Nursing Intervention for Adaptation After Myocardial Revascularization (ADAPT-CABG)
Preliminary Effectiveness of a Nursing Intervention Aimed at Improving Adaptation in Patients and Their Caregivers During the Outpatient Postoperative Period Following Myocardial Revascularization
Introduction: Myocardial revascularization is an essential procedure for patients with cardiovascular disease. Its recovery in the outpatient setting involves significant challenges for both the patient and the caregiver. This recovery phase may generate physical, emotional, and psychological complications that require an effective adaptation process of the patient-caregiver dyad to ensure successful recovery and improved quality of life.
Objective: To evaluate the preliminary effectiveness of a nursing intervention aimed at improving adaptation in the patient-caregiver dyad during the outpatient postoperative period following myocardial revascularization, compared with usual care, in Bucaramanga during the period 2026-2027.
Materials and Methods: A pilot randomized controlled trial will be conducted to develop and evaluate a novel nursing intervention aimed at promoting adaptation in patients undergoing outpatient postoperative myocardial revascularization and their caregivers. The intervention will be designed and its feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness will be assessed. Data analysis will be performed using descriptive and inferential statistical methods, considering the distribution and behavior of the data.
Expected Results: The study is expected to assess the preliminary effectiveness of the proposed intervention through the integration of theoretical and empirical components.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Débora Milena Alvarez Yañez, PhD(c)
- Numer telefonu: +57 3112323289
- E-mail: deboraalya@unisabana.edu.co
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gloria Carvajal Carrascal, PhD
- Numer telefonu: +57 3115062590
- E-mail: gloria.carvajal@unisabana.edu.co
Lokalizacje studiów
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 250001
- Universidad de La Sabana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older who have undergone myocardial revascularization surgery, completed the immediate postoperative in-hospital period without major complications, and have been discharged for outpatient management according to institutional protocols
- Patients who, at the time of discharge, do not require ventilatory support, invasive hemodynamic support, or continuous monitoring, and present documented clinical stability
- Presence of an identified primary caregiver actively involved in the home care process during the outpatient postoperative period
- Preserved cognitive capacity in both patient and caregiver, allowing understanding of instructions, participation in the intervention, and completion of assessment instruments
- Written informed consent provided by both patient and caregiver
Exclusion Criteria:
- Patients presenting severe postoperative complications, such as deep surgical site infection, persistent hemodynamic instability, major neurological events, or readmission to the intensive care unit at the start of the intervention Patients with moderate to severe cognitive impairment, decompensated psychiatric disorders, or neurological conditions that limit understanding, communication, or active participation
- Caregivers with physical, cognitive, or emotional limitations that compromise the effective performance of the caregiving role during the follow-up period
- Patients without a clearly identified support network or without an available primary caregiver to participate in the study
- Concurrent participation in other clinical, educational, or psychosocial intervention studies that may interfere with the proposed intervention
- Language or cultural barriers that prevent understanding of the intervention content or interaction with the research team, without adequate mediation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nursing Intervention
Participants will receive a structured nursing intervention based on the Roy Adaptation Model, including education, emotional support, and follow-up during the 30-day outpatient postoperative period following myocardial revascularization.
|
Structured nursing intervention focused on improving adaptation in the patient-caregiver dyad through education, emotional support, and follow-up care.
|
|
Aktywny komparator: Usual Care
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.
|
Participants will receive standard postoperative care without the structured nursing intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptation level in the patient-caregiver dyad
Ramy czasowe: Baseline and 30 days post-discharge
|
Adaptation will be assessed using validated instruments that measure dimensions related to the Roy Adaptation Model, including physiological, self-concept, role function, and interdependence domains in both patient and caregiver.
|
Baseline and 30 days post-discharge
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alvarez Yañez, Universidad de La Sabana
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENFPHD-16-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .