Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie rezydentów medycznych w zakresie stosowania oceny VExUS (Venous Excess UltraSound) do przyłóżkowej oceny objętości.

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Claudio Schneider, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Szkolenie rezydentów medycznych w zakresie stosowania oceny Venous Excess UltraSound (VExUS) do przyłóżkowej oceny objętości: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność dwóch podejść szkoleniowych (bezpośredniego versus zdalnego) w nauczaniu rezydentów medycznych stosowania skali Venous Excess Ultrasound (VExUS) do oceny objętości u pacjentów z ostrą niewydolnością serca przy łóżku chorego. Wyniki rezydentów będą porównywane z wynikami lekarzy ekspertów certyfikowanych w ultrasonografii jamy brzusznej i metodzie duplex.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dokładna ocena stanu objętości jest niezbędna w leczeniu ostrej niewydolności serca, ale nadal stanowi wyzwanie w praktyce klinicznej. Wynik VExUS to zwalidowane narzędzie oparte na ultrasonografii, które integruje średnicę żyły głównej dolnej oraz ocenę dopplerowską żył wątrobowych, wrotnych i wewnątrznerkowych.

To randomizowane, kontrolowane badanie w jednym ośrodku porównuje dwie metody szkolenia (na miejscu vs. zdalne) wśród rezydentów medycznych z podstawowymi umiejętnościami ultrasonograficznymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z metod szkoleniowych i porównani z grupą kontrolną doświadczonych lekarzy.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują jakość obrazu ultrasonograficznego ocenianą za pomocą ustandaryzowanej 100-punktowej skali. Punkty drugorzędowe obejmują czas uzyskania obrazu, dokładność oceny VExUS, pewność siebie oraz akceptowalność metod szkoleniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rezydenci medyczni w zakresie chorób wewnętrznych ogólnych
  • Podstawowe umiejętności ultrasonograficzne (składowa POCUS 1 lub ≥200 badań)
  • Praca w miejscu badania w okresie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Certyfikacja SGUM w ultrasonografii jamy brzusznej
  • Zaawansowane doświadczenie w ultrasonografii duplex
  • Wcześniejsze szkolenie z zakresu ultrasonografii naczyniowej/duplex

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie na miejscu
1-godzinne wprowadzenie teoretyczne 3-godzinna praktyczna sesja USG pod nadzorem Grupowe szkolenie praktyczne z ekspertem
Behawioralne: Stacjonarny Program Szkoleniowy VExUS
Szkolenie stacjonarne składające się z 1-godzinnego wprowadzenia teoretycznego, po którym następuje 3-godzinna sesja praktycznego szkolenia ultrasonograficznego pod nadzorem, skupiająca się na pozyskiwaniu i interpretacji wyniku VExUS.
Eksperymentalny: Szkolenie zdalne
Moduł teoretyczny e-learning 20 niezależnie przeprowadzonych badań ultrasonograficznych Asynchroniczna opinia eksperta (telefon/email)
Behawioralne: Zdalny Program Szkoleniowy VExUS
Szkolenie zdalne składające się z modułu e-learningowego, po którym następują samodzielnie wykonywane badania ultrasonograficzne z asynchroniczną opinią eksperta (telefonicznie lub e-mailowo).
Aktywny komparator: Kontrola (Eksperci Lekarze)
Lekarze z certyfikatem SGUM wykonujący badania VExUS
Inny: Bez interwencji
Lekarze z certyfikatem SGUM wykonujący badania VExUS jako ekspercki standard referencyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Jakości Obrazu Ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Od szkolenia do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia

Głównym wynikiem będzie wskaźnik jakości, zaadaptowany ze wskaźnika jakości zastosowanego w poprzednim randomizowanym badaniu kontrolowanym, które badało symulatorowy program szkoleniowy dla przezprzełykowej echokardiografii.11 Wskaźnik jakości będzie zawierał elementy powszechnie stosowane do oceny jakości badania ultrasonograficznego: kąt i głębokość, ogólną przejrzystość, wizualizację struktur anatomicznych, ostrość, wzmocnienie dopplerowskie, skalę i linię bazową, co daje maksymalny możliwy do osiągnięcia wskaźnik jakości 100 punktów. Jeśli zostanie wykonanych wiele obrazów wstępnie zdefiniowanych projekcji, każdy obraz zostanie oceniony, a najlepsza ocena zostanie zachowana do obliczenia końcowego wyniku. Jeśli brakuje projekcji, za tę projekcję zostanie przyznane 0 punktów.

Wszystkie obrazy ultrasonograficzne będą niezależnie oceniane przez ekspertów w dziedzinie ultrasonografii jamy brzusznej, którzy w codziennej praktyce klinicznej stosują ultrasonografię dopplerowską i nie są poinformowani o roli (rezydent vs. lekarz z certyfikatem SGUM) oraz programie szkoleniowym (stacjonarnym vs. zdalnym) uczestników.
Od szkolenia do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pozyskanie i interpretację obrazu
Ramy czasowe: Od treningu do 6 miesięcy po zakończeniu treningu
Czas wymagany od uczestników do wykonania badania ultrasonograficznego i interpretacji obrazów podczas oceny VExUS
Od treningu do 6 miesięcy po zakończeniu treningu
Zmiana w poczuciu pewności siebie podczas wykonywania oceny VExUS
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (przed szkoleniem) do bezpośrednio po zakończeniu szkolenia
Poczucie pewności siebie zgłaszane przez uczestników mierzone za pomocą kwestionariusza skali Likerta przed i po szkoleniu
Od punktu wyjściowego (przed szkoleniem) do bezpośrednio po zakończeniu szkolenia
Akceptowalność programu (ocena ilościowa)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia i w okresie oceny wyników (w ciągu 2 miesięcy po szkoleniu)
Akceptowalność programu będzie oceniana za pomocą ustrukturyzowanej ankiety z elementami skali Likerta 5-stopniowej, opartej na ramie implementacyjnej (np. Theoretical Domains Framework). Wyniki będą raportowane jako średnie wyniki lub wartości mediany na 5-stopniowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia i w okresie oceny wyników (w ciągu 2 miesięcy po szkoleniu)
wynik VEXUS
Ramy czasowe: Od szkolenia do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) to półilościowy wynik oparty na ultrasonografii, stosowany do oceny ogólnoustrojowego zastoju żylnego poprzez połączenie średnicy żyły głównej dolnej (IVC) i wzorców przepływu Dopplera żył brzusznych, w tym żył wątrobowych, wrotnych i śródnerkowych. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak zastoju, 1 oznacza łagodny zastój, 2 oznacza umiarkowany zastój, a 3 oznacza ciężki zastój żylny. Wyższe wyniki wskazują na większy zastój żylny i gorszy stan kliniczny.
Od szkolenia do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
Akceptowalność programu (ocena jakościowa)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu szkolenia i w okresie oceny wyników (w ciągu 2 miesięcy po szkoleniu)
Akceptowalność, w tym postrzegane bariery i ułatwiacze wdrażania, zostanie zbadana za pomocą półstrukturalnych wywiadów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej kierowanej przez ramy implementacyjne.
Natychmiast po zakończeniu szkolenia i w okresie oceny wyników (w ciągu 2 miesięcy po szkoleniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VEXUS Teaching

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami