Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia oceny pacjenta z migreną przedsionkową i inwentarza niepełnosprawności (VM-PATHI) dla młodzieży

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jacob Brodsky, Boston Children's Hospital

Walidacja Narzędzia Oceny Pacjenta z Migreną Przedsionkową i Inwentarza Upośledzenia (VM-PATHI) dla Młodzieży

Migrena przedsionkowa (VM) jest najczęstszą przyczyną epizodycznych zawrotów głowy u dzieci i dorosłych. Zawroty głowy, szczególnie w połączeniu z innymi objawami migreny (bólem głowy, światłowstrętem, fonofobią itp.), mogą znacznie obniżyć jakość życia, dlatego skuteczne leczenie VM ma ogromne znaczenie.

Niestety, istnieje niewiele badań nad skutecznymi metodami leczenia VM, a jeszcze mniej nad migreną przedsionkową wieku dziecięcego (VMC), dla której kryteria diagnostyczne zostały niedawno zdefiniowane przez Towarzystwo Bárány w 2021 roku. Zmiany stylu życia często stanowią dużą część planu leczenia, a leczenie farmakologiczne jest również powszechne, ale ich skuteczność w leczeniu VMC jest mniej niż idealna. W rzeczywistości nie ma jeszcze „złotego standardu” leku lub innej metody leczenia VMC.

Istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia uporządkowanych badań nad skutecznością różnych metod leczenia, zarówno dotyczących stylu życia, jak i farmakologicznych, w leczeniu pacjentów pediatrycznych z migreną przedsionkową. Jednak aby przeprowadzić te badania, potrzebny jest zatwierdzony inwentarz do obiektywnego i wiarygodnego pomiaru objawów migreny przedsionkowej u dzieci. Istniejące zatwierdzone narzędzia często używane do oceny migreny przedsionkowej u dzieci nie uwzględniają szerokiej gamy innych objawów związanych z pediatryczną migreną przedsionkową.

Vestibular Migraine Patient Assessment Tool and Handicap Inventory (VM-PATHI) – wymawiane „Vempathy” – to inwentarz objawów zaprojektowany przez dr. Jeffreya Sharona i współpracowników specjalnie do oceny VM u dorosłych. Jego grupa pracowała również nad oszacowaniem minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) dla VM-PATHI u dorosłych, stwierdzając, że zmiana wyniku VM-PATHI o 6 punktów lub więcej prawdopodobnie wskazuje na autentyczną kliniczną zmianę stanu pacjenta.

To badanie ma na celu walidację VM-PATHI dla młodzieży z VM i oszacowanie MCID dla VM-PATHI u pacjentów młodzieżowych z migreną przedsionkową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 1,59 miliona dzieci w Stanach Zjednoczonych doświadczyło problemów związanych z objawami zawrotów głowy, jednak świadomość i odpowiednie zarządzanie zawrotami głowy są znacznie ograniczone wśród pediatrów. Migrena przedsionkowa (VM) jest najczęstszą przyczyną epizodycznych zawrotów głowy u dzieci i dorosłych. Zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z innymi objawami migreny (ból głowy, światłowstręt, fonofobia itp.), mogą znacznie obniżyć jakość życia, dlatego skuteczne leczenie VM ma ogromne znaczenie.

Niestety, istnieje niewiele badań dotyczących skutecznych metod leczenia VM, a jeszcze mniej dotyczących migreny przedsionkowej wieku dziecięcego (VMC), dla której kryteria diagnostyczne zostały niedawno zdefiniowane przez Towarzystwo Bárány w 2021 roku. Zmiany stylu życia są często ważną częścią planu leczenia, a leczenie farmakologiczne również jest powszechne, ale ich skuteczność w leczeniu VMC jest mniej niż idealna. W rzeczywistości nie ma jeszcze "złotego standardu" leku ani innej metody leczenia dla VMC.

Istnieje pilna potrzeba przeprowadzenia ustrukturyzowanych badań nad skutecznością różnych metod leczenia, zarówno stylu życia, jak i farmakologicznych, w leczeniu pacjentów pediatrycznych z migreną przedsionkową. Jednak aby przeprowadzić te badania, potrzebny jest zwalidowany inwentarz do obiektywnego i wiarygodnego pomiaru objawów migreny przedsionkowej u dzieci. Taki pomiar byłby cenny do monitorowania postępów pacjentów w odpowiedzi na różne interwencje w czasie.

Istniejące zwalidowane narzędzia często używane do oceny migreny przedsionkowej u dzieci, takie jak Inwentarz Upośledzenia Zawrotami Głowy dla Dzieci i Młodzieży (DHI-CA) lub Pediatryczna Skala Oceny Niepełnosprawności Migrenowej (PedMIDAS), mogą być przydatne, ale oceniają tylko specyficzne aspekty VMC, takie jak zawroty głowy czy migrena. Nie uwzględniają one szerokiego zakresu innych objawów związanych z pediatryczną migreną przedsionkową.

Narzędzie Oceny Pacjenta z Migreną Przedsionkową i Inwentarz Upośledzenia (VM-PATHI) – wymawiane "Vempathy" – jest inwentarzem objawów zaprojektowanym przez dr. Jeffrey'ego Sharona i współpracowników specjalnie do oceny VM u dorosłych. Według naszej wiedzy, jest to pierwszy zwalidowany inwentarz objawów specyficzny dla migreny przedsionkowej. Jego grupa pracowała również nad oszacowaniem minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) dla VM-PATHI u dorosłych, stwierdzając, że zmiana wyniku VM-PATHI o 6 punktów lub więcej prawdopodobnie wskazuje na autentyczną zmianę kliniczną stanu pacjenta.

Niniejsze badanie ma na celu walidację VM-PATHI dla młodzieży z VM. Hipotezujemy, że narzędzie to wykaze dobrą rzetelność u młodzieży na podstawie następujących ocen: (1) α Cronbacha; (2) Trafność zbieżna w odniesieniu do DHI-CA, inwentarza jakości życia PedsQL oraz Pediatrycznego Inwentarza Lęku PROMIS; (3) Trafność dyskryminacyjna w porównaniu z grupą kontrolną w tym samym wieku bez VM; (4) Rzetelność test-retest w porównaniu z późniejszym ponownym zastosowaniem inwentarza u tej samej kohorty eksperymentalnej tydzień po pierwszym teście.

Niniejsze badanie ma również na celu wykorzystanie skali globalnej oceny zmiany (GroC) do oszacowania MCID dla VM-PATHI u pacjentów młodzieżowych z migreną przedsionkową. Hipotezujemy, że optymalny wynik odcięcia MCID, aby odróżnić młodzież reagującą na leczenie od nieragującej, będzie podobny do tego zidentyfikowanego u dorosłych (co było zmianą o 6 punktów lub więcej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszą populacją badawczą są młodzież (10-20 lat) spełniająca kryteria Migreny Przedsionkowej Dziecięcej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Bárány z 2021 roku w naszym czwartorzędowym programie przedsionkowym pediatrycznym.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów do grupy eksperymentalnej:

  • Pacjenci w wieku 10-20 lat.
  • Pacjenci spełniający kryteria Towarzystwa Bárány'ego z 2021 roku dla pewnej przedsionkowej migreny dziecięcej (dVMC) lub prawdopodobnej przedsionkowej migreny dziecięcej (pVMC).

Kryteria wyłączenia pacjentów z grupy eksperymentalnej:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów Towarzystwa Bárány'ego z 2021 roku dla pewnej przedsionkowej migreny dziecięcej (dVMC) lub prawdopodobnej przedsionkowej migreny dziecięcej (pVMC).
  • Pacjenci preferujący języki inne niż angielski.

Kryteria włączenia pacjentów do grupy kontrolnej:

  • Pacjenci w wieku 10-20 lat.
  • Pacjenci bez historii zawrotów głowy i/lub migren.

Kryteria wyłączenia pacjentów z grupy kontrolnej:

  • Pacjenci z historią zawrotów głowy i/lub migren.
  • Pacjenci preferujący języki inne niż angielski.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Nastolatki z przedsionkową migreną dziecięcą (Eksperymentalna)
Młodzież w wieku 10-20 lat, u której zdiagnozowano migrenę przedsionkową wieku dziecięcego (VMC) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Barany Society i International Headache Society z 2021 roku.
Inny: Narzędzie do Oceny Pacjenta z Migreną Przedsionkową i Inwentarz Upośledzenia (VM-PATHI)
25-punktowy kwestionariusz samooceny, który szczegółowo określa objawy związane z VM. Jest podzielony na 6 sekcji (ból głowy, wrażliwość na ruch, lęk, funkcje poznawcze, zaburzenia równowagi, emocje). Wyniki dla każdego punktu wahają się od 0 (brak problemu) do 4 (problem jest tak poważny, jak to możliwe) - minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 100. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy spowodowane VM.7 Kwestionariusz ten został zwalidowany u dorosłych pacjentów z VM.
Nastolatki bez przedsionkowej migreny dziecięcej (Grupa kontrolna)
Nastolatki w wieku 10-20 lat, które nie mają żadnej historii zawrotów głowy i/lub migren.
Inny: Narzędzie do Oceny Pacjenta z Migreną Przedsionkową i Inwentarz Upośledzenia (VM-PATHI)
25-punktowy kwestionariusz samooceny, który szczegółowo określa objawy związane z VM. Jest podzielony na 6 sekcji (ból głowy, wrażliwość na ruch, lęk, funkcje poznawcze, zaburzenia równowagi, emocje). Wyniki dla każdego punktu wahają się od 0 (brak problemu) do 4 (problem jest tak poważny, jak to możliwe) - minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 100. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy spowodowane VM.7 Kwestionariusz ten został zwalidowany u dorosłych pacjentów z VM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny pacjenta z migreną przedsionkową i inwentarz niesprawności (VM-PATHI)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
25-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który szczegółowo kwantyfikuje objawy związane z VM. Jest podzielony na 6 sekcji (ból głowy, wrażliwość na ruch, lęk, funkcje poznawcze, zaburzenia równowagi, emocje). Wyniki dla każdego punktu mieszczą się w zakresie od 0 (brak problemu) do 4 (problem jest tak poważny, jak to tylko możliwe) - minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 100. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy spowodowane VM. Kwestionariusz ten został zwalidowany u dorosłych pacjentów z VM.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Utrudnień Spowodowanych Zawrotami Głowy – Dzieci i Młodzież (DHI-CA)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
25-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony dla dzieci/młodzieży, mierzący wpływ zawrotów głowy na codzienne funkcjonowanie w ciągu ostatniego miesiąca. Ocenia on subiektywnie postrzeganą niepełnosprawność z powodu zawrotów głowy w trzech obszarach (funkcjonalnym, emocjonalnym, fizycznym). Punkty za każdą pozycję to 0 (nie), 2 (czasami) lub 4 (tak) – minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 100. Wyższy wynik wskazuje na większą postrzeganą niepełnosprawność z powodu zawrotów głowy.
8 miesięcy
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
23-punktowy inwentarz samoopisowy mierzący związaną ze zdrowiem jakość życia dzieci i młodzieży w ciągu ostatniego miesiąca. Ocenia jakość życia w 4 wymiarach (fizycznym, emocjonalnym, społecznym, szkolnym). Wyniki dla każdego punktu wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), a całkowity wynik jest obliczany - minimalny wynik to 0; maksymalny wynik to 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą związaną ze zdrowiem jakość życia.
8 miesięcy
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) – Skala lęku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8-punktowa skala samooceny, która bada obecność i określa nasilenie objawów lękowych w ciągu ostatnich 7 dni. Jest to publicznie dostępny system precyzyjnych miar stanu zdrowia zgłaszanych przez pacjentów dla dobrostanu fizycznego, psychicznego i społecznego, finansowany przez Narodowy Instytut Zdrowia. Wyniki dla każdego punktu mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy) do 5 (prawie zawsze) - minimalny wynik to 8; maksymalny wynik to 40. Wyższy wynik sugeruje bardziej nasilone objawy lękowe.
8 miesięcy
Kwestionariusz Globalnej Oceny Zmian (GroC)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Prosty kwestionariusz z jednym pytaniem wykorzystujący 7-punktową skalę Likerta, który dotyczy zmiany objawów VM u pacjentów w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Punktacja obejmuje: 0 = "znacznie gorzej", 1 = "umiarkowanie gorzej", 2 = "trochę gorzej", 3 = "bez zmian", 4 = "trochę lepiej", 5 = "umiarkowanie lepiej", 6 = "znacznie lepiej". GroC zostanie wykorzystany do pomocy w określeniu minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) dla VM-PATHI u młodzieży.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jacob R Brodsky, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-P00054141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami