blokami, z których każdy zawiera 4 pacjentów. Każdy blok będzie obejmował 2 pacjentów w grupie eksperymentalnej i 2 w grupie kontrolnej. Aby uniknąć pomyłek, każdemu pacjentowi zostanie przypisany unikalny numer od 1 do 100. Przykładowe bloki:

  • Blok 1: [1: E, 2: E, 3: C, 4: C]
  • Blok 2: [5: E, 6: E, 7: C, 8: C]
  • Blok 3: [9: E, 10: E, 11: C, 12: C]
  • Blok 25: [97: E, 98: E, 99: C, 100: C] W pokojach z dwoma pacjentami spełniającymi kryteria włączenia, obaj zostaną umieszczeni w tej samej grupie.

Zastosowanie progresywnych ćwiczeń relaksacji mięśni (Załącznik-4) Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej zgodnie z krokami opisanymi przez Tureckie Towarzystwo Psychologiczne. Ćwiczenia będą dostarczane za pomocą nagrania dźwiękowego stworzonego przez badacza, które zawiera uspokajające dźwięki natury w tle. Niezbędne pozwolenia na stworzenie pliku dźwiękowego zostaną uzyskane od Tureckiego Towarzystwa Psychologicznego.

Narzędzia zbierania danych

Po wypełnieniu "Świadomej Dobrowolnej Formy Zgody" (Załącznik-6), pacjenci odpowiedzą na pytania demograficzne dotyczące stopnia oparzenia, lokalizacji oparzenia i częstotliwości opatrunków na "Formularzu Identyfikacji Pacjenta" (Załącznik-5). Zostaną użyte następujące skale:

  • Skala Snu Richarda-Campbella (Załącznik-2): Do oceny jakości snu
  • Inwentarz Lęku Stanu i Cechy (Załącznik-1): Do pomiaru poziomu lęku
  • Skala Obrazu Ciała (Załącznik-3): Do oceny percepcji i myśli pacjentów na temat ich ciał Wykres progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych (Załącznik-7) będzie śledzić, czy pacjenci ćwiczą, a wykres snu (Załącznik-8) będzie monitorować adekwatność ich snu.

Badanie wykorzysta projekt z dwiema grupami z pomiarem przed i po. Podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować standardową opiekę, grupa eksperymentalna będzie dodatkowo ćwiczyć progresywne ćwiczenia relaksacyjne. Przed interwencją obie grupy wypełnią kwestionariusze przedtestowe. Po tym, jak grupa eksperymentalna będzie ćwiczyć ćwiczenia relaksacyjne dwa razy dziennie przez 7 dni, zostaną przeprowadzone kwestionariusze potestowe.

Hipotezy badawcze Hipotezy dotyczące jakości snu

  • H1: Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni poprawiają jakość snu u pacjentów z oparzeniami.
  • H2: Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni nie wpływają na jakość snu u pacjentów z oparzeniami.

Hipotezy dotyczące poziomu lęku

  • H1: Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni zmniejszają poziom lęku u pacjentów z oparzeniami.
  • H2: Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni nie wpływają na poziom lęku u pacjentów z oparzeniami.

Hipotezy dotyczące obrazu ciała

  • H1: Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni poprawiają obraz ciała u pacjentów z oparzeniami.
  • H2: Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni nie wpływają na obraz ciała u pacjentów z oparzeniami.

Tło i uzasadnienie Badania wskazują, że pacjenci z oparzeniami często doświadczają wysokiego poziomu lęku, który może wywołać procesy fizjologiczne upośledzające gojenie się ran. Zwiększony lęk może również prowadzić do deprywacji snu, powodując opóźnioną rekonwalescencję, podwyższone ciśnienie krwi i zwiększony poziom hormonów stresu. Zdrowy sen jest istotną funkcją wpływającą na rekonwalescencję i wyniki leczenia. Dodatkowo, urazy oparzeniowe mogą prowadzić do wyzwań fizjologicznych, takich jak zaburzenia równowagi płynów, hipotermia i infekcje ran, a także problemów psychospołecznych, takich jak depresja i zniekształcony obraz ciała (Ordin & Sütçünbülüoğlu, 2017).

Cele badania

Niniejsza praca dyplomowa ma na celu:

  • Wyjaśnienie pacjentom progresywnych ćwiczeń relaksacji mięśni w jasny sposób i zapewnienie, że rozumieją proces.
  • Pomoc pacjentom podczas ćwiczeń, aby zapewnić ich prawidłowe wykonywanie.
  • Potwierdzenie regularnego przestrzegania ćwiczeń.
  • Ułatwienie dokładnego i kompletnego wypełnienia narzędzi pomiarowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Turcja (Türkiye), 34200
        • Bağcılar Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dobrowolny udział w badaniu Wiek 18 lat lub więcej Oparzenie drugiego stopnia Posiadanie smartfona Umiejętność korzystania ze smartfona Brak problemów z czytaniem, pisaniem, słyszeniem lub rozumieniem Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej Nieprzyjmowanie regularnych leków wpływających na wzorce snu Zdolność funkcjonalna do udziału w ćwiczeniach Relaksacji Progresywnej Pacjenci, u których przewidywany jest pobyt szpitalny trwający co najmniej 1 tydzień Niedawno przyjęci (nowa hospitalizacja) Wynik bólu 4 lub wyższy według skali NRS (Numerycznej Skali Oceny Bólu)

Kryteria wykluczenia:

  • Powikłania po operacji oparzeniowej Wiek poniżej 18 lat Brak oparzenia drugiego stopnia Stany uniemożliwiające ćwiczenia Nieposiadanie smartfona Niezdolność do korzystania ze smartfona Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej Regularne przyjmowanie leków, które wpłynęłyby na wzorce snu Chęć wycofania się z badania Brak zdolności funkcjonalnej do udziału w ćwiczeniach Relaksacji Progresywnej Czas pobytu szpitalnego krótszy niż 1 tydzień Przyjmowanie leków opioidowych Wynik bólu poniżej 4 w skali NRS (Numerycznej Skali Oceny Bólu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badania będą prowadzone na Oddziale Oparzeniowym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bağcılar. Personel oddziału oparzeniowego obejmuje 5 lekarzy, 8 pielęgniarek, 1 pielęgniarkę oddziałową, 2 sekretarki i 2 członków personelu pomocniczego. Pisemne pozwolenia zostaną uzyskane od Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bağcılar oraz Komisji Etyki Nauk Społecznych i Humanistycznych Uniwersytetu Bartın. Po uzyskaniu niezbędnych zatwierdzeń lekarze i pielęgniarki pracujący na oddziale oparzeniowym zostaną poinformowani ustnie. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani i poproszeni o podpisanie "Formularza Świadomej Zgody Dobrowolnej" (Załącznik-6). Dla grupy eksperymentalnej zostanie odtworzone nagranie dźwiękowe ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni, stworzone przez badacza z relaksującymi dźwiękami natury w tle. Podczas pierwszej sesji badacz pozostanie z pacjentem, aby udzielić pomocy. Pacjenci w grupie eksperymentalnej będą wykonywać ćwiczenia progresywnej relaksacji dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez jeden tydzień. D
Behawioralne: Grupa Eksperymentalna
Najpierw pacjentom z grupy interwencyjnej zostaną zadane i zarejestrowane pytania przed testem. Następnie, po ukończeniu testu wstępnego, pacjenci zostaną przeszkoleni i poinstruowani, jak wykonywać ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni. Poprosi się ich o praktykowanie tych ćwiczeń przez tydzień. Pod koniec tygodnia zostaną zadane pytania po teście.
Behawioralne: Progrressive relaxation egsercise
Najpierw pacjentom w grupie interwencyjnej zostaną zadane i zarejestrowane pytania przed testem. Następnie, po ukończeniu testu wstępnego, pacjenci zostaną nauczeni i poinstruowani, jak wykonywać ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni. Poprosi się ich o praktykowanie tych ćwiczeń przez tydzień. Pod koniec tygodnia zostaną zadane pytania po teście.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie porównana z grupą interwencyjną poprzez zastosowanie testu wstępnego i testu końcowego bez żadnej interwencji w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Zbiór danych zostanie zakończony w ciągu siedmiu miesięcy
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) został opracowany przez Spielbergera i in. (1970), a turecką wersję pod względem trafności i rzetelności ustalili Oner i Le Compte (1982).
W tureckiej adaptacji współczynniki alfa Cronbacha mieszczą się w zakresie od 0,83 do 0,92 dla skali Stanu oraz od 0,83 do 0,87 dla skali Cechy.
Punkty w skali Stanu ocenia się pod względem nasilenia od 1 = "Wcale" do 4 = "Bardzo", a punkty w skali Cechy ocenia się pod względem częstotliwości od 1 = "Prawie nigdy" do 4 = "Prawie zawsze".
Niektóre punkty są punktowane odwrotnie, a łączny wynik dla każdej skali waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zbiór danych zostanie zakończony w ciągu siedmiu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu (Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella) i Zmiana obrazu ciała (Skala Obrazu Ciała)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i dzień 7 po rozpoczęciu interwencji

Średnia zmiana w łącznym wyniku kwestionariusza snu Richardsa-Campbella (RCSQ) od wartości wyjściowej do 7. dnia pomiędzy grupą interwencyjną (progresywna relaksacja mięśni) a grupą kontrolną. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.

Średnia zmiana w łącznym wyniku Skali Obrazu Ciała od wartości wyjściowej do 7. dnia pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z obrazu ciała.
Wartości wyjściowe i dzień 7 po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bartın Unıversity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-SBB-0042
  • Bartin University (Inny identyfikator: Bartin University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na etyczne aspekty badań i zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych, dane pacjentów nie będą udostępniane stronom trzecim ani instytucjom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami