Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Fluid Biomarkers Around Implants Exhibiting Early Stage Periimplant Bone Loss

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Raziye Tugce Can Keles, Pamukkale University

Evaluation of Biomarkers Involved In Bone Metabolism (Remodeling) In Periimplanter Crevicular Fluid of Implants With Early Marginal Bone Loss: A Retrospective Clinical Study

This study aimed to compare biological mediators known to be important in peri-implant diseases in implants with and without early stage marginal bone loss. A total of 118 implants in 59 patients were designated as test and control groups. The radiographic and periodontal data of the included implants, along with peri-implant sulcus fluid samples, were evaluated.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study included clinical and radiographic records of patients who received implant treatment in the maxilla and/or mandible between 11/2021 and 9/2024. Patients were divided into test and control groups based on the presence/absence of EMBL after prosthetic loading. Periodontal clinical measurements were recorded and peri-implant sulcus fluid (PISF) samples were collected. Sclerostin, calprotectin, type I collagen cross-linked N-telopeptide (NTx), matrix metalloproteinase (MMP)-8, and MMP-9 levels were analyzed using ELISA. Group comparisons were performed with the statistical analyses.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Denizli, Turcja (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Dentistry, Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who received implant treatment at the Department of Periodontology, Pamukkale University Faculty of Dentistry.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Presence of 1 mm or more of radiographic marginal bone loss within the first 3 months after implant placement
  • Availability of radiographic documentation
  • Availability of demographic data, surgical records, and data related to the implant used
  • Physical condition classified as Class I and II according to the American Society of Anesthesiologists (ASA) classification
  • Patients with no smoking history in the last 10 years
  • Fixed implant-supported restorations
  • Screw-retained implants

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving and/or maintaining implant treatment at centers other than the Department of Periodontology, Pamukkale University Faculty of Dentistry
  • Patients with incomplete or unreachable files or radiographic documentation
  • Patients with a known systemic disease/condition that alters their physical condition or bone metabolism
  • Severe bruxism cases
  • Pregnant and breastfeeding patients
  • Patients with incomplete implant-supported prosthesis
  • Areas grafted during or before implant surgery
  • Removable implant-supported restorations
  • Cement-retained implants
  • Patients undergoing peri-implantitis treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Test
Presence of marginal bone loss of 1 mm or more within the first 3 months after implant placement
Inny: Collecting of peri-implant sulcus fluid
To evaluate biomarkers associated with peri-implant bone loss, periopaper was placed in the peri-implant pocket and absorbed with sulcus fluid.
Test diagnostyczny: Periapical radiography
Parallel cone technique was used during periapical imaging to accurately measure peri-implant bone loss.
Control
Presence of less than 1 mm of marginal bone loss within the first 3 months after implant placement
Inny: Collecting of peri-implant sulcus fluid
To evaluate biomarkers associated with peri-implant bone loss, periopaper was placed in the peri-implant pocket and absorbed with sulcus fluid.
Test diagnostyczny: Periapical radiography
Parallel cone technique was used during periapical imaging to accurately measure peri-implant bone loss.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Calprotectin levels in peri-implant crevicular fluid
Ramy czasowe: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, calprotectin levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in ng/ml.
6-8 week after prosthetic treatment
Sclerostin levels in peri-implant crevicular fluid
Ramy czasowe: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, sclerostin levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in pg/ml.
6-8 week after prosthetic treatment
NTx levels in peri-implant crevicular fluid
Ramy czasowe: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, NTx levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in ng/ml.
6-8 week after prosthetic treatment
MMP-8 levels in peri-implant crevicular fluid
Ramy czasowe: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, MMP-8 levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in ng/ml.
6-8 week after prosthetic treatment
MMP-9 levels in peri-implant crevicular fluid
Ramy czasowe: 6-8 week after prosthetic treatment
After collecting peri-implant sulcus fluid using the paper strip method, MMP-9 levels in the peri-implant sulcus region were determined using the ELISA method and recorded in ng/ml.
6-8 week after prosthetic treatment

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiographic detecting of Peri-implant marginal bone loss
Ramy czasowe: Baseline, 3 months
The amount of marginal bone loss was determined by comparing the periapical radiograph taken on the day the implants were placed with the radiograph taken at 3 months. Measurements of digital radiographic images were performed using computer software. Then, study groups were determined according to the presence or absence of peri-implant marginal bone loss.
Baseline, 3 months
Modified Bleeding İndex
Ramy czasowe: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
This assessment was performed based on the bleeding response following gentle probing with a plastic probe in the four regions of each implant (mesial, distal, palatal/lingual, and buccal). The severity of bleeding observed within approximately 10-30 seconds after probing was scored and recorded. The scoring system was graded as follows: 0: no bleeding, 1: bleeding at a single point, 2: bleeding at several points or in a linear pattern, 3: heavy bleeding following probing.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
Peri-implant pocket depth
Ramy czasowe: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
A plastic periodontal probe was used to determine peri-implant pocket depth. Measurements were taken by using the probe, supported by its own weight, parallel to the long axis of the tooth. Pocket depth was measured at 6 sites (mesio-buccal, buccal, disto-buccal, mesio-palatal/lingual, palatal/lingual, disto-palatal/lingual) for each implant included in the study and recorded in millimeters (mm). The pocket depth value for each dental implant was obtained by calculating the average of the 6 measured values.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
Gingival İndex
Ramy czasowe: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
The mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces of each tooth/implant were evaluated separately, and the average of the scores obtained was recorded as the gingival index value for that tooth/implant. Scoring during the evaluation was performed as follows: 0 = normal gingiva, 1 = mild inflammation (color change, mild edema, no bleeding on probing), 2 = moderate inflammation (redness, edema, bleeding on probing), 3 = severe inflammation (marked redness, edema, ulceration, spontaneous bleeding). Subsequently, all values were summed and divided by the total number of teeth and implants to record the gingival index score.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
Modified Plaque İndex
Ramy czasowe: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
The mesial, distal, buccal, and lingual/palatal surfaces around the teeth/implants were examined, and the average of the scores obtained for each surface was recorded as the plaque index for that tooth/implant. The scoring criteria were as follows: 0 = no plaque, 1 = plaque detectable only with a probe, 2 = soft plaque accumulation visible to the naked eye, 3 = the tooth surface covered with a distinct plaque layer. Subsequently, all values were summed and divided by the total number of teeth and implants to record the modified plaque index score.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
Peri-implant mucosal recession
Ramy czasowe: During the same session as the peri-implant fluid collection procedure
The abutment-implant interface was designated as the reference point for determining the extent of peri-implant mucosal recession, and the distance between the reference point and the free gingival margin was measured using a periodontal probe. Mucosal recession was recorded in four regions (mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mid-lingual/palatal) for each implant included in the study. The recession value for each implant was obtained by calculating the average of the four measured values.
During the same session as the peri-implant fluid collection procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pamukkale University scientific research project department

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Raziye Tugce Can Keles, R.A., Pamukkale University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Dyrektor Studium: Gizem Torumtay Cin, Assoc. Prof., Pamukkale University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-60116787-020-604271
  • 2025DİŞF001 (Inny identyfikator: Office of Scientific Research Projects of Pamukkale University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami