Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HOLA Intervention Pilot

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ana Isabel Tergas, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Heightening Oncologist-Latino/a Cancer Patient Alliances (HOLA) Intervention Pilot Study

The patient-clinician relationship is fundamental to providing high-quality patient-centered medical care. A therapeutic alliance (TA) is a patient clinician relationship that is characterized by mutual caring, trust, understanding, and respect. A strong TA between oncologists and patients with advanced cancer is associated with several positive health outcomes for patients and caregivers. However, previous work showed a stark disparity in the TA for Latino/a patients with advanced cancer vs. non-Latino/a white patients. The overall objective of this study is to pilot the Heightening Oncologist-Latino/a cancer patient Alliances (HOLA) intervention to assess its feasibility, acceptability, and appropriateness, and the preliminary efficacy of the intervention's impact on the TA between oncologists and their Latino/a patients with advanced cancer. The HOLA intervention will teach oncologists specific evidence based skills and behaviors for promoting a TA with Latino/a advanced cancer patients through the integration of patient-centered communication techniques that are aligned with Latino/a cultural values via commonly encountered clinical scenarios. The investigators will pilot test the HOLA intervention with eight oncologists and 32 of their patients, half (n=16 patients) who are under the care of an oncologist who will be randomized to receive the TA intervention (n=4 oncologists), and half (n=16 patients) who are under the care of an oncologist (n=4 oncologists) who was randomized to usual care. The feasibility, acceptability, and appropriateness of the intervention will be assessed using standard measures. Preliminary efficacy will be determined by comparing the mean TA scores for the oncologists who were randomized to receive the intervention to the mean TA scores for the oncologists who were randomized to usual care.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. identifying as ethnically Latino;
  2. locally advanced or metastatic cancer (pancreaticobiliary, esophagogastric, hepatocellular carcinoma, lung, or gynecological cancer) AND have experienced disease progression on at least first-line chemotherapy
  3. ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. not fluent in English or Spanish;
  2. severely cognitively impaired (as measured by Short Portable Mental Status Questionnaire scores of < 6 during screening);
  3. too ill or weak to complete the interviews (as judged by interviewer);
  4. children and young adults under age 21
  5. patients deemed inappropriate for the study by their treating oncologist.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Oncologists

The HOLA intervention is aimed at oncologists and consists of a one hour interactive didactic session and a one-hour small group session.

Pre-recorded video vignettes and role playing with a trained moderator will be incorporated both into the interactive group didactic session and the small group session.
Inny: HOLA Intervention

The HOLA intervention is aimed at oncologists and consists of a one hour interactive didactic session and a one-hour small group session.

Pre-recorded video vignettes and role playing with a trained moderator will be incorporated both into the interactive group didactic session and the small group session.
Brak interwencji: Oncologists (Usual Care)
We will pilot test the HOLA intervention with eight oncologists and 32 of their patients, half (n=16 patients) who are under the care of an oncologist who will be randomized to receive the TA intervention (n=4 oncologists), and half (n=16 patients) who are under the care of an oncologist (n=4 oncologists) who was randomized to usual care.
Aktywny komparator: Patients
We will pilot test the HOLA intervention with eight oncologists and 32 of their patients, half (n=16 patients) who are under the care of an oncologist who will be randomized to receive the TA intervention (n=4 oncologists), and half (n=16 patients) who are under the care of an oncologist (n=4 oncologists) who was randomized to usual care.
Inny: HOLA Intervention

The HOLA intervention is aimed at oncologists and consists of a one hour interactive didactic session and a one-hour small group session.

Pre-recorded video vignettes and role playing with a trained moderator will be incorporated both into the interactive group didactic session and the small group session.
Brak interwencji: Patients (Usual Care)
We will pilot test the HOLA intervention with eight oncologists and 32 of their patients, half (n=16 patients) who are under the care of an oncologist who will be randomized to receive the TA intervention (n=4 oncologists), and half (n=16 patients) who are under the care of an oncologist (n=4 oncologists) who was randomized to usual care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of Intervention
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 1 to 3 months

Will be assessed using the Feasibility of Intervention

Measure, which consists of 4 questions:

  1. [Intervention] seems implementable.
  2. [Intervention] seems possible.
  3. [Intervention] seems doable.
  4. [Intervention] seems easy to use. Responses are on a 5-point Likert Scale, ranging from completely agree to completely disagree.
From enrollment to the end of intervention at 1 to 3 months
Accessibility
Ramy czasowe: From enrollment to the end of intervention at 1 to 3 months

Will be assessed using the Acceptability of Intervention

Measure, which consists of 4 questions:

1) [Intervention] meets my approval, 2) [Intervention] is appealing to me, 3) I like [Intervention], 4) I welcome [Intervention]. Responses are on 3 5-point Likert Scale, ranging from completely agree to completely disagree.
From enrollment to the end of intervention at 1 to 3 months
Appropriateness of Intervention
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the intervention at 1 to 3 months

Will be assessed using the Intervention

Appropriateness Measure, which consists of 4 questions:

1) [Intervention] seems fitting, 2) [Intervention] seems suitable, 3) [Intervention] seems applicable, 4) [Intervention] seems like a good match. Responses are on a 5-point Likert Scale, ranging from completely agree to completely disagree.
From enrollment to the end of the intervention at 1 to 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preliminary efficacy of the intervention
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the intervention at 1 to 3 months
Preliminary efficacy of the intervention for improving the TA between oncologists and Latino advanced cancer patients will be assessed by comparing mean patient TA scores, as measured by The Human Connection Scale (HCS), which consists of 16 likert-scale questions regarding the patient's relationship to their oncologist. The minimum value of the scale is 16 and the maximum value is 64, with higher scores indicating a better outcome (stronger therapeutic alliance/human connection).
From enrollment to the end of the intervention at 1 to 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ana Tergas, MPH, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro2025000017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami