Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Pończoch Kompresyjnych i Uniesienia Nóg na Stabilność Hemodynamiczną Podczas Planowanego Cięcia Cesarskiego w Znieczuleniu Podpajęczynówkowym: Pojedynczo Ślepa Randomizowana Kontrolowana Próba Kliniczna

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Seçil Yavaş

Wpływ pończoch uciskowych i uniesienia kończyn dolnych na stabilność hemodynamiczną podczas planowych cięć cesarskich w znieczuleniu podpajęczynówkowym: pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolowana

Cel:

Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu pończoch uciskowych i uniesienia nóg na śródoperacyjne niedociśnienie u matki, zapotrzebowanie na wazopresory oraz parametry dobrostanu noworodka u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Metody:

To pojedynczo ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w oddziale położniczym i sali operacyjnej Afşin State Hospital w okresie od 1 listopada 2023 r. do 20 lutego 2025 r. Łącznie 90 ciężarnych spełniających kryteria włączenia zostało losowo przydzielonych do trzech grup: grupy pończoch uciskowych (n=30), grupy uniesienia nóg (n=30) oraz grupy kontrolnej (n=30). Wszystkim uczestniczkom podano znieczulenie podpajęczynówkowe zgodnie ze standardowym protokołem. Śródoperacyjnie monitorowano u matek ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie tętnicze oraz częstość akcji serca w regularnych odstępach czasu. Rejestrowano występowanie niedociśnienia, zastosowanie wazopresorów oraz działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty. Wyniki noworodków obejmowały ocenę APGAR w 5. minucie oraz parametry gazometryczne krwi żylnej pępowinowej (pH i nadmiar zasad). Dane analizowano przy użyciu odpowiednich metod statystycznych.

Wyniki:

Śródoperacyjne wartości ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego tętniczego były istotnie wyższe zarówno w grupie pończoch uciskowych, jak i grupie uniesienia nóg w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05). Wskaźnik stosowania wazopresorów był istotnie niższy w obu grupach interwencyjnych w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05). Nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic między grupami pod względem ocen APGAR noworodków, wartości pH krwi żylnej pępowinowej i nadmiaru zasad (p>0,05).

Wnioski:

Stosowanie pończoch uciskowych i uniesienia nóg u kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym są skutecznymi, bezpiecznymi i wykonalnymi niefarmakologicznymi metodami utrzymania stabilności hemodynamicznej u matki. Te interwencje zmniejszają zapotrzebowanie na wazopresory i działania niepożądane związane z niedociśnieniem, nie wpływając niekorzystnie na krótkoterminowe wyniki noworodków. Uzyskane wyniki sugerują, że metody te mogą być włączone do praktyki pielęgniarskiej w celu zapobiegania niedociśnieniu wywołanemu znieczuleniem podpajęczynówkowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46500
        • Kahramanmaraş Afşin Devlet Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-

Kryteria włączenia:

Wiek ciążowy między 37-40 tygodni, Planowane elektryczne cięcie cesarskie, Wiek matki między 19-40 lat, Ciąża pojedyncza, Planowane znieczulenie podpajęczynówkowe, Szacowana masa płodu między 2500-4000 g.

Kryteria wyłączenia:

Znane zaburzenia nadciśnieniowe, Historia ciężkiego urazu kończyn dolnych, Historia zakrzepicy żył głębokich, Stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego, Inwazja łożyska lub nieprawidłowości lokalizacji łożyska z wysokim ryzykiem krwawienia, Wymagane znieczulenie ogólne, Znane wady płodu, Oznaki ostrego lub przewlekłego niedotlenienia płodu, Rozwój powikłań matczynych podczas operacji.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pończochy uciskowe
Zastosowano pończochy uciskowe o stopniowanym, umiarkowanym ucisku
Urządzenie: pończochy uciskowe
urządzenie medyczne, które stosuje stopniowane ciśnienie na kończyny dolne w celu poprawy powrotu żylnego
Eksperymentalny: Uniesienie nogi
Po znieczuleniu podpajęczynówkowym, pacjentowi utrzymywano uniesienie nogi o 30° przez cały zabieg chirurgiczny.
Inny: Uniesienie kończyny
interwencja pozycyjna polegająca na uniesieniu kończyn dolnych powyżej poziomu serca w celu poprawy powrotu żylnego
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzane są rutynowe przygotowania chirurgiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie śródoperacyjne u matki
Ramy czasowe: podczas cięcia cesarskiego
Niedociśnienie matki podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
podczas cięcia cesarskiego
Maternal intraoperatif hipotansiyon
Ramy czasowe: w trakcie cięcia cesarskiego
Hipotensja śródoperacyjna matki
w trakcie cięcia cesarskiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seçil Yavaş

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tülay Bülbül, doçent, Erciyes Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ErciyesU-SBE-SY-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami