Szkolenie rezydentów medycznych w zakresie stosowania oceny VExUS (Venous Excess UltraSound) do przyłóżkowej oceny objętości.
Szkolenie rezydentów medycznych w zakresie stosowania oceny Venous Excess UltraSound (VExUS) do przyłóżkowej oceny objętości: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dokładna ocena stanu objętości jest niezbędna w leczeniu ostrej niewydolności serca, ale nadal stanowi wyzwanie w praktyce klinicznej. Wynik VExUS to zwalidowane narzędzie oparte na ultrasonografii, które integruje średnicę żyły głównej dolnej oraz ocenę dopplerowską żył wątrobowych, wrotnych i wewnątrznerkowych.
To randomizowane, kontrolowane badanie w jednym ośrodku porównuje dwie metody szkolenia (na miejscu vs. zdalne) wśród rezydentów medycznych z podstawowymi umiejętnościami ultrasonograficznymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z metod szkoleniowych i porównani z grupą kontrolną doświadczonych lekarzy.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują jakość obrazu ultrasonograficznego ocenianą za pomocą ustandaryzowanej 100-punktowej skali. Punkty drugorzędowe obejmują czas uzyskania obrazu, dokładność oceny VExUS, pewność siebie oraz akceptowalność metod szkoleniowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caroline Rimensberger, MD
- Numer telefonu: 0041316322111
- E-mail: caroline.rimensberger@insel.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claudio Schneider, MD
- Numer telefonu: 0041316322111
- E-mail: claudio.schneider@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3011
- Rekrutacyjny
- Inselspital
-
Kontakt:
- General Internal Medicine
- Numer telefonu: 0041316322367
- E-mail: sekretariat.meas@insel.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rezydenci medyczni w zakresie chorób wewnętrznych ogólnych
- Podstawowe umiejętności ultrasonograficzne (składowa POCUS 1 lub ≥200 badań)
- Praca w miejscu badania w okresie trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Certyfikacja SGUM w ultrasonografii jamy brzusznej
- Zaawansowane doświadczenie w ultrasonografii duplex
- Wcześniejsze szkolenie z zakresu ultrasonografii naczyniowej/duplex
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie na miejscu
1-godzinne wprowadzenie teoretyczne 3-godzinna praktyczna sesja USG pod nadzorem Grupowe szkolenie praktyczne z ekspertem
|
Szkolenie stacjonarne składające się z 1-godzinnego wprowadzenia teoretycznego, po którym następuje 3-godzinna sesja praktycznego szkolenia ultrasonograficznego pod nadzorem, skupiająca się na pozyskiwaniu i interpretacji wyniku VExUS.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie zdalne
Moduł teoretyczny e-learning 20 niezależnie przeprowadzonych badań ultrasonograficznych Asynchroniczna opinia eksperta (telefon/email)
|
Szkolenie zdalne składające się z modułu e-learningowego, po którym następują samodzielnie wykonywane badania ultrasonograficzne z asynchroniczną opinią eksperta (telefonicznie lub e-mailowo).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola (Eksperci Lekarze)
Lekarze z certyfikatem SGUM wykonujący badania VExUS
|
Lekarze z certyfikatem SGUM wykonujący badania VExUS jako ekspercki standard referencyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Jakości Obrazu Ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Od szkolenia do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
|
Głównym wynikiem będzie wskaźnik jakości, zaadaptowany ze wskaźnika jakości zastosowanego w poprzednim randomizowanym badaniu kontrolowanym, które badało symulatorowy program szkoleniowy dla przezprzełykowej echokardiografii.11 Wskaźnik jakości będzie zawierał elementy powszechnie stosowane do oceny jakości badania ultrasonograficznego: kąt i głębokość, ogólną przejrzystość, wizualizację struktur anatomicznych, ostrość, wzmocnienie dopplerowskie, skalę i linię bazową, co daje maksymalny możliwy do osiągnięcia wskaźnik jakości 100 punktów. Jeśli zostanie wykonanych wiele obrazów wstępnie zdefiniowanych projekcji, każdy obraz zostanie oceniony, a najlepsza ocena zostanie zachowana do obliczenia końcowego wyniku. Jeśli brakuje projekcji, za tę projekcję zostanie przyznane 0 punktów. Wszystkie obrazy ultrasonograficzne będą niezależnie oceniane przez ekspertów w dziedzinie ultrasonografii jamy brzusznej, którzy w codziennej praktyce klinicznej stosują ultrasonografię dopplerowską i nie są poinformowani o roli (rezydent vs. lekarz z certyfikatem SGUM) oraz programie szkoleniowym (stacjonarnym vs. zdalnym) uczestników. |
Od szkolenia do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pozyskanie i interpretację obrazu
Ramy czasowe: Od treningu do 6 miesięcy po zakończeniu treningu
|
Czas wymagany od uczestników do wykonania badania ultrasonograficznego i interpretacji obrazów podczas oceny VExUS
|
Od treningu do 6 miesięcy po zakończeniu treningu
|
|
Zmiana w poczuciu pewności siebie podczas wykonywania oceny VExUS
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (przed szkoleniem) do bezpośrednio po zakończeniu szkolenia
|
Poczucie pewności siebie zgłaszane przez uczestników mierzone za pomocą kwestionariusza skali Likerta przed i po szkoleniu
|
Od punktu wyjściowego (przed szkoleniem) do bezpośrednio po zakończeniu szkolenia
|
|
Akceptowalność programu (ocena ilościowa)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia i w okresie oceny wyników (w ciągu 2 miesięcy po szkoleniu)
|
Akceptowalność programu będzie oceniana za pomocą ustrukturyzowanej ankiety z elementami skali Likerta 5-stopniowej, opartej na ramie implementacyjnej (np. Theoretical Domains Framework).
Wyniki będą raportowane jako średnie wyniki lub wartości mediany na 5-stopniowej skali, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia i w okresie oceny wyników (w ciągu 2 miesięcy po szkoleniu)
|
|
wynik VEXUS
Ramy czasowe: Od szkolenia do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
|
Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) to półilościowy wynik oparty na ultrasonografii, stosowany do oceny ogólnoustrojowego zastoju żylnego poprzez połączenie średnicy żyły głównej dolnej (IVC) i wzorców przepływu Dopplera żył brzusznych, w tym żył wątrobowych, wrotnych i śródnerkowych.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak zastoju, 1 oznacza łagodny zastój, 2 oznacza umiarkowany zastój, a 3 oznacza ciężki zastój żylny.
Wyższe wyniki wskazują na większy zastój żylny i gorszy stan kliniczny.
|
Od szkolenia do 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia
|
|
Akceptowalność programu (ocena jakościowa)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu szkolenia i w okresie oceny wyników (w ciągu 2 miesięcy po szkoleniu)
|
Akceptowalność, w tym postrzegane bariery i ułatwiacze wdrażania, zostanie zbadana za pomocą półstrukturalnych wywiadów.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej kierowanej przez ramy implementacyjne.
|
Natychmiast po zakończeniu szkolenia i w okresie oceny wyników (w ciągu 2 miesięcy po szkoleniu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEXUS Teaching
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .