- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07539714
Opracowanie aktywnego urządzenia do rozpraszania ciepła w oparciu o technologię chłodzenia termoelektrycznego: W kierunku poprawy wydolności w sportach wytrzymałościowych (DAHDD-TCT)
Akretynizacja cieplna i innowacyjne systemy chłodzenia: Optymalizacja wydajności sportowej i redukcja upośledzeń wynikających z przegrzania w gorącym środowisku w warunkach zmian klimatycznych
Ten projekt bada skuteczność aktywnego schładzania przed wysiłkiem fizycznym za pomocą kamizelki chłodzącej z kontrolą temperatury w redukcji fizjologicznego obciążenia cieplnego podczas wytrzymałościowych ćwiczeń aerobowych u nieregularnie trenujących („weekendowych”) sportowców w warunkach gorącego i wilgotnego środowiska. Ponieważ osoby te często nie mają wystarczającego treningu aklimatyzacji do ciepła, są one narażone na zwiększone ryzyko nadmiernego stresu termicznego, przeciążenia układu krążenia i zaburzeń związanych z ciepłem podczas długotrwałego wysiłku.
Wykorzystując kontrolowany projekt laboratoryjny, uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wytrzymałościowe o umiarkowanej intensywności w symulowanym gorącym środowisku, z interwencją wstępnego schładzania lub bez niej. Odpowiedzi obwodowego krążenia i termoregulacji będą oceniane za pomocą analizy przepływu krwi w skórze opartej na laserowej przepływomierzy Dopplera i termografii w podczerwieni, wraz z pomiarami tętna i odczuwanego wysiłku.
Badanie ma na celu wyjaśnienie, jak aktywne wstępne schłodzenie wpływa na regulację naczyniową, aktywność współczulną, rozkład temperatury skóry i tolerancję wysiłku, oraz ocenę jego potencjału jako praktycznej, nie męczącej alternatywy dla treningu aklimatyzacji do ciepła. Oczekuje się, że wyniki dostarczą opartych na dowodach wskazówek dotyczących redukcji obciążenia cieplnego oraz poprawy bezpieczeństwa i komfortu ćwiczeń u rekreacyjnych sportowców wytrzymałościowych ćwiczących w gorącym klimacie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sanmin
-
Kaohsiung City, Sanmin, Tajwan, 807
- Cooling Vest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-50 lat.
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy ćwiczenia wytrzymałościowe mniej niż trzy razy w tygodniu, 40-60 minut na sesję.
- Brak chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych (np. cukrzycy) lub neurologicznych oraz brak chorób wpływających na regulację naczyniową.
- Brak leków wpływających na napięcie naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Brak poważnych urazów lub zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na wydolność w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
• Cukrzyca, nadciśnienie lub choroba naczyń obwodowych.
- Długotrwała praca w gorącym środowisku.
- BMI > 30 kg/m², palenie tytoniu lub nadużywanie alkoholu.
- Reakcje alergiczne wywoływane przez ciepło lub zimno (np. pokrzywka).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Wstępne schładzanie za pomocą kamizelki TEC
Grupa 1: Schładzanie wstępne za pomocą kamizelki TEC Uczestnicy otrzymują schładzanie wstępne za pomocą kamizelki chłodzącej z kontrolą temperatury (tec) przez 30 minut przed próbą wysiłkową. |
Interwencja 1: Aktywna kamizelka wstępnego chłodzenia Typ: Urządzenie (aktywny strój chłodzący) Czas: 30 minut przed ćwiczeniem (okres wstępnego chłodzenia) Procedura: Uczestnicy noszą kamizelkę z kontrolowaną temperaturą w gorącym/wilgotnym warunkach laboratoryjnych przed testem wytrzymałościowym ćwiczeń aerobowych. Cel: Zmniejszenie obciążenia termicznego i obciążenia sercowo-naczyniowego; poprawa komfortu; modulacja odpowiedzi krążenia obwodowego. |
|
Eksperymentalny: Bez wstępnego chłodzenia (bez kamizelki)
Grupa 2: Bez wstępnego chłodzenia Uczestnicy wykonują tę samą próbę ćwiczeń bez żadnej interwencji chłodzącej (bez kamizelki). |
Interwencja 2: Bez wstępnego chłodzenia bez kamizelki Typ: Brak interwencji / zwykły warunek Czas: 30 min Czas trwania Procedura: Uczestnicy odpoczywają w ciszy przez ten sam czas przed ćwiczeniami bez noszenia kamizelki chłodzącej, a następnie wykonują identyczny protokół rozgrzewki i ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Wstępne chłodzenie za pomocą kamizelki chłodzonej wodą
Wstępne chłodzenie za pomocą kamizelki chłodzonej wodą Uczestnicy otrzymują wstępne chłodzenie za pomocą kamizelki chłodzonej wodą przez 30 minut przed próbą ćwiczeń. |
Typ: Urządzenie (aktywny strój chłodzący) Czas: 30 minut przed ćwiczeniami (okres przedchłodzenia) Procedura: Uczestnicy noszą kamizelkę chłodzoną wodą w gorącym/wilgotnym środowisku laboratoryjnym przed testem wytrzymałościowym ćwiczeń aerobowych. Cel: Zmniejszenie obciążenia termicznego i obciążenia układu sercowo-naczyniowego; poprawa komfortu; modulacja odpowiedzi krążenia obwodowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w laboratorium trwającej ok. 40 minut: pomiar wyjściowy bezpośrednio przed okresem wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 30 minutach wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 5-minutowym wysiłku fizycznym oraz bezpośrednio po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
|
Podczas jednej wizyty w laboratorium trwającej ok. 40 minut: pomiar wyjściowy bezpośrednio przed okresem wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 30 minutach wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 5-minutowym wysiłku fizycznym oraz bezpośrednio po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w laboratorium trwającej ok. 40 minut: pomiar wyjściowy bezpośrednio przed okresem wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 30 minutach wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 5-minutowym wysiłku fizycznym oraz bezpośrednio po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
|
Podczas jednej wizyty w laboratorium trwającej ok. 40 minut: pomiar wyjściowy bezpośrednio przed okresem wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 30 minutach wstępnego chłodzenia, bezpośrednio po 5-minutowym wysiłku fizycznym oraz bezpośrednio po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guo LY Professor and Dean of College of Health Sciences, P.hD, Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(II)-20220046
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Inny identyfikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar cieplny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan
Badania kliniczne na Kamizelka TEC
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumZakończonyMyśli samobójcze | Samobójstwo, próba | Samobójstwo i samookaleczenie | Niesamobójcze samookaleczeniaStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Quanta MedicalLattice MedicalRekrutacyjnyRekonstrukcja piersi | Kobieta z rakiem piersi | Profilaktyka Raka PiersiGruzja, Francja
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityNieznany
-
Vascular Graft Solutions Ltd.ZakończonyChoroba wieńcowaNiemcy, Austria, Zjednoczone Królestwo, Izrael
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjny
-
Raffaele ScalaRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowa | Upośledzenie klirensu dróg oddechowych | Ostra lub przewlekła niewydolność oddechowaWłochy