Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie aktywnego urządzenia do rozpraszania ciepła w oparciu o technologię chłodzenia termoelektrycznego: W kierunku poprawy wydolności w sportach wytrzymałościowych (DAHDD-TCT)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ayesha Areeba, Kaohsiung Medical University

Akretynizacja cieplna i innowacyjne systemy chłodzenia: Optymalizacja wydajności sportowej i redukcja upośledzeń wynikających z przegrzania w gorącym środowisku w warunkach zmian klimatycznych

Ten projekt bada skuteczność aktywnego schładzania przed wysiłkiem fizycznym za pomocą kamizelki chłodzącej z kontrolą temperatury w redukcji fizjologicznego obciążenia cieplnego podczas wytrzymałościowych ćwiczeń aerobowych u nieregularnie trenujących („weekendowych”) sportowców w warunkach gorącego i wilgotnego środowiska. Ponieważ osoby te często nie mają wystarczającego treningu aklimatyzacji do ciepła, są one narażone na zwiększone ryzyko nadmiernego stresu termicznego, przeciążenia układu krążenia i zaburzeń związanych z ciepłem podczas długotrwałego wysiłku.

Wykorzystując kontrolowany projekt laboratoryjny, uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wytrzymałościowe o umiarkowanej intensywności w symulowanym gorącym środowisku, z interwencją wstępnego schładzania lub bez niej. Odpowiedzi obwodowego krążenia i termoregulacji będą oceniane za pomocą analizy przepływu krwi w skórze opartej na laserowej przepływomierzy Dopplera i termografii w podczerwieni, wraz z pomiarami tętna i odczuwanego wysiłku.

Badanie ma na celu wyjaśnienie, jak aktywne wstępne schłodzenie wpływa na regulację naczyniową, aktywność współczulną, rozkład temperatury skóry i tolerancję wysiłku, oraz ocenę jego potencjału jako praktycznej, nie męczącej alternatywy dla treningu aklimatyzacji do ciepła. Oczekuje się, że wyniki dostarczą opartych na dowodach wskazówek dotyczących redukcji obciążenia cieplnego oraz poprawy bezpieczeństwa i komfortu ćwiczeń u rekreacyjnych sportowców wytrzymałościowych ćwiczących w gorącym klimacie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu aktywnego chłodzenia przed wysiłkiem z wykorzystaniem kamizelki z kontrolą temperatury na mechanizmy regulacji naczyniowej obwodowej u osób nieregularnie uprawiających ćwiczenia wytrzymałościowe w warunkach gorącego środowiska. W szczególności badanie to ma na celu określenie, jak wstępne chłodzenie moduluje dynamikę przepływu krwi w skórze, aktywność współczulnego układu nerwowego, funkcję śródbłonka oraz kontrolę naczyniową miogenną, ocenianą za pomocą analizy w dziedzinie częstotliwości sygnałów przepływomierza laserowego Dopplera, przed i po ćwiczeniach aerobowych typu wytrzymałościowego. Charakteryzując te odpowiedzi mikrokrażenia wraz ze zmianami temperatury powierzchni skóry mierzonej za pomocą termografii w podczerwieni, badanie ma na celu wyjaśnienie fizjologicznych szlaków, poprzez które aktywne wstępne chłodzenie zmniejsza obciążenie termiczne i obciążenie układu sercowo-naczyniowego podczas ćwiczeń w upale.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Sanmin
      • Kaohsiung City, Sanmin, Tajwan, 807
        • Cooling Vest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20-50 lat.
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy ćwiczenia wytrzymałościowe mniej niż trzy razy w tygodniu, 40-60 minut na sesję.
  • Brak chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych (np. cukrzycy) lub neurologicznych oraz brak chorób wpływających na regulację naczyniową.
  • Brak leków wpływających na napięcie naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Brak poważnych urazów lub zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na wydolność w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

  • • Cukrzyca, nadciśnienie lub choroba naczyń obwodowych.

    • Długotrwała praca w gorącym środowisku.
    • BMI > 30 kg/m², palenie tytoniu lub nadużywanie alkoholu.
    • Reakcje alergiczne wywoływane przez ciepło lub zimno (np. pokrzywka).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1: Wstępne schładzanie za pomocą kamizelki TEC

Grupa 1: Schładzanie wstępne za pomocą kamizelki TEC

Uczestnicy otrzymują schładzanie wstępne za pomocą kamizelki chłodzącej z kontrolą temperatury (tec) przez 30 minut przed próbą wysiłkową.
Urządzenie: Kamizelka TEC

Interwencja 1: Aktywna kamizelka wstępnego chłodzenia

Typ: Urządzenie (aktywny strój chłodzący)

Czas: 30 minut przed ćwiczeniem (okres wstępnego chłodzenia)

Procedura: Uczestnicy noszą kamizelkę z kontrolowaną temperaturą w gorącym/wilgotnym warunkach laboratoryjnych przed testem wytrzymałościowym ćwiczeń aerobowych.

Cel: Zmniejszenie obciążenia termicznego i obciążenia sercowo-naczyniowego; poprawa komfortu; modulacja odpowiedzi krążenia obwodowego.
Eksperymentalny: Bez wstępnego chłodzenia (bez kamizelki)

Grupa 2: Bez wstępnego chłodzenia

Uczestnicy wykonują tę samą próbę ćwiczeń bez żadnej interwencji chłodzącej (bez kamizelki).
Inny: Bez wstępnego chłodzenia (bez kamizelki)
Interwencja 2: Bez wstępnego chłodzenia bez kamizelki Typ: Brak interwencji / zwykły warunek Czas: 30 min Czas trwania Procedura: Uczestnicy odpoczywają w ciszy przez ten sam czas przed ćwiczeniami bez noszenia kamizelki chłodzącej, a następnie wykonują identyczny protokół rozgrzewki i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wstępne chłodzenie za pomocą kamizelki chłodzonej wodą

Wstępne chłodzenie za pomocą kamizelki chłodzonej wodą

Uczestnicy otrzymują wstępne chłodzenie za pomocą kamizelki chłodzonej wodą przez 30 minut przed próbą ćwiczeń.
Urządzenie: Kamizelka Chłodzona Wodą

Typ: Urządzenie (aktywny strój chłodzący)

Czas: 30 minut przed ćwiczeniami (okres przedchłodzenia)

Procedura: Uczestnicy noszą kamizelkę chłodzoną wodą w gorącym/wilgotnym środowisku laboratoryjnym przed testem wytrzymałościowym ćwiczeń aerobowych.

Cel: Zmniejszenie obciążenia termicznego i obciążenia układu sercowo-naczyniowego; poprawa komfortu; modulacja odpowiedzi krążenia obwodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w laboratorium trwającej ok. 40 minut: pomiar wyjściowy bezpośrednio przed okresem wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 30 minutach wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 5-minutowym wysiłku fizycznym oraz bezpośrednio po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
Podczas jednej wizyty w laboratorium trwającej ok. 40 minut: pomiar wyjściowy bezpośrednio przed okresem wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 30 minutach wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 5-minutowym wysiłku fizycznym oraz bezpośrednio po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
Temperatura
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w laboratorium trwającej ok. 40 minut: pomiar wyjściowy bezpośrednio przed okresem wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 30 minutach wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 5-minutowym wysiłku fizycznym oraz bezpośrednio po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
Podczas jednej wizyty w laboratorium trwającej ok. 40 minut: pomiar wyjściowy bezpośrednio przed okresem wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 30 minutach wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 5-minutowym wysiłku fizycznym oraz bezpośrednio po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-F(II)-20220046
  • KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Inny identyfikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami